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Integrazione acuta di bicarbonato di sodio negli atleti

14 maggio 2024 aggiornato da: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

L'effetto dell'integrazione acuta di bicarbonato di sodio sulla potenziale cinetica, sulla capacità fisica e sulle prestazioni specifiche della disciplina

Lo scopo di questo studio è verificare l'effetto dell'integrazione acuta di bicarbonato di sodio (SB) e placebo (PLA) sulla cinetica potenziale tampone, sulla capacità fisica, sulle prestazioni specifiche della disciplina e sulla concentrazione di indici biochimici del sangue diagnosticamente significativi negli atleti, in un studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un lavoro muscolare efficace è condizionato dal mantenimento del corretto range di pH muscolare, regolato da sistemi tampone, in cui il ruolo principale è svolto dai bicarbonati (HCO3-). Per questo motivo il bicarbonato di sodio (SB) viene spesso proposto come agente ergogenico, soprattutto durante gli sforzi ad alta intensità. Fino ad ora la principale limitazione alla supplementazione di SB è stata rappresentata dagli effetti collaterali gastrointestinali (GI). C'è anche una mancanza di dati sui cambiamenti individuali indotti da SB della cinetica potenziale di buffering e sulla sua effettiva connessione con la capacità fisica e le prestazioni specifiche della disciplina. Pertanto, questo studio si propone di esaminare l'effetto dell'ingestione acuta di SB a dosi diverse sulla cinetica potenziale tampone, sulla capacità fisica, sulle prestazioni specifiche della disciplina, nonché sui cambiamenti della concentrazione degli indici biochimici del sangue diagnosticamente significativi negli atleti, in uno studio randomizzato, in doppio cieco , studio crossover controllato con placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Poznań, Polonia, 61-871
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso scritto alla partecipazione,
  • un nulla osta medico valido per praticare sport,
  • esperienza formativa: almeno 2 anni,
  • minimo 4 sessioni di allenamento (nella disciplina oggetto dello studio) a settimana.

Criteri di esclusione:

  • infortunio in corso,
  • qualsiasi controindicazione relativa alla salute,
  • dichiarata sensazione generale di malessere,
  • non disposti a seguire il protocollo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione con bicarbonato di sodio
Gruppo che assume l'integrazione orale di SB in un regime a dose diversa.
Integratore alimentare: Integrazione con bicarbonato di sodio

Interventi:

La procedura sperimentale per ciascun atleta includeva un'integrazione acuta di SB in un regime a dosi diverse per valutare se la dose influisce sulla capacità fisica e di esercizio effettiva (dosi: 0,15-, 0,25-, 0,35- e 0,50 g/kgFFM (0,12- , 0,20-, 0,28- e 0,40 g/kgBM), rispettivamente). SB (Alkala, SANUM, Polonia) verrà somministrato come forma disciolta in 750 ml di fluido (acqua + succo di frutta). Nei giorni di prova l'SB verrà preso prima della sessione di prove di capacità fisica e di esercizio.

Tra i trattamenti SB e PLA o PLA e SB, verrà introdotto un periodo di interruzione minimo di 7 giorni.
Comparatore placebo: Trattamento placebo
Gruppo che assume integratori orali con placebo (NaCl).
Integratore alimentare: Trattamento placebo

Interventi:

La procedura sperimentale per ogni atleta includerà un'integrazione di PLA. Il placebo verrà somministrato sotto forma di 750 ml di liquido (acqua + succo di frutta). Nei giorni di prova il PLA verrà preso prima della sessione di prove di capacità fisica e di esercizio.

Tra i trattamenti PLA e SB o SB e PLA, verrà introdotto un periodo di washout minimo di 7 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella capacità anaerobica dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Il test di ciclismo Wingate effettuato al basale e dopo l'integrazione di SB e PLA
Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Cambiamenti nella capacità di esercizio specifica per disciplina dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
I test di capacità di esercizio specifici per disciplina effettuati al basale e dopo l'integrazione di SB e PLA
Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Variazioni della concentrazione di bicarbonato nel sangue dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Analisi della concentrazione di bicarbonato (HCO3-) [mmol/L] nel sangue effettuata al basale e dopo l'integrazione con SB e PLA
Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Variazioni della concentrazione in eccesso di base nel sangue dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Analisi dell'eccesso di basi [mmol/L] nel sangue effettuata al basale e dopo l'integrazione di SB e PLA
Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di pH nel sangue dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Analisi del pH del sangue (unità di pH) effettuata al basale e dopo l'integrazione con SB e PLA
Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Variazioni della concentrazione di lattato nel sangue dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Analisi della concentrazione di lattato [mmol/L] effettuata al basale e dopo l'integrazione con SB e PLA
Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Cambiamenti della concentrazione di piruvato nel sangue dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Analisi della concentrazione di piruvato [mmol/L] effettuata al basale e dopo l'integrazione con SB e PLA
Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Cambiamenti nella concentrazione di glucosio nel sangue dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Analisi della concentrazione di glucosio [g/dl] effettuata al basale e dopo l'integrazione con SB e PLA
Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Cambiamenti nella concentrazione di emoglobina dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Analisi della concentrazione di emoglobina (Hb) [g/dl] effettuata al basale e dopo l'integrazione con SB e PLA
Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Cambiamenti della concentrazione di cellule del sangue nel sangue dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Analisi della concentrazione di cellule del sangue [mln/mm³] effettuata al basale e dopo l'integrazione di SB e PLA
Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Cambiamenti dell'attività della creatina chinasi nel sangue dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Analisi dell'attività della creatina chinasi [U/L] effettuata al basale e dopo l'integrazione con SB e PLA
Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Cambiamenti dell'attività della lattato deidrogenasi nel sangue dopo l'integrazione di bicarbonato di sodio e il trattamento con placebo
Lasso di tempo: Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA
Analisi dell'attività della lattato deidrogenasi [U/L] effettuata al basale e dopo l'integrazione con SB e PLA
Basale e durante 1 giorno di integrazione acuta di SB e PLA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Investigatori

  • Investigatore principale: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ULS00006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati condivisi saranno esclusivamente relativi al livello degli indicatori registrati, senza dati personali. I dati ottenuti saranno allegati a pubblicazioni scientifiche, a seconda delle esigenze della rivista.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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