Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut natriumbicarbonattilskud hos atleter

16. marts 2023 opdateret af: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

Effekten af ​​akut natriumbicarbonattilskud på bufferpotentialkinetik, fysisk kapacitet og disciplinspecifik ydeevne

Formålet med denne undersøgelse er at verificere effekten af ​​tilskud af akut natriumbicarbonat (SB) og placebo (PLA) på bufferpotential kinetik, fysisk kapacitet, disciplinspecifik præstation samt koncentration af diagnostisk signifikante biokemiske blodindekser hos atleter, i en randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret crossover-forsøg.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektivt muskelarbejde er betinget af at opretholde det rette område af musklernes pH, reguleret af buffersystemer, hvor hovedrollen spilles af bikarbonater (HCO3-). Af denne grund foreslås natriumbicarbonat (SB) ofte som et ergogent middel, især under højintensive indsatser. Indtil nu har den største begrænsning for SB-tilskud været de gastrointestinale (GI) bivirkninger. Der er også mangel på data om de individuelle SB-inducerede ændringer af bufferpotentialkinetik og dens faktiske sammenhæng med fysisk kapacitet og disciplinspecifik præstation. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge effekten af ​​akut SB-indtagelse af forskellig dosis på bufferpotentialkinetik, fysisk kapacitet, disciplinspecifik præstation samt ændringer af diagnostisk signifikante blodbiokemiske indekskoncentrationer hos atleter i en randomiseret, dobbeltblindet , placebokontrolleret crossover-forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznań, Polen, 61-871
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt samtykke til at deltage,
  • en aktuel lægegodkendelse til at dyrke sport,
  • uddannelseserfaring: mindst 2 år,
  • minimum 4 træningspas (i den disciplin, undersøgelsen dækker) om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende skade,
  • enhver sundhedsrelateret kontraindikation,
  • erklæret generel følelse af at være utilpas,
  • uvillig til at følge undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Natriumbicarbonattilskud
Gruppe, der tager oralt SB-tilskud i et regime med forskellig dosis.
Kosttilskud: Natriumbicarbonattilskud

Interventioner:

Den eksperimentelle procedure for hver idrætsudøver inkluderede et akut SB-tilskud i et regime med forskellig dosis for at vurdere, om dosen påvirker den faktiske fysiske kapacitet og træningskapacitet (doser: 0,15-, 0,25-, 0,35- og 0,50 g/kgFFM (0,12- 0,20-, 0,28- og 0,40 g/kgBM). SB (Alkala, SANUM, Polen) vil blive indgivet i opløst form i en 750 ml væske (vand + frugtjuice). På testdage vil SB'en blive taget før fysisk og træningskapacitetstestsession.

Mellem SB- og PLA- eller en PLA- og SB-behandlinger vil der blive indført en minimum 7-dages udvaskningsperiode.
Placebo komparator: Placebo behandling
Gruppe, der tager oralt tilskud med placebo (NaCl).
Kosttilskud: Placebo behandling

Interventioner:

Den eksperimentelle procedure for hver atlet vil blive inkluderet et PLA-tilskud. Placebo vil blive indgivet i form af 750 ml væske (vand + frugtjuice). På testdage vil PLA'en blive taget før fysisk og træningskapacitetstestsession.

Mellem PLA- og SB- eller en SB- og PLA-behandlingerne vil der blive indført en minimum 7-dages udvaskningsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i anaerob kapacitet efter natriumbicarbonattilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Wingate cykeltesten udført ved baseline og efter SB og PLA tilskud
Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Ændringer i disciplinspecifik træningskapacitet efter natriumbicarbonattilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
De disciplinspecifikke træningskapacitetstest udført ved baseline og efter SB- og PLA-tilskud
Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Ændringer i bicarbonatkoncentrationen i blodet efter natriumbicarbonattilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Bicarbonat (HCO3-) [mmol/L] koncentrationsanalyse i blod udført ved baseline og efter SB- og PLA-tilskud
Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Ændringer i overskydende basekoncentration i blodet efter natriumbicarbonattilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Base overskydende [mmol/L] koncentrationsanalyse i blod udført ved baseline og efter SB og PLA tilskud
Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i pH i blodet efter natriumbicarbonattilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Blod pH (pH enheder) analyse udført ved baseline og efter SB og PLA tilskud
Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Ændringer i lactatkoncentrationen i blodet efter natriumbicarbonattilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Lactat [mmol/L] koncentrationsanalyse udført ved baseline og efter SB og PLA tilskud
Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Ændringer i pyruvatkoncentrationen i blodet efter natriumbicarbonattilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Pyruvat [mmol/L] koncentrationsanalyse udført ved baseline og efter SB og PLA tilskud
Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Ændringer i blodsukkerkoncentrationen efter natriumbicarbonattilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Glucose [g/dl] koncentrationsanalyse udført ved baseline og efter SB og PLA tilskud
Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Ændringer i hæmoglobinkoncentrationen efter natriumbicarbonattilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Hæmoglobin (Hb) [g/dl] koncentrationsanalyse udført ved baseline og efter SB og PLA tilskud
Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Ændringer i blodcellekoncentrationen i blodet efter natriumbicarbonattilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Blodceller [mln/mm³] koncentrationsanalyse udført ved baseline og efter SB og PLA tilskud
Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Ændringer i kreatinkinaseaktivitet i blod efter natriumbicarbonattilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Kreatinkinase [U/L] aktivitetsanalyse udført ved baseline og efter SB- og PLA-tilskud
Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Ændringer i lactatdehydrogenaseaktivitet i blod efter natriumbicarbonattilskud og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud
Lactat dehydrogenase [U/L] aktivitetsanalyse udført ved baseline og efter SB og PLA tilskud
Baseline og i løbet af 1 dag med akut SB- og PLA-tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULS00006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Delte data vil udelukkende være relateret til niveauet af registrerede indikatorer uden personlige data. De opnåede data vil blive knyttet til videnskabelige publikationer, afhængigt af tidsskriftets krav.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natriumbicarbonattilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner