Острый прием бикарбоната натрия у спортсменов
14 мая 2024 г. обновлено: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
Влияние острого приема бикарбоната натрия на кинетику буферного потенциала, физическую работоспособность и работоспособность в зависимости от дисциплины
Целью данного исследования является проверка влияния однократного приема бикарбоната натрия (SB) и плацебо (PLA) на кинетику буферного потенциала, физическую работоспособность, специфические спортивные показатели, а также концентрацию диагностически значимых биохимических показателей крови у спортсменов в рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективная работа мышц обусловлена поддержанием в мышцах надлежащего диапазона pH, регулируемого буферными системами, в которых основную роль играют бикарбонаты (HCO3-).
По этой причине бикарбонат натрия (SB) часто предлагается в качестве эргогенного агента, особенно во время высокоинтенсивных усилий.
До сих пор основным ограничением приема SB были побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.
Также отсутствуют данные об индивидуальных изменениях кинетики буферного потенциала, вызванных СБ, и их фактической связи с физическими возможностями и работоспособностью в конкретной дисциплине.
Таким образом, данное исследование направлено на изучение влияния однократного приема СБ в различных дозах на кинетику буферного потенциала, физическую работоспособность, спортивную работоспособность, а также изменение концентрации диагностически значимых биохимических показателей крови у спортсменов в рандомизированном двойном слепом исследовании. плацебо-контролируемое перекрестное исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poznań, Польша, 61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- письменное согласие на участие,
- действующий медицинский допуск к занятиям спортом,
- стаж обучения: не менее 2 лет,
- минимум 4 тренировки (по изучаемой дисциплине) в неделю.
Критерий исключения:
- текущая травма,
- наличие противопоказаний по состоянию здоровья,
- констатировал общее недомогание,
- нежелание следовать протоколу исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка бикарбоната натрия
Группа, принимающая пероральные добавки SB в другом режиме дозирования.
|
Вмешательства: Экспериментальная процедура для каждого спортсмена включала однократный прием SB в различных дозах, чтобы оценить, влияет ли доза на фактическую физическую работоспособность и работоспособность (дозы: 0,15, 0,25, 0,35 и 0,50 г/кг FFM (0,12- , 0,20-, 0,28- и 0,40 г/кг БМ соответственно). SB (Alkala, SANUM, Польша) будет вводиться в виде растворенного в 750 мл жидкости (вода + фруктовый сок). В дни тестирования СБ будет сдаваться перед сессией проверки физической и физической работоспособности. Между обработками SB и PLA или PLA и SB будет введен минимальный 7-дневный период вымывания. |
|
Плацебо Компаратор: Лечение плацебо
Группа, принимающая пероральные добавки с плацебо (NaCl).
|
Вмешательства: Экспериментальная процедура для каждого спортсмена будет включать добавку PLA. Плацебо будет вводиться в виде 750 мл жидкости (вода + фруктовый сок). В дни тестирования PLA будет взят перед сессией тестирования физической и физической работоспособности. Между обработками PLA и SB или SB и PLA будет введен минимальный 7-дневный период вымывания. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения анаэробной способности после приема бикарбоната натрия и лечения плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
Циклический тест Вингейта, проведенный на исходном уровне и после приема SB и PLA.
|
Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
|
Изменения переносимости физической нагрузки в зависимости от дисциплины после приема бикарбоната натрия и лечения плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
Тесты переносимости физической нагрузки для конкретных дисциплин, проведенные на исходном уровне и после приема SB и PLA.
|
Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
|
Изменения концентрации бикарбоната в крови после приема бикарбоната натрия и лечения плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
Анализ концентрации бикарбоната (HCO3-) [ммоль/л] в крови, проведенный в начале исследования и после добавления SB и PLA
|
Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
|
Изменения избыточной концентрации оснований в крови после приема бикарбоната натрия и лечения плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
Анализ концентрации базового избытка [ммоль/л] в крови, проведенный на исходном уровне и после добавления SB и PLA
|
Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения pH в крови после приема бикарбоната натрия и лечения плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
Анализ pH крови (единицы pH), проведенный на исходном уровне и после добавления SB и PLA.
|
Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
|
Изменения концентрации лактата в крови после приема бикарбоната натрия и лечения плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
Анализ концентрации лактата [ммоль/л], проведенный на исходном уровне и после добавления SB и PLA
|
Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
|
Изменения концентрации пирувата в крови после приема бикарбоната натрия и лечения плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
Анализ концентрации пирувата [ммоль/л], проведенный на исходном уровне и после добавления SB и PLA
|
Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
|
Изменения концентрации глюкозы в крови после приема бикарбоната натрия и лечения плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
Анализ концентрации глюкозы [г/дл], проведенный на исходном уровне и после добавления SB и PLA
|
Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
|
Изменения концентрации гемоглобина после приема бикарбоната натрия и лечения плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
Анализ концентрации гемоглобина (Hb) [г/дл], проведенный на исходном уровне и после добавления SB и PLA
|
Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
|
Изменения концентрации клеток крови в крови после приема бикарбоната натрия и лечения плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
Анализ концентрации клеток крови [млн/мм³], проведенный на исходном уровне и после добавления SB и PLA
|
Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
|
Изменения активности креатинкиназы в крови после приема бикарбоната натрия и лечения плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
Анализ активности креатинкиназы [ед/л], проведенный в начале исследования и после приема SB и PLA.
|
Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
|
Изменения активности лактатдегидрогеназы в крови после приема бикарбоната натрия и лечения плацебо
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
Анализ активности лактатдегидрогеназы [ед/л], проведенный в начале исследования и после добавления SB и PLA
|
Исходный уровень и в течение 1 дня острого приема SB и PLA
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ULS00006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Общие данные будут относиться исключительно к уровню зафиксированных показателей, без персональных данных.
Полученные данные будут прилагаться к научным публикациям в зависимости от требований журнала.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .