Suplementación aguda de bicarbonato de sodio en atletas
14 de mayo de 2024 actualizado por: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
El efecto de la suplementación aguda con bicarbonato de sodio en la cinética del potencial amortiguador, la capacidad física y el rendimiento específico de la disciplina
El propósito de este estudio es verificar el efecto de la suplementación aguda con bicarbonato de sodio (SB) y placebo (PLA) sobre la cinética potencial amortiguadora, la capacidad física, el rendimiento específico de la disciplina, así como la concentración de índices bioquímicos sanguíneos significativos para el diagnóstico en atletas, en un Ensayo cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trabajo muscular efectivo está condicionado por el mantenimiento del rango adecuado de pH de los músculos, regulado por sistemas amortiguadores, en los que el papel principal lo juegan los bicarbonatos (HCO3-).
Por esta razón, el bicarbonato de sodio (SB) a menudo se propone como agente ergogénico, especialmente durante esfuerzos de alta intensidad.
Hasta ahora, la principal limitación de la suplementación con SB han sido los efectos secundarios gastrointestinales (GI).
También hay una falta de datos de los cambios individuales inducidos por SB de la cinética del potencial amortiguador y su conexión real con la capacidad física y el rendimiento específico de la disciplina.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de la ingestión aguda de diferentes dosis de SB en la cinética potencial de amortiguación, la capacidad física, el rendimiento específico de la disciplina, así como los cambios en la concentración de índices bioquímicos sanguíneos significativos para el diagnóstico en atletas, en un estudio aleatorizado y doble ciego. , ensayo cruzado controlado con placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Poznań, Polonia, 61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento por escrito para participar,
- una autorización médica vigente para practicar deportes,
- experiencia en formación: al menos 2 años,
- mínimo de 4 sesiones de entrenamiento (en la disciplina cubierta por el estudio) a la semana.
Criterio de exclusión:
- lesión actual,
- cualquier contraindicación relacionada con la salud,
- Sensación general declarada de malestar,
- dispuestos a seguir el protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementos de bicarbonato de sodio
Grupo tomando suplementos orales de SB en un régimen de dosis diferente.
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Intervenciones: El procedimiento experimental para cada atleta incluyó una suplementación aguda de SB en un régimen de dosis diferente para evaluar si la dosis afecta la capacidad física y de ejercicio real (dosis: 0.15-, 0.25-, 0.35- y 0.50 g/kgFFM (0.12- , 0,20-, 0,28- y 0,40 g/kgBM), respectivamente). SB (Alkala, SANUM, Polonia) se administrará disuelto en 750 ml de líquido (agua + zumo de frutas). Los días de prueba se tomará la SB antes de la sesión de pruebas de capacidad física y de ejercicio. Entre los tratamientos SB y PLA o PLA y SB, se introducirá un período de lavado mínimo de 7 días. |
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Comparador de placebos: Tratamiento con placebo
Grupo que toma suplemento oral con placebo (NaCl).
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Intervenciones: El procedimiento experimental para cada atleta incluirá una suplementación de PLA. El placebo se administrará en forma de 750 ml de líquido (agua + zumo de frutas). Los días de prueba se tomará el PLA antes de la sesión de pruebas de capacidad física y de ejercicio. Entre los tratamientos PLA y SB o SB y PLA, se introducirá un período de lavado mínimo de 7 días. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la capacidad anaeróbica después de la suplementación con bicarbonato de sodio y el tratamiento con placebo
Periodo de tiempo: Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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La prueba de ciclismo de Wingate realizada al inicio y después de la suplementación con SB y PLA
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Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Cambios en la capacidad de ejercicio específica de la disciplina después de la suplementación con bicarbonato de sodio y el tratamiento con placebo
Periodo de tiempo: Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Las pruebas de capacidad de ejercicio específicas de la disciplina realizadas al inicio y después de la suplementación con SB y PLA
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Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Cambios en la concentración de bicarbonato en sangre después de la suplementación con bicarbonato de sodio y el tratamiento con placebo
Periodo de tiempo: Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Análisis de concentración de bicarbonato (HCO3-) [mmol/L] en sangre realizado al inicio y después de la suplementación con SB y PLA
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Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Cambios en la concentración de exceso de base en sangre después de la suplementación con bicarbonato de sodio y el tratamiento con placebo
Periodo de tiempo: Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Análisis de concentración de exceso de base [mmol/L] en sangre realizado al inicio y después de la suplementación con SB y PLA
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Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de pH en sangre después de la suplementación con bicarbonato de sodio y el tratamiento con placebo
Periodo de tiempo: Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Análisis de pH sanguíneo (unidades de pH) realizado al inicio y después de la suplementación con SB y PLA
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Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Cambios en la concentración de lactato en sangre después de la suplementación con bicarbonato de sodio y el tratamiento con placebo
Periodo de tiempo: Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Análisis de concentración de lactato [mmol/L] realizado al inicio y después de la suplementación con SB y PLA
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Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Cambios en la concentración de piruvato en sangre después de la suplementación con bicarbonato de sodio y el tratamiento con placebo
Periodo de tiempo: Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Análisis de concentración de piruvato [mmol/L] realizado al inicio y después de la suplementación con SB y PLA
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Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Cambios en la concentración de glucosa en sangre después de la suplementación con bicarbonato de sodio y el tratamiento con placebo
Periodo de tiempo: Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Análisis de concentración de glucosa [g/dl] realizado al inicio y después de la suplementación con SB y PLA
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Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Cambios en la concentración de hemoglobina después de la suplementación con bicarbonato de sodio y el tratamiento con placebo
Periodo de tiempo: Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Análisis de concentración de hemoglobina (Hb) [g/dl] realizado al inicio y después de la suplementación con SB y PLA
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Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Cambios en la concentración de glóbulos en sangre después de la suplementación con bicarbonato de sodio y el tratamiento con placebo
Periodo de tiempo: Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Análisis de concentración de células sanguíneas [mln/mm³] realizado al inicio y después de la suplementación con SB y PLA
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Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Cambios en la actividad de la creatina quinasa en sangre después de la suplementación con bicarbonato de sodio y el tratamiento con placebo
Periodo de tiempo: Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Análisis de la actividad de la creatina quinasa [U/L] realizado al inicio del estudio y después de la suplementación con SB y PLA
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Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Cambios en la actividad de la lactato deshidrogenasa en sangre después de la suplementación con bicarbonato de sodio y el tratamiento con placebo
Periodo de tiempo: Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Análisis de actividad de lactato deshidrogenasa [U/L] realizado al inicio y después de la suplementación con SB y PLA
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Línea de base y durante 1 día de suplementación aguda con SB y PLA
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ULS00006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos compartidos estarán relacionados exclusivamente con el nivel de indicadores registrados, sin datos personales.
Los datos obtenidos se adjuntarán a las publicaciones científicas, en función de los requerimientos de la revista.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .