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Suplementação Aguda de Bicarbonato de Sódio em Atletas

14 de maio de 2024 atualizado por: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

O efeito da suplementação aguda de bicarbonato de sódio na cinética potencial de tamponamento, capacidade física e desempenho específico da disciplina

O objetivo deste estudo é verificar o efeito da suplementação aguda de bicarbonato de sódio (SB) e placebo (PLA) na cinética potencial de tamponamento, capacidade física, desempenho específico da disciplina, bem como concentração de índices bioquímicos sanguíneos com significado diagnóstico em atletas, em um randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O trabalho muscular eficaz é condicionado pela manutenção de uma faixa adequada de pH muscular, regulado por sistemas de tamponamento, nos quais o papel principal é desempenhado pelos bicarbonatos (HCO3-). Por esta razão, o bicarbonato de sódio (SB) é frequentemente proposto como um agente ergogênico, especialmente durante esforços de alta intensidade. Até agora, a principal limitação à suplementação com SB foram os efeitos colaterais gastrointestinais (GI). Há também uma falta de dados das mudanças individuais induzidas pelo SB da cinética potencial de buffer e sua conexão real com a capacidade física e o desempenho específico da disciplina. Portanto, este estudo tem como objetivo examinar o efeito da ingestão aguda de diferentes doses de SB na cinética potencial de tamponamento, capacidade física, desempenho específico da disciplina, bem como alterações na concentração de índices bioquímicos sanguíneos com diagnóstico significativo em atletas, em um estudo randomizado, duplo-cego , ensaio cruzado controlado por placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poznań, Polônia, 61-871
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento por escrito para participar,
  • uma autorização médica atual para a prática de esportes,
  • experiência de treinamento: pelo menos 2 anos,
  • mínimo de 4 sessões de treino (na disciplina abordada no estudo) por semana.

Critério de exclusão:

  • lesão atual,
  • qualquer contraindicação relacionada à saúde,
  • declarou sensação geral de mal-estar,
  • relutantes em seguir o protocolo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação de bicarbonato de sódio
Grupo tomando suplementação oral de SB em um regime de dosagem diferente.

Intervenções:

O procedimento experimental para cada atleta incluiu uma suplementação aguda de BS em um esquema de dose diferente para avaliar se a dose afeta a capacidade física e de exercício real (doses: 0,15-, 0,25-, 0,35- e 0,50 g/kgFFM (0,12- , 0,20-, 0,28- e 0,40 g/kgBM), respectivamente). SB (Alkala, SANUM, Polónia) será administrado na forma dissolvida em 750 ml de líquido (água + sumo de fruta). Nos dias de testes o SB será feito antes da sessão de testes físicos e de capacidade de exercício.

Entre os tratamentos SB e PLA ou PLA e SB, será introduzido um período mínimo de washout de 7 dias.

Comparador de Placebo: Tratamento com placebo
Grupo tomando suplementação oral com placebo (NaCl).

Intervenções:

No procedimento experimental para cada atleta será incluída uma suplementação de PLA. O placebo será administrado na forma de 750 ml de líquido (água + suco de frutas). Nos dias de testes o PLA será feito antes da sessão de testes de capacidade física e de exercício.

Entre os tratamentos PLA e SB ou SB e PLA, será introduzido um período mínimo de washout de 7 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na capacidade anaeróbica após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
O teste de ciclismo de Wingate realizado na linha de base e após a suplementação de SB e PLA
Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Alterações na capacidade de exercício específica da disciplina após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Os testes de capacidade de exercício específicos da disciplina realizados na linha de base e após a suplementação de SB e PLA
Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Alterações da concentração de bicarbonato no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Análise da concentração de bicarbonato (HCO3-) [mmol/L] no sangue realizada no início e após a suplementação de SB e PLA
Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Alterações da concentração de excesso de base no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Análise da concentração de excesso de base [mmol/L] no sangue realizada na linha de base e após a suplementação de SB e PLA
Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do pH no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Análise do pH do sangue (unidades de pH) realizada na linha de base e após a suplementação de SB e PLA
Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Alterações da concentração de lactato no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Análise da concentração de lactato [mmol/L] realizada no início e após a suplementação de SB e PLA
Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Alterações da concentração de piruvato no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Análise da concentração de piruvato [mmol/L] realizada no início e após a suplementação de SB e PLA
Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Alterações na concentração de glicose no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Análise da concentração de glicose [g/dl] realizada no início e após a suplementação de SB e PLA
Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Alterações na concentração de hemoglobina após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Análise da concentração de hemoglobina (Hb) [g/dl] realizada no início e após a suplementação de SB e PLA
Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Alterações na concentração de células sanguíneas no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Análise de concentração de células sanguíneas [mln/mm³] realizada no início e após a suplementação de SB e PLA
Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Alterações da atividade da creatina quinase no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Análise da atividade da creatina quinase [U/L] realizada no início e após a suplementação de SB e PLA
Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Alterações da atividade da lactato desidrogenase no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
Análise da atividade da lactato desidrogenase [U/L] realizada no início e após a suplementação de SB e PLA
Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados compartilhados serão exclusivamente relacionados ao nível dos indicadores registrados, sem dados pessoais. Os dados obtidos serão anexados a publicações científicas, dependendo das exigências da revista.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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