Gezielte Nahrungsergänzung bei COPD (NUTRECOVER-Studie) (NUTRECOVER)

Einschlusskriterien COPD-Patienten:

• COPD-Patienten mit mittlerem bis sehr schwerem Krankheitsstadium gemäß GOLD-Kriterien (d. h. GOLD-Stadium II-IV);
• Medizinisch stabil.

Ausschlusskriterien COPD-Patienten:

• Alter <18 Jahre;
• Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Bestandteilen des Studienprodukts;
• Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Einnahme von Vitamin-D- oder Fettsäurepräparaten zu beenden;
• Unsicherheit des Prüfers über die Bereitschaft oder Fähigkeit des Patienten, die Protokollanforderungen zu erfüllen (z. Beinamputation) oder Patienten mit anderen akuten oder instabilen chronischen Erkrankungen, die das Studienergebnis beeinträchtigen (z. aktiver behandlungsbedürftiger Krebs);
• Teilnahme an einer anderen Studie mit Prüfpräparaten oder vermarkteten Produkten gleichzeitig oder innerhalb von vier Wochen vor dem Eintritt in die Studie;
• Patienten mit unheilbarer Krankheit;
• Kürzliche Krankenhauseinweisung (<4 Wochen vor Beginn der Studie);
• Vorübergehende Einnahme von oralen Steroiden oder Antibiotika aufgrund einer COPD-Exazerbation in den letzten 4 Wochen;
• Lungenkrebs in den letzten 5 Jahren;
• Diagnose einer Demenz oder neurodegenerativen Erkrankung (z. B. Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Chorea Huntington, frontotemporale Demenz) in den Krankenakten;
• Kürzlich diagnostizierte zerebrale Erkrankungen (< 1 Jahr, z. Hirninfarkt, Blutung, Gehirntumore, transitorische ischämische Attacke) in den Krankenakten;
• Jede Erkrankung, die die Verdauung und/oder Magen-Darm-Funktion erheblich beeinträchtigt (z. Kurzdarmsyndrom, entzündliche Darmerkrankung, Magengeschwüre, Gastritis, (Gastro-)Enteritis, Magen-Darm-Krebs) nach Einschätzung des Prüfarztes.

Einschlusskriterien Gesunde Kontrollen

• Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde/Forcierte Vitalkapazität > 0,7;
• Medizinisch stabil.

Ausschlusskriterien Gesunde Kontrollen

• Alter <18 Jahre;
• Unsicherheit des Prüfers über die Bereitschaft oder Fähigkeit des Patienten, die Protokollanforderungen zu erfüllen (z. Beinamputation) oder Patienten mit anderen akuten oder instabilen chronischen Erkrankungen, die das Studienergebnis beeinträchtigen (z. aktiver behandlungsbedürftiger Krebs);
• Teilnahme an einer anderen Studie mit Prüfpräparaten oder vermarkteten Produkten gleichzeitig oder innerhalb von vier Wochen vor dem Eintritt in die Studie;
• Patienten mit unheilbarer Krankheit;
• Kürzliche Krankenhauseinweisung (<4 Wochen vor Beginn der Studie);
• Vorübergehender Einsatz von Antibiotika in den letzten 4 Wochen;
• Lungenkrebs in den letzten 5 Jahren;
• Diagnose einer Demenz oder neurodegenerativen Erkrankung (z. B. Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Chorea Huntington, frontotemporale Demenz) in den Krankenakten;
• Kürzlich diagnostizierte zerebrale Erkrankungen (< 1 Jahr, z. Hirninfarkt, Blutung, Gehirntumore, transitorische ischämische Attacke) in den Krankenakten;
• Jede Erkrankung, die die Verdauung und/oder Magen-Darm-Funktion erheblich beeinträchtigt (z. Kurzdarmsyndrom, entzündliche Darmerkrankung, Magengeschwüre, Gastritis, (Gastro-)Enteritis, Magen-Darm-Krebs) nach Einschätzung des Prüfarztes.
• Diagnose einer chronischen Lungenerkrankung.