Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt natriumbikarbonattilskudd hos idrettsutøvere

16. mars 2023 oppdatert av: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

Effekten av akutt natriumbikarbonattilskudd på bufferingspotensialkinetikk, fysisk kapasitet og disiplinspesifikk ytelse

Hensikten med denne studien er å verifisere effekten av akutt natriumbikarbonat (SB) og placebo (PLA) tilskudd på bufre potensiell kinetikk, fysisk kapasitet, disiplinspesifikk ytelse samt konsentrasjon av diagnostisk signifikante biokjemiske blodindekser hos idrettsutøvere, i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert crossover-studie.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektivt muskelarbeid er betinget av å opprettholde riktig utvalg av musklers pH, regulert av buffersystemer, der hovedrollen spilles av bikarbonater (HCO3-). Av denne grunn er natriumbikarbonat (SB) ofte foreslått som et ergogent middel, spesielt under høyintensiv innsats. Til nå har den største begrensningen for SB-tilskudd vært gastrointestinale (GI) bivirkninger. Det er også mangel på data om de individuelle SB-induserte endringene av bufferpotensialkinetikk og dens faktiske sammenheng med fysisk kapasitet og disiplinspesifikk ytelse. Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av akutt, forskjellig dose SB-inntak på bufring av potensiell kinetikk, fysisk kapasitet, disiplinspesifikk ytelse samt endringer av diagnostisk signifikante blodbiokjemiske indekskonsentrasjoner hos idrettsutøvere, i en randomisert, dobbeltblind. , placebokontrollert crossover-forsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznań, Polen, 61-871
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig samtykke til å delta,
  • en nåværende medisinsk godkjenning for å utøve sport,
  • treningserfaring: minst 2 år,
  • minimum 4 treningsøkter (i faget som omfattes av studiet) i uken.

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende skade,
  • enhver helserelatert kontraindikasjon,
  • erklært generell følelse av å være uvel,
  • uvillig til å følge studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Natriumbikarbonattilskudd
Gruppe som tar oralt SB-tilskudd i et regime med annen dose.
Kosttilskudd: Natriumbikarbonattilskudd

Intervensjoner:

Den eksperimentelle prosedyren for hver idrettsutøver inkluderte et akutt SB-tilskudd i et regime med forskjellig dose for å vurdere om dosen påvirker den faktiske fysiske kapasiteten og treningskapasiteten (doser: 0,15-, 0,25-, 0,35- og 0,50 g/kgFFM (0,12- henholdsvis 0,20-, 0,28- og 0,40 g/kgBM). SB (Alkala, SANUM, Polen) vil bli administrert i oppløst form i en 750 ml væske (vann + fruktjuice). På testdager vil SB bli tatt før fysiske tester og treningskapasitetstester.

Mellom SB- og PLA- eller en PLA- og SB-behandlinger vil det innføres en minimum 7-dagers utvaskingsperiode.
Placebo komparator: Placebo behandling
Gruppe som tar oralt tilskudd med placebo (NaCl).
Kosttilskudd: Placebo behandling

Intervensjoner:

Den eksperimentelle prosedyren for hver idrettsutøver vil inkludere et PLA-supplement. Placebo vil bli administrert i form av 750 ml væske (vann + fruktjuice). På testdager vil PLA bli tatt før fysiske tester og treningskapasitetstester.

Mellom PLA- og SB- eller en SB- og PLA-behandlingene vil det innføres en minimum 7-dagers utvaskingsperiode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i anaerob kapasitet etter tilskudd av natriumbikarbonat og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Wingate-sykkeltesten utført ved baseline, og etter SB- og PLA-tilskudd
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Endringer i disiplinspesifikk treningskapasitet etter natriumbikarbonattilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
De disiplinspesifikke treningskapasitetstestene utført ved baseline, og etter SB- og PLA-supplement
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Endringer i bikarbonatkonsentrasjon i blod etter natriumbikarbonattilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Bikarbonat (HCO3-) [mmol/L] konsentrasjonsanalyse i blod utført ved baseline, og etter SB- og PLA-tilskudd
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Endringer i overskuddskonsentrasjon av base i blod etter natriumbikarbonattilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Base overskudd [mmol/L] konsentrasjonsanalyse i blod utført ved baseline, og etter SB og PLA tilskudd
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i pH i blodet etter tilskudd av natriumbikarbonat og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Blod pH (pH enheter) analyse utført ved baseline, og etter SB og PLA tilskudd
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Endringer i laktatkonsentrasjonen i blodet etter tilskudd av natriumbikarbonat og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Laktat [mmol/L] konsentrasjonsanalyse utført ved baseline, og etter SB og PLA tilskudd
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Endringer i pyruvatkonsentrasjon i blod etter natriumbikarbonattilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Pyruvat [mmol/L] konsentrasjonsanalyse utført ved baseline, og etter SB og PLA tilskudd
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Endringer i blodsukkerkonsentrasjonen etter tilskudd av natriumbikarbonat og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Glukose [g/dl] konsentrasjonsanalyse utført ved baseline, og etter SB og PLA tilskudd
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Endringer i hemoglobinkonsentrasjon etter natriumbikarbonattilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Hemoglobin (Hb) [g/dl] konsentrasjonsanalyse utført ved baseline, og etter SB- og PLA-tilskudd
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Endringer i blodcellekonsentrasjonen i blodet etter tilskudd av natriumbikarbonat og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Blodceller [mln/mm³] konsentrasjonsanalyse utført ved baseline, og etter SB og PLA tilskudd
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Endringer i kreatinkinaseaktivitet i blod etter natriumbikarbonattilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Kreatinkinase [U/L] aktivitetsanalyse utført ved baseline, og etter SB og PLA tilskudd
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Endringer i laktatdehydrogenaseaktivitet i blod etter natriumbikarbonattilskudd og placebobehandling
Tidsramme: Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd
Laktatdehydrogenase [U/L] aktivitetsanalyse utført ved baseline, og etter SB og PLA tilskudd
Baseline og i løpet av 1 dag med akutt SB- og PLA-tilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poznan University of Physical Education

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ULS00006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Delte data vil utelukkende være relatert til nivået av registrerte indikatorer, uten personopplysninger. Dataene som innhentes vil bli vedlagt vitenskapelige publikasjoner, avhengig av tidsskriftets krav.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Natriumbikarbonattilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere