COPD의 표적 영양소 보충제(NUTRECOVER-시험) (NUTRECOVER)
2025년 1월 10일 업데이트: Rosanne Beijers, Maastricht University Medical Center
만성폐쇄성폐질환 환자의 신체활동 및 건강 관련 삶의 질에 대한 표적영양소 보충의 효과
전반적인 목표는 COPD 환자의 일반적인 건강 상태뿐만 아니라 일일 신체 활동 수준에 대한 표적 영양소 보충의 효능을 조사하는 것입니다.
또한 연구자들은 COPD 악화로 입원한 후 회복에 대한 표적 영양소 보충의 상대적 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
2차 목표는 정신 건강, 신체 기능, 혈액 지표, 환자 관련 결과 및 장 건강에 대한 표적 영양소 보충의 효과를 조사하는 것입니다.
또한, 이차 목표는 건강한 대조군과 비교하여 COPD 환자의 장내 미생물군집 구성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이론적 근거: 신체 및 정신 건강 장애는 COPD에서 질병 경과 및 삶의 질에 악영향을 미치는 일반적인 특징입니다. 또한, 영양 상태는 식이 및 혈장 영양소 결핍, 근육 산화 대사 감소 및 장 투과성 장애로 인해 종종 손상됩니다. 연구자들은 표적 영양소 보충이 신체, 인지 및 정신 건강 영역의 장-근육-뇌 축 매개 개선으로 이어져 COPD 환자의 더 건강한 생활 방식으로 이어질 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 설계: 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 시험.
참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담 및 위험의 특성 및 정도: 영양 보충제는 신체 및 정신 건강 영역을 적용하기 때문에 일반 건강에 유익한 효과가 있다고 가정합니다. 건강한 생활습관 상담은 의학적 순응도를 높이고 보다 건강한 생활습관을 다루며 전반적인 건강 증진에 기여할 수 있는 체중 감량을 관리하는 것을 목표로 합니다. 위험과 불편함은 보충제 복용과 날짜 측정과 관련된 시간 투자로 제한됩니다. 시험 기간 동안 다양한 비침습적 측정과 경미한 침습적 혈액 샘플링이 수행됩니다. 연구자들은 영양 보충의 위험이 없을 것으로 예상합니다. 건강한 대조군은 비침습적 측정과 하나의 작은 침습적 혈액 샘플링으로 제한되는 기준선 측정의 하위 그룹에만 참석합니다. 건강한 대조군은 영양 보충제를 받지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rosanne Beijers, Dr
- 전화번호: +31433882990
- 이메일: r.beijers@maastrichtuniversity.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Harry Gosker, Dr
- 전화번호: +31433884298
- 이메일: h.gosker@maastrichtuniversity.nl
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202 AZ
- 모병
- Maastricht University Medical Centre+ (MUMC+)
-
연락하다:
- Rosanne Beijers, PhD
- 이메일: r.beijers@maastrichtuniversity.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 COPD 환자:
- GOLD 기준(즉, 골드 단계 II-IV);
- 의학적으로 안정적입니다.
제외 기준 COPD 환자:
- 연령 <18세;
- 연구 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 불내성;
- 비타민 D 또는 지방산 보충제 섭취를 중단할 의사가 없거나 중단할 수 없습니다.
- 환자가 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지 또는 능력에 대한 연구자의 불확실성(예: 다리 절단) 또는 연구 결과를 손상시킬 다른 급성 또는 불안정한 만성 질환을 앓고 있는 환자(예: 치료가 필요한 활동성 암);
- 연구에 참여하기 전 4주 이내에 또는 동시에 또는 시판 제품과 관련된 다른 연구에 참여;
- 불치병 환자;
- 최근 병원 입원(연구 시작 전 <4주 전);
- 지난 4주 동안 COPD 악화로 인한 일시적인 경구용 스테로이드 또는 항생제 사용;
- 지난 5년 동안의 폐 악성 종양;
- 의무기록상 치매 또는 신경변성질환(예: 알츠하이머병, 파킨슨병, 헌팅턴무도병, 전측두엽 치매)의 진단
- 뇌 상태의 최근 진단(예: 1년 미만 뇌경색, 출혈, 뇌종양, 일과성 허혈 발작) 의료 기록;
- 소화 및/또는 위장 기능을 현저하게 방해하는 모든 의학적 상태(예: 단장 증후군, 염증성 장 질환, 위궤양, 위염, (위)-장염, GI-암) 연구자에 의해 판단됨.
포함 기준 건강한 대조군
- 1초간 강제 호기량/강제 폐활량 > 0.7;
- 의학적으로 안정적입니다.
제외 기준 건강한 대조군
- 연령 <18세;
- 환자가 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지 또는 능력에 대한 연구자의 불확실성(예: 다리 절단) 또는 연구 결과를 손상시킬 다른 급성 또는 불안정한 만성 질환을 앓고 있는 환자(예: 치료가 필요한 활동성 암);
- 연구에 참여하기 전 4주 이내에 또는 동시에 또는 시판 제품과 관련된 다른 연구에 참여;
- 불치병 환자;
- 최근 병원 입원(연구 시작 전 <4주 전);
- 지난 4주 동안 임시 항생제 사용;
- 지난 5년 동안의 폐 악성 종양;
- 의무기록상 치매 또는 신경변성질환(예: 알츠하이머병, 파킨슨병, 헌팅턴무도병, 전측두엽 치매)의 진단
- 뇌 상태의 최근 진단(예: 1년 미만 뇌경색, 출혈, 뇌종양, 일과성 허혈 발작) 의료 기록;
- 소화 및/또는 위장 기능을 현저하게 방해하는 모든 의학적 상태(예: 단장 증후군, 염증성 장 질환, 위궤양, 위염, (위)-장염, GI-암) 연구자에 의해 판단됨.
- 만성 폐 질환의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 롱 드링크
83명의 COPD 환자는 다음을 받게 됩니다.
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최소 12개월 동안 매일 1회
다른 이름들:
동기 부여 인터뷰를 통한 건강한 생활 습관(특히 신체 활동, 금연) 및 체중 관리에 대한 상담
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 위약
83명의 COPD 환자는 다음을 받게 됩니다.
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동기 부여 인터뷰를 통한 건강한 생활 습관(특히 신체 활동, 금연) 및 체중 관리에 대한 상담
다른 이름들:
최소 12개월 동안 매일 1회
다른 이름들:
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간섭 없음: 건강한 대조군
마이크로바이옴 구성의 기준선 비교를 위해 30개의 건강한 대조군이 포함될 것입니다.
이러한 건강한 통제는 기준선 측정의 하위 집합만 수행하며 개입에 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도계로 걸음 수를 측정하여 평가한 신체 활동 수준의 변화
기간: 0, 3, 12-14개월 및 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우
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피험자는 신체 활동을 평가하기 위해 1주 동안 activPAL 가속도계를 착용합니다.
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0, 3, 12-14개월 및 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우
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EuroQol-5 차원(EQ-5D)으로 측정한 일반 건강 상태의 변화
기간: 0, 3, 12-14개월 및 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우
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EQ-5D는 환자의 현재 건강 상태를 특성화하는 데 사용되는 일반 분류 시스템입니다.
5개 영역(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감, 불안/우울)과 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)로 구성됩니다.
도메인에는 1-3의 척도와 0-100의 VAS 척도가 있으며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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0, 3, 12-14개월 및 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경심리검사 자동 배터리(CANTAB)로 측정한 인지 기능의 변화
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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조사관은 모터 스크리닝 작업, 반응 시간 작업, 짝을 이룬 동료 학습, 지연된 샘플 일치, 공간 작업 메모리 및 정지 신호 작업을 사용합니다.
이러한 작업의 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋습니다.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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우울증 불안 스트레스 척도 21(DASS-21)의 변화
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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DASS-21은 우울증, 불안 및 스트레스의 3가지 관련 상태를 측정합니다.
DASS-21은 21개의 부정적인 정서적 증상으로 구성되어 있으며 피험자는 지난 주 동안 각 증상을 경험한 정도를 4점 심각도/빈도 척도로 질문합니다.
총 점수 범위는 0-66이며 점수가 높을수록 우울증에 대한 감수성이 더 높다는 것을 의미합니다.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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병원 및 불안 척도(HADS)의 변화
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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HADS를 통해 조사관은 영역별 삶의 질을 측정할 수 있습니다.
이것은 병원과 지역사회 환경 및 외부에서 가벼운 정도의 기분 장애, 불안 및 우울증의 존재와 심각도를 감지하도록 설계된 14개 항목 도구입니다.
척도(불안 및 우울증)당 최대 21점을 채점할 수 있으며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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Cohen의 인지된 스트레스 척도(PSS)의 변화
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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PSS는 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정한 것입니다.
PSS의 개별 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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사회적 평가 냉압 검사 후 혈압 변화
기간: 0-12개월.
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SECPT는 참가자에게 최대 3분 동안 오른손을 얼음물에 담그도록 요청합니다.
혈압은 검사 전후에 측정됩니다.
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0-12개월.
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사회적 평가 냉압 검사 후 타액의 코티솔 변화
기간: 0-12개월.
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SECPT는 참가자에게 최대 3분 동안 오른손을 얼음물에 담그도록 요청합니다.
타액의 코르티솔은 검사 전후에 측정됩니다.
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0-12개월.
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모발 코르티솔의 변화
기간: 0 및 12-14개월 및 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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모발의 코르티솔 수치는 만성 스트레스의 바이오마커입니다.
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0 및 12-14개월 및 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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SPPB(Short Physical Performance Battery)에 의한 하지 성능의 변화
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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균형 테스트, 보행 속도 테스트 및 의자 스탠드 테스트의 세 가지 동작이 수행됩니다.
각 개인은 0-12점을 얻을 수 있으며 점수가 높을수록 신체 활동이 더 나은 것을 의미합니다.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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악력 측정을 통한 근력 변화
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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핸드그립 강도는 유압식 그립 강도 동력계를 사용하여 주로 사용하는 손에서 측정됩니다.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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흡기 및 호기 구강 압력 측정을 통한 호흡 근력의 변화
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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구강 압력은 MicroRPM 모니터를 사용하여 측정됩니다.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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6분 걷기 거리 측정에 따른 운동능력 변화
기간: 0-12개월.
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피험자는 6분 동안 최대한 빨리 걷도록 지시받습니다.
이 6분 동안 걸은 거리가 측정됩니다.
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0-12개월.
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Dual energy X-ray absorptiometry(DEXA-scan)를 시행하여 체성분 변화
기간: 0-12개월.
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DEXA 스캔을 이용하여 체성분의 3개 구획(제지방량, 체지방량, 골량)을 측정합니다.
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0-12개월.
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체중 변화
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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무게는 kg 단위로 측정됩니다.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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높이 변화
기간: 0-12개월
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높이는 cm 단위로 측정됩니다.
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0-12개월
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전신 염증의 혈액 표지자의 변화
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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마커에는 고감도 C 반응성 단백질, 프로칼시토닌, 인터루킨-6, 인터루킨-8 및 백혈구 수치가 포함됩니다.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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영양 상태의 혈액 표지자의 변화
기간: 0-3개월; 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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마커에는 비타민 E, 비타민 D, 다중 불포화 지방산, 아미노산(트립토판) 및 호모시스테인이 포함됩니다.
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0-3개월; 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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내장-근육-뇌 혼선의 혈액 표지자의 변화
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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마커에는 트립토판, 키누레닌 및 키누렌산이 포함됩니다.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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체크리스트 개인근력(CIS)을 활용한 피로도 변화
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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CIS는 피로의 여러 측면(피로 심각도, 집중력, 동기 부여 및 신체 활동)을 측정하는 20개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
개별 점수의 범위는 20-140이며 점수가 높을수록 피로 문제가 있음을 의미합니다.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 통증의 변화
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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통증은 0-100의 VAS 범위로 평가되며 점수가 높을수록 통증 경험이 더 많다는 것을 의미합니다.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)에 따른 수면의 질 변화
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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PSQI는 수면의 질을 평가하기 위한 자가 보고식 설문지입니다.
19개의 개별 항목으로 구성되어 하나의 전체 점수(0-21, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨)를 생성하는 7개의 구성 요소를 생성합니다.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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휴식 중 장내 지방산 결합 단백질(혈액)의 변화
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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IFABP는 장 완전성을 나타내는 지표입니다.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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6MWT 이후 장내 지방산 결합 단백질(혈액)의 변화
기간: 0-12개월.
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IFABP는 장 완전성을 나타내는 지표입니다.
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0-12개월.
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장내 마이크로바이옴 구성의 변화(선택사항)
기간: 0, 3, 12개월.
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연구 완료 후 여러 분석이 수행됩니다.
마이크로바이옴의 정확한 마커가 결정됩니다.
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0, 3, 12개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초간 강제 호기량 변화
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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이전 3개월 이내에 폐활량계로 측정.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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강제 폐활량의 변화
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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이전 3개월 이내에 폐활량계로 측정.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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총 폐활량
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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지난 3개월 이내에 신체 혈량 측정법으로 측정
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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기능잔기용량
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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지난 3개월 이내에 신체 혈량 측정법으로 측정
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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확산 용량의 변화
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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최근 3개월 이내 측정
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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COPD 평가 테스트(CAT)를 사용한 건강 상태에 대한 COPD의 글로벌 영향 변화
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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CAT 점수의 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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임상 COPD 설문지(CCQ)를 사용한 건강 상태의 변화
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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CCQ는 10개 항목으로 구성된 설문지이며 개별 점수 범위는 0-6이며 점수가 높을수록 건강 상태가 나쁨을 의미합니다.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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의학연구회를 이용한 호흡곤란의 변화(MRC-scale)
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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MRC 척도의 범위는 0-5이며 점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 의미합니다.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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자가 보고에 의한 약물 사용의 변화
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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참가자가 사용하는 모든 약물은 그룹 간 약물 사용의 차이를 결정하기 위해 보고됩니다.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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병력의 변화는 의료 기록에서 평가됩니다.
기간: 0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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동반 질환은 병력에서 추출됩니다.
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0~12개월; 퇴원 후 1주 이내 및 4주 후 COPD 악화로 입원한 경우.
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음식 섭취의 변화
기간: 0, 3, 12-14개월
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3일 24시간 푸드 다이어리
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0, 3, 12-14개월
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혈액 가스
기간: 퇴원 후 1주일 이내에 COPD 악화로 입원한 경우
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의료 기록에서 검색
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퇴원 후 1주일 이내에 COPD 악화로 입원한 경우
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감염 유형
기간: 퇴원 후 1주일 이내에 COPD 악화로 입원한 경우
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의료 기록에 근거한 바이러스 또는 세균 감염
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퇴원 후 1주일 이내에 COPD 악화로 입원한 경우
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사망자 수
기간: 연구 시작부터 연구 완료 후 1년까지
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의료 기록에서
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연구 시작부터 연구 완료 후 1년까지
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COPD 악화로 재입원한 환자 수
기간: 연구 시작부터 연구 완료 후 1년까지
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의료 기록에서
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연구 시작부터 연구 완료 후 1년까지
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건강한 대조군과 COPD 환자 간의 장내 미생물 구성의 차이
기간: 기준선 평가
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장내 미생물 구성에서 COPD 환자와 건강한 대조군 간의 차이를 결정하기 위해 30명의 건강한 대조군이 베이스라인에서 대변을 샘플링하여 30명의 COPD 환자 하위 그룹과 비교합니다.
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기준선 평가
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건강한 대조군과 COPD 환자 간의 폐 기능 차이
기간: 기준선 평가
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건강한 대조군에 폐색성 폐 질환이 없음을 확인하기 위해, 30명의 건강한 대조군에서 기본 폐 기능 측정을 수행하고 30명의 COPD 환자의 하위 그룹과 비교합니다.
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기준선 평가
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건강한 대조군과 COPD 환자 사이의 혈액 전신 염증의 차이
기간: 기준선 평가
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전신 염증에서 COPD 환자와 건강한 대조군 사이의 차이를 결정하기 위해, 기준선에서 30명의 건강한 대조군으로부터 혈액 샘플을 채취하고 30명의 COPD 환자의 하위 그룹과 비교합니다.
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기준선 평가
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건강한 대조군과 COPD 환자 간의 음식 섭취량 차이
기간: 기준선 평가
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음식 섭취에서 COPD 환자와 건강한 대조군 사이의 차이를 결정하기 위해, 기준선에서 30명의 건강한 대조군으로부터 3일 24시간 음식 일기를 얻고 30명의 COPD 환자의 하위 그룹과 비교합니다.
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기준선 평가
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건강한 대조군과 COPD 환자 간의 약물 사용 차이
기간: 기준선 평가
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약물 사용에서 COPD 환자와 건강한 대조군 간의 차이를 결정하기 위해 30명의 건강한 대조군이 사용하는 모든 약물을 기준선에서 보고하고 30명의 COPD 환자 하위 그룹과 비교합니다.
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기준선 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Annemie Schols, Prof. dr., Maastricht UMC+ / NUTRIM, Department of Respiratory Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- METC18-011
- 10.2.16.119 (기타 보조금/기금 번호: The Netherlands Lung Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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