アスリートにおける重炭酸ナトリウムの急性補給
2024年5月14日 更新者：Krzysztof Durkalec-Michalski、Poznan University of Physical Education
潜在的な動態、身体能力、および分野固有のパフォーマンスを緩衝する急性炭酸水素ナトリウム補給の効果
この研究の目的は、急性炭酸水素ナトリウム (SB) およびプラセボ (PLA) の補給が、アスリートの潜在的な動態、身体能力、分野別のパフォーマンス、および診断上重要な血液生化学的指標の濃度を緩衝する効果を検証することです。無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験。
調査の概要
詳細な説明
効果的な筋肉の働きは、重炭酸塩 (HCO3-) が主な役割を果たす緩衝システムによって調節される、筋肉の pH の適切な範囲を維持することによって調整されます。
このため、重炭酸ナトリウム (SB) は、特に高強度の運動中に、エルゴジェニック エージェントとして提案されることがよくあります。
これまで、SB 補給の主な制限は、胃腸 (GI) の副作用でした。
また、個々の SB によって引き起こされるバッファリングの潜在的な速度論の変化と、物理的能力および分野固有のパフォーマンスとの実際の接続に関するデータも不足しています。
したがって、この研究は、ランダム化された二重盲検で、アスリートの潜在的な動態、身体能力、分野固有のパフォーマンス、および診断的に重要な血液生化学的指標濃度の変化に対する急性の異なる用量のSB摂取の影響を調べることを目的としています、プラセボ対照クロスオーバー試験。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poznań、ポーランド、61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加するための書面による同意、
- スポーツを実践するための現在の医療クリアランス、
- トレーニング経験: 少なくとも 2 年,
- 1 週間に最低 4 回のワークアウト セッション (研究対象分野)。
除外基準:
- 現在の怪我、
- 健康関連の禁忌、
- 気分が悪いという一般的な感情を宣言し、
- 研究プロトコルに従うことを望まない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：炭酸水素ナトリウム補給
異なる用量レジメンで経口 SB サプリメントを服用しているグループ。
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介入: 各アスリートの実験手順には、用量が実際の身体能力および運動能力に影響を与えるかどうかを評価するために、異なる用量レジメンでの急性 SB 補給が含まれていました (用量: 0.15-、0.25-、0.35-および 0.50 g/kgFFM (0.12- 、0.20-、0.28-および 0.40 g/kgBM)、それぞれ)。 SB (Alkala、SANUM、ポーランド) は、750 ml の液体 (水 + フルーツ ジュース) に溶解した形で投与されます。 テスト日には、物理的および運動能力テスト セッションの前に SB が行われます。 SB と PLA または PLA と SB の治療の間に、最低 7 日間のウォッシュアウト期間が導入されます。 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ治療
プラセボ (NaCl) を経口摂取しているグループ。
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介入: 各アスリートの実験手順には、PLA サプリメントが含まれます。 プラセボは、750 ml の液体 (水 + 果汁) の形で投与されます。 テスト日には、身体および運動能力テスト セッションの前に PLA が取得されます。 PLA と SB または SB と PLA の治療の間に、最低 7 日間のウォッシュアウト期間が導入されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炭酸水素ナトリウム補給とプラセボ治療後の無酸素能力の変化
時間枠：ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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ベースライン時、SB および PLA 補給後に実施された Wingate サイクリング テスト
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ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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重炭酸ナトリウム補給とプラセボ治療後の分野別運動能力の変化
時間枠：ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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ベースライン時、およびSBとPLAの補給後に実施された分野別の運動能力テスト
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ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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重炭酸ナトリウム補給とプラセボ治療後の血中重炭酸塩濃度の変化
時間枠：ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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重炭酸塩 (HCO3-) [mmol/L] 血中濃度分析はベースライン時、SB および PLA 補給後に実施
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ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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炭酸水素ナトリウム補給とプラセボ治療後の血中塩基過剰濃度の変化
時間枠：ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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ベースライン時、SB および PLA 補給後に行われた血液中の塩基過剰 [mmol/L] 濃度分析
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ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炭酸水素ナトリウム補給とプラセボ治療後の血中pHの変化
時間枠：ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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ベースライン時、SB および PLA 補給後に実施された血液 pH (pH 単位) 分析
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ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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炭酸水素ナトリウム補給とプラセボ治療後の血中乳酸濃度の変化
時間枠：ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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ベースライン時、SB および PLA 補給後に実施した乳酸 [mmol/L] 濃度分析
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ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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炭酸水素ナトリウム補給とプラセボ治療後の血中ピルビン酸濃度の変化
時間枠：ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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ピルビン酸 [mmol/L] 濃度分析はベースライン時、SB および PLA 補給後に実施
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ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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炭酸水素ナトリウム補給とプラセボ治療後の血糖値の変化
時間枠：ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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ベースライン時、SB および PLA 補給後に実施したグルコース [g/dl] 濃度分析
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ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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炭酸水素ナトリウム補給とプラセボ治療後のヘモグロビン濃度の変化
時間枠：ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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ヘモグロビン (Hb) [g/dl] 濃度分析はベースライン時、SB および PLA 補給後に実施
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ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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炭酸水素ナトリウム補給とプラセボ治療後の血中血球濃度の変化
時間枠：ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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ベースライン時、SB および PLA 補給後に血球 [mln/mm³] 濃度分析を実施
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ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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炭酸水素ナトリウム補給とプラセボ治療後の血中クレアチンキナーゼ活性の変化
時間枠：ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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クレアチンキナーゼ [U/L] 活性分析は、ベースライン時、SB および PLA 補給後に実施
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ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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炭酸水素ナトリウム補給とプラセボ治療後の血中乳酸脱水素酵素活性の変化
時間枠：ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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乳酸脱水素酵素 [U/L] 活性分析はベースライン時、SB および PLA 補給後に実施
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ベースラインおよび 1 日間の急性 SB および PLA 補給中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD、Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月20日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月20日
試験登録日
最初に提出
2019年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月17日
最初の投稿 (実際)
2019年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月14日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。