Ostra suplementacja wodorowęglanem sodu u sportowców
14 maja 2024 zaktualizowane przez: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
Wpływ ostrej suplementacji wodorowęglanem sodu na kinetykę potencjału buforowego, wydolność fizyczną i wyniki specyficzne dla dyscypliny
Celem pracy jest weryfikacja wpływu doraźnej suplementacji wodorowęglanem sodu (SB) i placebo (PLA) na kinetykę potencjału buforowego, wydolność fizyczną, wydolność sportową oraz stężenie istotnych diagnostycznie wskaźników biochemicznych krwi u sportowców, w randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Efektywna praca mięśni uwarunkowana jest utrzymaniem odpowiedniego zakresu pH mięśni, regulowanego przez układy buforujące, w których główną rolę odgrywają wodorowęglany (HCO3-).
Z tego powodu wodorowęglan sodu (SB) jest często proponowany jako środek ergogeniczny, zwłaszcza podczas wysiłków o dużej intensywności.
Do tej pory głównym ograniczeniem suplementacji SB były skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego.
Brakuje również danych na temat indywidualnych wywołanych przez SB zmian kinetyki potencjału buforowego i jego rzeczywistego związku z wydolnością fizyczną i wynikami specyficznymi dla danej dyscypliny.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu doraźnego spożycia SB w różnych dawkach na kinetykę potencjału buforowego, wydolność fizyczną, wyniki specyficzne dla danej dyscypliny, a także zmiany stężenia istotnych diagnostycznie wskaźników biochemicznych krwi u sportowców, w randomizowanej, podwójnie ślepej próbie , kontrolowana placebo próba krzyżowa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznań, Polska, 61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemna zgoda na udział,
- aktualne zwolnienie lekarskie uprawniające do uprawiania sportu,
- doświadczenie w szkoleniu: co najmniej 2 lata,
- minimum 4 sesje treningowe (w dyscyplinie objętej badaniem) w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- aktualny uraz,
- jakiekolwiek przeciwwskazania zdrowotne,
- deklarowane ogólne złe samopoczucie,
- nie chce postępować zgodnie z protokołem badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja wodorowęglanem sodu
Grupa przyjmująca doustną suplementację SB w schemacie różnych dawek.
|
Interwencje: Procedura eksperymentalna dla każdego sportowca obejmowała doraźną suplementację SB w różnych dawkach w celu oceny wpływu dawki na rzeczywistą wydolność fizyczną i wysiłkową (dawki: 0,15-, 0,25-, 0,35- i 0,50 g/kg FFM (0,12- odpowiednio 0,20, 0,28 i 0,40 g/kgBM). SB (Alkala, SANUM, Polska) podaje się w postaci rozpuszczonej w 750 ml płynu (woda + sok owocowy). W dni testowe SB zostanie pobrane przed sesją testów wydolności fizycznej i wysiłkowej. Pomiędzy zabiegami SB i PLA lub PLA i SB zostanie wprowadzony minimalny 7-dniowy okres wypłukiwania. |
|
Komparator placebo: Leczenie placebo
Grupa przyjmująca doustną suplementację placebo (NaCl).
|
Interwencje: Procedura eksperymentalna dla każdego sportowca będzie obejmowała suplementację PLA. Placebo podawane będzie w postaci 750 ml płynu (woda + sok owocowy). W dni testowe PLA zostanie pobrane przed sesją testów wydolności fizycznej i wysiłkowej. Pomiędzy zabiegami PLA i SB lub SB i PLA zostanie wprowadzony minimalny 7-dniowy okres wypłukiwania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wydolności beztlenowej po suplementacji wodorowęglanem sodu i leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
Test cykli Wingate'a przeprowadzony na początku badania oraz po suplementacji SB i PLA
|
Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
|
Zmiany zdolności wysiłkowej specyficznej dla dyscypliny po suplementacji wodorowęglanem sodu i leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
Specyficzne dla dyscyplin testy wydolności wysiłkowej przeprowadzone na początku badania oraz po suplementacji SB i PLA
|
Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
|
Zmiany stężenia wodorowęglanów we krwi po suplementacji wodorowęglanem sodu i placebo
Ramy czasowe: Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
Analiza stężenia wodorowęglanów (HCO3-) [mmol/L] we krwi na początku badania oraz po suplementacji SB i PLA
|
Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
|
Zmiany nadmiaru zasady we krwi po suplementacji wodorowęglanem sodu i placebo
Ramy czasowe: Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
Analiza stężenia nadmiaru zasady [mmol/L] we krwi na początku badania oraz po suplementacji SB i PLA
|
Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany pH krwi po suplementacji wodorowęglanem sodu i placebo
Ramy czasowe: Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
Analiza pH krwi (jednostki pH) przeprowadzona na początku badania oraz po suplementacji SB i PLA
|
Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
|
Zmiany stężenia mleczanów we krwi po suplementacji wodorowęglanem sodu i placebo
Ramy czasowe: Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
Analiza stężenia mleczanu [mmol/l] przeprowadzona na początku badania oraz po suplementacji SB i PLA
|
Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
|
Zmiany stężenia pirogronianu we krwi po suplementacji wodorowęglanem sodu i placebo
Ramy czasowe: Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
Analiza stężenia pirogronianu [mmol/l] przeprowadzona na początku badania oraz po suplementacji SB i PLA
|
Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
|
Zmiany stężenia glukozy we krwi po suplementacji wodorowęglanem sodu i leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
Analiza stężenia glukozy [g/dl] przeprowadzona na początku badania oraz po suplementacji SB i PLA
|
Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
|
Zmiany stężenia hemoglobiny po suplementacji wodorowęglanem sodu i leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
Analiza stężenia hemoglobiny (Hb) [g/dl] przeprowadzona na początku badania oraz po suplementacji SB i PLA
|
Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
|
Zmiany stężenia krwinek we krwi po suplementacji wodorowęglanem sodu i leczeniu placebo
Ramy czasowe: Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
Analiza stężenia krwinek [mln/mm³] przeprowadzona na początku badania oraz po suplementacji SB i PLA
|
Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
|
Zmiany aktywności kinazy kreatynowej we krwi po suplementacji wodorowęglanem sodu i placebo
Ramy czasowe: Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
Analiza aktywności kinazy kreatynowej [U/L] przeprowadzona na początku badania oraz po suplementacji SB i PLA
|
Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
|
Zmiany aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi po suplementacji wodorowęglanem sodu i placebo
Ramy czasowe: Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
Analiza aktywności dehydrogenazy mleczanowej [U/L] przeprowadzona na początku badania oraz po suplementacji SB i PLA
|
Wyjściowo i podczas 1 dnia ostrej suplementacji SB i PLA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULS00006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Udostępnione dane będą dotyczyły wyłącznie poziomu odnotowanych wskaźników, bez danych osobowych.
Uzyskane dane będą dołączane do publikacji naukowych, w zależności od wymagań czasopisma.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .