Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní suplementace bikarbonátem sodným u sportovců

16. března 2023 aktualizováno: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

Vliv akutní suplementace bikarbonátem sodným na kinetiku pufrovacího potenciálu, fyzickou kapacitu a výkon specifický pro disciplínu

Účelem této studie je ověřit vliv akutní suplementace bikarbonátem sodným (SB) a placebem (PLA) na kinetiku pufrovacího potenciálu, fyzickou kapacitu, výkon specifický pro daný obor a také koncentraci diagnosticky významných krevních biochemických indexů u sportovců. randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená studie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Efektivní svalová práce je podmíněna udržováním správného rozsahu svalového pH, regulovaného pufračními systémy, v nichž hlavní roli hrají bikarbonáty (HCO3-). Z tohoto důvodu je hydrogenuhličitan sodný (SB) často navrhován jako ergogenní činidlo, zejména při vysoce intenzivním úsilí. Až dosud byly hlavním omezením suplementace SB gastrointestinální (GI) vedlejší účinky. Chybí také údaje o jednotlivých SB-indukovaných změnách kinetiky pufrovacího potenciálu a jejich skutečné souvislosti s fyzickou kapacitou a oborově specifickou výkonností. Tato studie si proto klade za cíl zkoumat vliv akutního požití různých dávek SB na kinetiku pufrovacího potenciálu, fyzickou kapacitu, výkonnost specifickou pro disciplínu a také změny diagnosticky významné koncentrace krevních biochemických indexů u sportovců v randomizovaném, dvojitě zaslepeném , placebem kontrolovaná zkřížená studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Poznań, Polsko, 61-871
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný souhlas s účastí,
  • aktuální lékařské potvrzení pro provozování sportu,
  • praxe ve výcviku: minimálně 2 roky,
  • minimálně 4 tréninky (v oboru zahrnutém ve studii) týdně.

Kritéria vyloučení:

  • aktuální zranění,
  • jakékoli zdravotní kontraindikace,
  • prohlásil obecný pocit, že se není dobře,
  • neochotný dodržovat protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace bikarbonátem sodným
Skupina užívající perorální suplementaci SB v režimu různých dávek.
Doplněk stravy: Suplementace bikarbonátem sodným

Zásahy:

Experimentální postup pro každého sportovce zahrnoval akutní suplementaci SB v různém dávkovém režimu, aby bylo možné posoudit, zda dávka ovlivňuje skutečnou fyzickou a cvičební kapacitu (dávky: 0,15-, 0,25-, 0,35- a 0,50 g/kgFFM (0,12- 0,20-, 0,28- a 0,40 g/kg BM). SB (Alkala, SANUM, Polsko) bude podáván v rozpuštěné formě v 750 ml tekutiny (voda + ovocná šťáva). V testovací dny bude SB sbírána před zkouškou fyzické a zátěžové kapacity.

Mezi ošetřeními SB a PLA nebo PLA a SB bude zavedeno minimálně 7denní vymývací období.
Komparátor placeba: Léčba placebem
Skupina užívající perorální suplementaci placebem (NaCl).
Doplněk stravy: Léčba placebem

Zásahy:

Experimentální postup pro každého sportovce bude zahrnovat suplementaci PLA. Placebo bude podáváno ve formě 750 ml tekutiny (voda + ovocná šťáva). V testovací dny bude PLA odebrána před relací testů fyzické a zátěžové kapacity.

Mezi ošetřeními PLA a SB nebo SB a PLA bude zavedeno minimálně 7denní vymývací období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny anaerobní kapacity po suplementaci hydrogenuhličitanem sodným a léčbě placebem
Časové okno: Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Cyklistický test Wingate provedený na začátku a po suplementaci SB a PLA
Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Změny ve cvičební kapacitě specifické pro obor po suplementaci bikarbonátem sodným a léčbě placebem
Časové okno: Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Testy zátěžové kapacity specifické pro daný obor prováděné na začátku a po doplnění SB a PLA
Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Změny koncentrace hydrogenuhličitanu v krvi po suplementaci hydrogenuhličitanem sodným a léčbě placebem
Časové okno: Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Analýza koncentrace bikarbonátu (HCO3-) [mmol/l] v krvi provedená na začátku a po suplementaci SB a PLA
Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Změny nadbytečné koncentrace báze v krvi po suplementaci hydrogenuhličitanu sodného a léčbě placebem
Časové okno: Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Analýza přebytku báze [mmol/l] v krvi provedená na začátku a po suplementaci SB a PLA
Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny pH v krvi po suplementaci hydrogenuhličitanu sodného a léčbě placebem
Časové okno: Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Analýza pH krve (jednotky pH) byla provedena na začátku a po suplementaci SB a PLA
Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Změny koncentrace laktátu v krvi po suplementaci hydrogenuhličitanu sodného a léčbě placebem
Časové okno: Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Analýza koncentrace laktátu [mmol/l] byla provedena na začátku a po suplementaci SB a PLA
Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Změny koncentrace pyruvátu v krvi po suplementaci hydrogenuhličitanu sodného a léčbě placebem
Časové okno: Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Analýza koncentrace pyruvátu [mmol/l] byla provedena na začátku a po suplementaci SB a PLA
Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Změny koncentrace glukózy v krvi po suplementaci hydrogenuhličitanu sodného a léčbě placebem
Časové okno: Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Analýza koncentrace glukózy [g/dl] byla provedena na začátku a po suplementaci SB a PLA
Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Změny koncentrace hemoglobinu po suplementaci hydrogenuhličitanem sodným a léčbě placebem
Časové okno: Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Analýza koncentrace hemoglobinu (Hb) [g/dl] provedená na začátku a po suplementaci SB a PLA
Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Změny koncentrace krevních buněk v krvi po suplementaci hydrogenuhličitanu sodného a léčbě placebem
Časové okno: Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Analýza koncentrace krevních buněk [mln/mm³] provedená na začátku a po suplementaci SB a PLA
Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Změny aktivity kreatinkinázy v krvi po suplementaci hydrogenuhličitanu sodného a léčbě placebem
Časové okno: Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Analýza aktivity kreatinkinázy [U/L] provedená na začátku a po suplementaci SB a PLA
Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Změny aktivity laktátdehydrogenázy v krvi po suplementaci hydrogenuhličitanem sodným a léčbě placebem
Časové okno: Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA
Analýza aktivity laktátdehydrogenázy [U/L] prováděná na začátku a po suplementaci SB a PLA
Výchozí stav a během 1 dne akutní suplementace SB a PLA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poznan University of Physical Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ULS00006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Sdílená data se budou týkat výhradně úrovně evidovaných ukazatelů, bez osobních údajů. Získaná data budou připojena k vědeckým publikacím v závislosti na požadavcích časopisu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suplementace bikarbonátem sodným

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit