Acute natriumbicarbonaatsuppletie bij atleten
14 mei 2024 bijgewerkt door: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
Het effect van acute natriumbicarbonaatsuppletie op bufferende potentiële kinetiek, fysieke capaciteit en disciplinespecifieke prestaties
Het doel van deze studie is om het effect te verifiëren van suppletie met acuut natriumbicarbonaat (SB) en placebo (PLA) op het bufferen van potentiële kinetiek, fysieke capaciteit, disciplinespecifieke prestaties en concentratie van diagnostisch significante bloedbiochemische indices bij atleten, in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-over studie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Effectief spierwerk wordt geconditioneerd door het juiste bereik van de spier-pH te behouden, gereguleerd door buffersystemen, waarin de hoofdrol wordt gespeeld door bicarbonaten (HCO3-).
Om deze reden wordt natriumbicarbonaat (SB) vaak voorgesteld als een ergogeen middel, vooral tijdens inspanningen met hoge intensiteit.
Tot nu toe waren de gastro-intestinale (GI) bijwerkingen de belangrijkste beperking van SB-suppletie.
Er is ook een gebrek aan gegevens over de individuele SB-geïnduceerde veranderingen van bufferpotentiaalkinetiek en het daadwerkelijke verband met fysieke capaciteit en disciplinespecifieke prestaties.
Daarom heeft deze studie tot doel het effect te onderzoeken van acute inname van SB met verschillende doses op de bufferende potentiële kinetiek, fysieke capaciteit, disciplinespecifieke prestaties en veranderingen in diagnostisch significante bloedbiochemische indicesconcentratie bij atleten, in een gerandomiseerde, dubbelblinde studie. , placebo-gecontroleerde cross-over trial.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poznań, Polen, 61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schriftelijke toestemming voor deelname,
- een actuele medische verklaring om sport te beoefenen,
- opleidingservaring: minimaal 2 jaar,
- minimaal 4 trainingssessies (in de discipline waarop de studie betrekking heeft) per week.
Uitsluitingscriteria:
- huidig letsel,
- eventuele gezondheidsgerelateerde contra-indicaties,
- verklaard algemeen gevoel van onwel zijn,
- niet bereid zijn het onderzoeksprotocol te volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Suppletie van natriumbicarbonaat
Groep die orale SB-suppletie gebruikt in een ander doseringsregime.
|
Interventies: De experimentele procedure voor elke atleet omvatte een acute SB-suppletie in een verschillend doseringsregime om te beoordelen of de dosis de daadwerkelijke fysieke en inspanningscapaciteit beïnvloedt (doses: 0,15-, 0,25-, 0,35- en 0,50 g/kgFFM (0,12- , respectievelijk 0,20-, 0,28- en 0,40 g/kgBM). SB (Alkala, SANUM, Polen) wordt toegediend in opgeloste vorm in 750 ml vloeistof (water + vruchtensap). Op testdagen wordt de SB afgenomen voorafgaand aan de fysieke en inspanningstestsessie. Tussen de SB- en PLA- of PLA- en SB-behandelingen wordt een uitwasperiode van minimaal 7 dagen ingevoerd. |
|
Placebo-vergelijker: Placebo-behandeling
Groep die orale suppletie neemt met placebo (NaCl).
|
Interventies: De experimentele procedure zal voor elke atleet een PLA-suppletie bevatten. Placebo wordt toegediend in de vorm van 750 ml vloeistof (water + vruchtensap). Op testdagen wordt de PLA afgenomen vóór de fysieke en inspanningstestsessie. Tussen de PLA- en SB- of SB- en PLA-behandelingen wordt een uitwasperiode van minimaal 7 dagen ingevoerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in anaërobe capaciteit na suppletie met natriumbicarbonaat en placebobehandeling
Tijdsspanne: Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
De Wingate-fietstest uitgevoerd bij baseline en na SB- en PLA-suppletie
|
Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
|
Veranderingen in disciplinespecifieke inspanningscapaciteit na suppletie met natriumbicarbonaat en placebobehandeling
Tijdsspanne: Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
De disciplinespecifieke inspanningscapaciteitstests uitgevoerd bij baseline en na SB- en PLA-suppletie
|
Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
|
Veranderingen in de bicarbonaatconcentratie in het bloed na suppletie met natriumbicarbonaat en placebobehandeling
Tijdsspanne: Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
Bicarbonaat (HCO3-) [mmol/L]-concentratieanalyse in bloed uitgevoerd bij baseline en na SB- en PLA-suppletie
|
Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
|
Veranderingen in de base-overmaatconcentratie in het bloed na suppletie met natriumbicarbonaat en placebobehandeling
Tijdsspanne: Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
Base-overmaat [mmol/L] concentratieanalyse in bloed uitgevoerd bij baseline en na SB- en PLA-suppletie
|
Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van de pH in het bloed na suppletie met natriumbicarbonaat en placebobehandeling
Tijdsspanne: Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
Bloed-pH-analyse (pH-eenheden) uitgevoerd bij baseline en na SB- en PLA-suppletie
|
Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
|
Veranderingen in de lactaatconcentratie in het bloed na suppletie met natriumbicarbonaat en placebobehandeling
Tijdsspanne: Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
Lactaat [mmol/L] concentratieanalyse uitgevoerd bij aanvang en na SB- en PLA-suppletie
|
Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
|
Veranderingen in de pyruvaatconcentratie in het bloed na suppletie met natriumbicarbonaat en placebobehandeling
Tijdsspanne: Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
Analyse van de concentratie van pyruvaat [mmol/L] uitgevoerd bij baseline en na suppletie met SB en PLA
|
Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
|
Veranderingen in de bloedglucoseconcentratie na suppletie met natriumbicarbonaat en placebobehandeling
Tijdsspanne: Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
Analyse van de glucoseconcentratie [g/dl] uitgevoerd bij baseline en na suppletie met SB en PLA
|
Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
|
Veranderingen in de hemoglobineconcentratie na suppletie met natriumbicarbonaat en placebobehandeling
Tijdsspanne: Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
Hemoglobine (Hb) [g/dl] concentratieanalyse uitgevoerd bij baseline en na SB- en PLA-suppletie
|
Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
|
Veranderingen in de concentratie bloedcellen in het bloed na suppletie met natriumbicarbonaat en placebobehandeling
Tijdsspanne: Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
Bloedcelconcentratieanalyse [mln/mm³] uitgevoerd bij baseline en na SB- en PLA-suppletie
|
Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
|
Veranderingen in de creatinekinase-activiteit in het bloed na suppletie met natriumbicarbonaat en placebobehandeling
Tijdsspanne: Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
Creatinekinase [U/L]-activiteitsanalyse uitgevoerd bij baseline en na SB- en PLA-suppletie
|
Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
|
Veranderingen in lactaatdehydrogenase-activiteit in het bloed na suppletie met natriumbicarbonaat en placebobehandeling
Tijdsspanne: Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
Activiteitsanalyse van lactaatdehydrogenase [U/L] uitgevoerd bij baseline en na SB- en PLA-suppletie
|
Baseline en gedurende 1 dag van acute SB- en PLA-suppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ULS00006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gedeelde gegevens zullen uitsluitend betrekking hebben op het niveau van geregistreerde indicatoren, zonder persoonsgegevens.
De verkregen gegevens zullen worden toegevoegd aan wetenschappelijke publicaties, afhankelijk van de vereisten van het tijdschrift.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .