Akutt natriumbikarbonattilskudd hos idrettsutøvere
14. mai 2024 oppdatert av: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
Effekten av akutt natriumbikarbonattilskudd på bufferingspotensialkinetikk, fysisk kapasitet og disiplinspesifikk ytelse
Hensikten med denne studien er å verifisere effekten av akutt natriumbikarbonat (SB) og placebo (PLA) tilskudd på bufre potensiell kinetikk, fysisk kapasitet, disiplinspesifikk ytelse samt konsentrasjon av diagnostisk signifikante biokjemiske blodindekser hos idrettsutøvere, i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektivt muskelarbeid er betinget av å opprettholde riktig utvalg av musklers pH, regulert av buffersystemer, der hovedrollen spilles av bikarbonater (HCO3-).
Av denne grunn er natriumbikarbonat (SB) ofte foreslått som et ergogent middel, spesielt under høyintensiv innsats.
Til nå har den største begrensningen for SB-tilskudd vært gastrointestinale (GI) bivirkninger.
Det er også mangel på data om de individuelle SB-induserte endringene av bufferpotensialkinetikk og dens faktiske sammenheng med fysisk kapasitet og disiplinspesifikk ytelse.
Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av akutt, forskjellig dose SB-inntak på bufring av potensiell kinetikk, fysisk kapasitet, disiplinspesifikk ytelse samt endringer av diagnostisk signifikante blodbiokjemiske indekskonsentrasjoner hos idrettsutøvere, i en randomisert, dobbeltblind. , placebokontrollert crossover-forsøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Poznań, Polen, 61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skriftlig samtykke til å delta,
- en nåværende medisinsk godkjenning for å utøve sport,
- treningserfaring: minst 2 år,
- minimum 4 treningsøkter (i faget som omfattes av studiet) i uken.
Ekskluderingskriterier:
- nåværende skade,
- enhver helserelatert kontraindikasjon,
- erklært generell følelse av å være uvel,
- uvillig til å følge studieprotokollen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Natriumbikarbonattilskudd
Gruppe som tar oralt SB-tilskudd i et regime med annen dose.
|
Intervensjoner: Den eksperimentelle prosedyren for hver idrettsutøver inkluderte et akutt SB-tilskudd i et regime med forskjellig dose for å vurdere om dosen påvirker den faktiske fysiske kapasiteten og treningskapasiteten (doser: 0,15-, 0,25-, 0,35- og 0,50 g/kgFFM (0,12- henholdsvis 0,20-, 0,28- og 0,40 g/kgBM). SB (Alkala, SANUM, Polen) vil bli administrert i oppløst form i en 750 ml væske (vann + fruktjuice). På testdager vil SB bli tatt før fysiske tester og treningskapasitetstester. Mellom SB- og PLA- eller en PLA- og SB-behandlinger vil det innføres en minimum 7-dagers utvaskingsperiode. |
|
Placebo komparator: Placebo behandling
Gruppe som tar oralt tilskudd med placebo (NaCl).
|
Intervensjoner: Den eksperimentelle prosedyren for hver idrettsutøver vil inkludere et PLA-supplement. Placebo vil bli administrert i form av 750 ml væske (vann + fruktjuice). På testdager vil PLA bli tatt før fysiske tester og treningskapasitetstester. Mellom PLA- og SB- eller en SB- og PLA-behandlingene vil det innføres en minimum 7-dagers utvaskingsperiode. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i anaerob kapasitet etter tilskudd av natriumbikarbonat og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
Wingate-sykkeltesten utført ved baseline, og etter SB- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i disiplinspesifikk treningskapasitet etter natriumbikarbonattilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
De disiplinspesifikke treningskapasitetstestene utført ved baseline, og etter SB- og PLA-supplement
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i bikarbonatkonsentrasjon i blod etter natriumbikarbonattilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
Bikarbonat (HCO3-) [mmol/L] konsentrasjonsanalyse i blod utført ved baseline, og etter SB- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i overskuddskonsentrasjon av base i blod etter natriumbikarbonattilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
Base overskudd [mmol/L] konsentrasjonsanalyse i blod utført ved baseline, og etter SB og PLA tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i pH i blodet etter tilskudd av natriumbikarbonat og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
Blod pH (pH enheter) analyse utført ved baseline, og etter SB og PLA tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i laktatkonsentrasjonen i blodet etter tilskudd av natriumbikarbonat og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
Laktat [mmol/L] konsentrasjonsanalyse utført ved baseline, og etter SB og PLA tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i pyruvatkonsentrasjon i blod etter natriumbikarbonattilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
Pyruvat [mmol/L] konsentrasjonsanalyse utført ved baseline, og etter SB og PLA tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i blodsukkerkonsentrasjonen etter tilskudd av natriumbikarbonat og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
Glukose [g/dl] konsentrasjonsanalyse utført ved baseline, og etter SB og PLA tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i hemoglobinkonsentrasjon etter natriumbikarbonattilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
Hemoglobin (Hb) [g/dl] konsentrasjonsanalyse utført ved baseline, og etter SB- og PLA-tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i blodcellekonsentrasjonen i blodet etter tilskudd av natriumbikarbonat og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
Blodceller [mln/mm³] konsentrasjonsanalyse utført ved baseline, og etter SB og PLA tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i kreatinkinaseaktivitet i blod etter natriumbikarbonattilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
Kreatinkinase [U/L] aktivitetsanalyse utført ved baseline, og etter SB og PLA tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
|
Endringer i laktatdehydrogenaseaktivitet i blod etter natriumbikarbonattilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
Laktatdehydrogenase [U/L] aktivitetsanalyse utført ved baseline, og etter SB og PLA tilskudd
|
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2018
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ULS00006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Delte data vil utelukkende være relatert til nivået av registrerte indikatorer, uten personopplysninger.
Dataene som innhentes vil bli vedlagt vitenskapelige publikasjoner, avhengig av tidsskriftets krav.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .