- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03810404
Suplementação Aguda de Bicarbonato de Sódio em Atletas
O efeito da suplementação aguda de bicarbonato de sódio na cinética potencial de tamponamento, capacidade física e desempenho específico da disciplina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Poznań, Polônia, 61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento por escrito para participar,
- uma autorização médica atual para a prática de esportes,
- experiência de treinamento: pelo menos 2 anos,
- mínimo de 4 sessões de treino (na disciplina abordada no estudo) por semana.
Critério de exclusão:
- lesão atual,
- qualquer contraindicação relacionada à saúde,
- declarou sensação geral de mal-estar,
- relutantes em seguir o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação de bicarbonato de sódio
Grupo tomando suplementação oral de SB em um regime de dosagem diferente.
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Intervenções: O procedimento experimental para cada atleta incluiu uma suplementação aguda de BS em um esquema de dose diferente para avaliar se a dose afeta a capacidade física e de exercício real (doses: 0,15-, 0,25-, 0,35- e 0,50 g/kgFFM (0,12- , 0,20-, 0,28- e 0,40 g/kgBM), respectivamente). SB (Alkala, SANUM, Polónia) será administrado na forma dissolvida em 750 ml de líquido (água + sumo de fruta). Nos dias de testes o SB será feito antes da sessão de testes físicos e de capacidade de exercício. Entre os tratamentos SB e PLA ou PLA e SB, será introduzido um período mínimo de washout de 7 dias. |
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Comparador de Placebo: Tratamento com placebo
Grupo tomando suplementação oral com placebo (NaCl).
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Intervenções: No procedimento experimental para cada atleta será incluída uma suplementação de PLA. O placebo será administrado na forma de 750 ml de líquido (água + suco de frutas). Nos dias de testes o PLA será feito antes da sessão de testes de capacidade física e de exercício. Entre os tratamentos PLA e SB ou SB e PLA, será introduzido um período mínimo de washout de 7 dias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na capacidade anaeróbica após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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O teste de ciclismo de Wingate realizado na linha de base e após a suplementação de SB e PLA
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Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Alterações na capacidade de exercício específica da disciplina após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Os testes de capacidade de exercício específicos da disciplina realizados na linha de base e após a suplementação de SB e PLA
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Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Alterações da concentração de bicarbonato no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Análise da concentração de bicarbonato (HCO3-) [mmol/L] no sangue realizada no início e após a suplementação de SB e PLA
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Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Alterações da concentração de excesso de base no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Análise da concentração de excesso de base [mmol/L] no sangue realizada na linha de base e após a suplementação de SB e PLA
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Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações do pH no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Análise do pH do sangue (unidades de pH) realizada na linha de base e após a suplementação de SB e PLA
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Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Alterações da concentração de lactato no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Análise da concentração de lactato [mmol/L] realizada no início e após a suplementação de SB e PLA
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Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Alterações da concentração de piruvato no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Análise da concentração de piruvato [mmol/L] realizada no início e após a suplementação de SB e PLA
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Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Alterações na concentração de glicose no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Análise da concentração de glicose [g/dl] realizada no início e após a suplementação de SB e PLA
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Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Alterações na concentração de hemoglobina após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Análise da concentração de hemoglobina (Hb) [g/dl] realizada no início e após a suplementação de SB e PLA
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Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Alterações na concentração de células sanguíneas no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Análise de concentração de células sanguíneas [mln/mm³] realizada no início e após a suplementação de SB e PLA
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Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Alterações da atividade da creatina quinase no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Análise da atividade da creatina quinase [U/L] realizada no início e após a suplementação de SB e PLA
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Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Alterações da atividade da lactato desidrogenase no sangue após suplementação de bicarbonato de sódio e tratamento com placebo
Prazo: Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Análise da atividade da lactato desidrogenase [U/L] realizada no início e após a suplementação de SB e PLA
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Linha de base e durante 1 dia de suplementação aguda de SB e PLA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ULS00006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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