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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03810404
운동선수의 급성 중탄산나트륨 보충
2024년 5월 14일 업데이트: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
급성 중탄산나트륨 보충이 완충 전위 동역학, 신체 능력 및 분야별 성능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 급성 중탄산나트륨(SB) 및 위약(PLA) 보충이 운동선수의 잠재적 동역학, 신체 능력, 분야별 성능 및 진단적으로 중요한 혈액 생화학적 지표의 농도에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 시험.
연구 개요
상세 설명
효과적인 근육 활동은 중탄산염(HCO3-)이 주된 역할을 하는 완충 시스템에 의해 조절되는 근육 pH의 적절한 범위를 유지함으로써 조절됩니다.
이러한 이유로 중탄산나트륨(SB)은 특히 고강도 운동 중에 ergogenic agent로 자주 제안됩니다.
지금까지 SB 보충의 주요 제한 사항은 위장(GI) 부작용이었습니다.
또한 개별 SB에 의해 유발된 버퍼링 잠재적 동역학의 변화와 물리적 용량 및 분야별 성능과의 실제 연결에 대한 데이터가 부족합니다.
따라서 이 연구는 무작위, 이중 맹검에서 운동선수의 진단적으로 중요한 혈액 생화학적 지표 농도의 변화뿐만 아니라 잠재적 동역학, 신체 능력, 분야별 성능 완충에 대한 급성, 다른 용량의 SB 섭취의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. , 위약 대조 교차 시험.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poznań, 폴란드, 61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가 동의서,
- 스포츠를 연습할 수 있는 현재의 의료 허가,
- 교육 경력: 최소 2년,
- 일주일에 최소 4회의 운동 세션(연구에서 다루는 분야).
제외 기준:
- 현재 부상,
- 건강 관련 금기 사항,
- 몸이 좋지 않다는 일반적인 느낌을 선언하고,
- 연구 프로토콜을 따르지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중탄산나트륨 보충
다른 복용량 요법으로 경구 SB 보충제를 복용하는 그룹.
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개입: 각 운동선수에 대한 실험 절차에는 용량이 실제 신체 및 운동 능력에 영향을 미치는지 평가하기 위해 다른 용량 요법의 급성 SB 보충이 포함되었습니다(용량: 0.15-, 0.25-, 0.35- 및 0.50g/kgFFM(0.12- , 각각 0.20-, 0.28- 및 0.40g/kgBM). SB(Alkala, SANUM, 폴란드)는 750ml의 액체(물 + 과일 주스)에 용해된 형태로 투여됩니다. 시험일에 SB는 신체 및 운동 능력 테스트 세션 전에 실시됩니다. SB와 PLA 또는 PLA와 SB 치료 사이에 최소 7일의 워시아웃 기간이 도입됩니다. |
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위약 비교기: 위약 치료
위약(NaCl)으로 경구 보충제를 복용하는 그룹.
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개입: 각 선수의 실험 절차에는 PLA 보충이 포함됩니다. 위약은 750ml의 액체(물 + 과일 주스) 형태로 투여됩니다. 시험일에 PLA는 신체 및 운동 능력 테스트 세션 전에 치러집니다. PLA와 SB 또는 SB와 PLA 치료 사이에 최소 7일의 워시아웃 기간이 도입됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중탄산나트륨 보충 및 위약 치료 후 무산소 능력의 변화
기간: 기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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Wingate 사이클링 테스트는 베이스라인과 SB 및 PLA 보충 후에 수행되었습니다.
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기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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중탄산나트륨 보충 및 위약 치료 후 분야별 운동 능력의 변화
기간: 기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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베이스라인과 SB 및 PLA 보충 후 수행된 분야별 운동 능력 테스트
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기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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중탄산나트륨 보충 및 위약 치료 후 혈중 중탄산염 농도 변화
기간: 기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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기준선과 SB 및 PLA 보충 후 수행된 혈액 내 중탄산염(HCO3-) [mmol/L] 농도 분석
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기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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중탄산나트륨 보충 및 위약 치료 후 혈중 염기과잉농도 변화
기간: 기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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베이스라인과 SB 및 PLA 보충 후 수행된 혈액 내 염기 과잉[mmol/L] 농도 분석
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기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중탄산나트륨 보충 및 위약 치료 후 혈액 내 pH 변화
기간: 기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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혈액 pH(pH 단위) 분석은 기준선과 SB 및 PLA 보충 후에 수행되었습니다.
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기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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중탄산나트륨 보충 및 위약 치료 후 혈중 젖산 농도 변화
기간: 기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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젖산염[mmol/L] 농도 분석은 기준선과 SB 및 PLA 보충 후 수행됨
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기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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중탄산나트륨 보충 및 위약 치료 후 혈중 피루브산 농도 변화
기간: 기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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피루베이트[mmol/L] 농도 분석은 기준선과 SB 및 PLA 보충 후 수행됨
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기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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중탄산나트륨 보충 및 위약 치료 후 혈당 농도의 변화
기간: 기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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기준선과 SB 및 PLA 보충 후 수행된 포도당[g/dl] 농도 분석
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기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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중탄산나트륨 보충 및 위약 치료 후 헤모글로빈 농도의 변화
기간: 기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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헤모글로빈(Hb)[g/dl] 농도 분석은 기준선에서 SB 및 PLA 보충 후에 수행됨
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기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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중탄산나트륨 보충 및 위약 치료 후 혈중 혈구 농도 변화
기간: 기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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혈구[mln/mm³] 농도 분석은 기준선과 SB 및 PLA 보충 후 수행됨
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기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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중탄산나트륨 보충 및 위약 치료 후 혈액 내 크레아틴 키나아제 활성의 변화
기간: 기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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크레아틴 키나제[U/L] 활성 분석은 기준선에서 SB 및 PLA 보충 후에 수행되었습니다.
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기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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중탄산나트륨 보충 및 위약 치료 후 혈중 젖산탈수소효소 활성의 변화
기간: 기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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젖산 탈수소효소[U/L] 활동 분석은 베이스라인과 SB 및 PLA 보충 후에 수행되었습니다.
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기준선 및 급성 SB 및 PLA 보충 1일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .