Akute Natriumbicarbonat-Supplementierung bei Sportlern
14. Mai 2024 aktualisiert von: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
Die Wirkung einer akuten Natriumbicarbonat-Supplementierung auf die Kinetik des Pufferpotentials, die körperliche Kapazität und die disziplinspezifische Leistung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer akuten Natriumbicarbonat (SB)- und Placebo (PLA)-Supplementierung auf die Kinetik des Pufferpotentials, die körperliche Leistungsfähigkeit, die disziplinspezifische Leistung sowie die Konzentration diagnostisch signifikanter biochemischer Blutindizes bei Sportlern in a randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Effektive Muskelarbeit wird durch die Aufrechterhaltung des richtigen pH-Bereichs der Muskeln bedingt, der durch Puffersysteme reguliert wird, in denen Bicarbonate (HCO3-) die Hauptrolle spielen.
Aus diesem Grund wird Natriumbicarbonat (SB) oft als ergogenes Mittel vorgeschlagen, insbesondere bei hochintensiven Anstrengungen.
Bisher waren die gastrointestinalen (GI) Nebenwirkungen die Haupteinschränkung der SB-Ergänzung.
Auch fehlen Daten zu den individuellen SB-induzierten Veränderungen der Pufferpotentialkinetik und deren tatsächlichem Zusammenhang mit körperlicher Belastbarkeit und disziplinspezifischer Leistungsfähigkeit.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung einer akuten, unterschiedlich dosierten SB-Einnahme auf die Pufferungspotentialkinetik, die körperliche Kapazität, die disziplinspezifische Leistung sowie Änderungen der diagnostisch signifikanten Konzentration biochemischer Blutindizes bei Sportlern randomisiert und doppelblind zu untersuchen , placebokontrollierte Crossover-Studie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Poznań, Polen, 61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schriftliche Zustimmung zur Teilnahme,
- eine aktuelle ärztliche Erlaubnis zur Ausübung des Sports,
- Ausbildungserfahrung: mindestens 2 Jahre,
- mindestens 4 Trainingseinheiten (in der von der Studie abgedeckten Disziplin) pro Woche.
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Verletzung,
- jede gesundheitliche Kontraindikation,
- erklärtes allgemeines Unwohlsein,
- nicht bereit, dem Studienprotokoll zu folgen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nahrungsergänzung mit Natriumbicarbonat
Gruppe, die eine orale SB-Ergänzung in einem unterschiedlichen Dosierungsschema einnimmt.
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Eingriffe: Das experimentelle Verfahren für jeden Athleten umfasste eine akute SB-Ergänzung in einem anderen Dosierungsschema, um zu beurteilen, ob die Dosis die tatsächliche körperliche und körperliche Leistungsfähigkeit beeinflusst (Dosen: 0,15-, 0,25-, 0,35- und 0,50 g/kgFFM (0,12- , 0,20-, 0,28- bzw. 0,40 g/kgBM). SB (Alkala, SANUM, Polen) wird in gelöster Form in 750 ml Flüssigkeit (Wasser + Fruchtsaft) verabreicht. An Testtagen wird der SB vor der Testsitzung der körperlichen und körperlichen Leistungsfähigkeit genommen. Zwischen den SB- und PLA- oder PLA- und SB-Behandlungen wird eine mindestens 7-tägige Auswaschphase eingeführt. |
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Placebo-Komparator: Placebo-Behandlung
Gruppe, die eine orale Supplementierung mit Placebo (NaCl) einnimmt.
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Eingriffe: Das experimentelle Verfahren für jeden Athleten wird eine PLA-Ergänzung enthalten. Placebo wird in Form von 750 ml Flüssigkeit (Wasser + Fruchtsaft) verabreicht. An Testtagen wird die PLA vor der Testsitzung der körperlichen und körperlichen Leistungsfähigkeit eingenommen. Zwischen den PLA- und SB- oder SB- und PLA-Behandlungen wird eine Auswaschphase von mindestens 7 Tagen eingeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der anaeroben Kapazität nach Natriumbicarbonat-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Der Wingate-Zyklustest, der zu Beginn und nach der SB- und PLA-Supplementierung durchgeführt wurde
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Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Änderungen der disziplinspezifischen Trainingskapazität nach Natriumbicarbonat-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Die disziplinspezifischen Belastungstests, die zu Studienbeginn und nach SB- und PLA-Ergänzung durchgeführt wurden
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Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der Bicarbonatkonzentration im Blut nach Natriumbicarbonat-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Bicarbonat (HCO3-) [mmol/l] Konzentrationsanalyse im Blut, durchgeführt zu Studienbeginn und nach SB- und PLA-Supplementierung
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Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der Basenüberschusskonzentration im Blut nach Natriumbicarbonat-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Analyse der Basenüberschusskonzentration [mmol/L] im Blut, durchgeführt zu Studienbeginn und nach SB- und PLA-Supplementierung
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Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen des pH-Werts im Blut nach Natriumbicarbonat-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Analyse des Blut-pH-Werts (pH-Einheiten) zu Studienbeginn und nach SB- und PLA-Supplementierung
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Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der Laktatkonzentration im Blut nach Natriumbicarbonat-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Analyse der Laktatkonzentration [mmol/l], durchgeführt zu Studienbeginn und nach SB- und PLA-Supplementierung
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Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der Pyruvatkonzentration im Blut nach Natriumbicarbonat-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Analyse der Pyruvatkonzentration [mmol/l], durchgeführt zu Studienbeginn und nach SB- und PLA-Supplementierung
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Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der Blutzuckerkonzentration nach Natriumbicarbonat-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Glukosekonzentrationsanalyse [g/dl], durchgeführt zu Studienbeginn und nach SB- und PLA-Supplementierung
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Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der Hämoglobinkonzentration nach Natriumbicarbonat-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Hämoglobin (Hb) [g/dl]-Konzentrationsanalyse, durchgeführt zu Studienbeginn und nach SB- und PLA-Supplementierung
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Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der Konzentration von Blutzellen im Blut nach Natriumbicarbonat-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Konzentrationsanalyse der Blutkörperchen [mln/mm³], durchgeführt zu Studienbeginn und nach SB- und PLA-Supplementierung
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Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der Kreatinkinase-Aktivität im Blut nach Natriumbicarbonat-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Kreatinkinase [U/L]-Aktivitätsanalyse, durchgeführt zu Studienbeginn und nach SB- und PLA-Supplementierung
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Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Veränderungen der Laktatdehydrogenase-Aktivität im Blut nach Natriumbicarbonat-Supplementierung und Placebo-Behandlung
Zeitfenster: Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Laktatdehydrogenase [U/L]-Aktivitätsanalyse, durchgeführt zu Studienbeginn und nach SB- und PLA-Supplementierung
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Baseline und während 1 Tag der akuten SB- und PLA-Supplementierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
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Andere Studien-ID-Nummern
- ULS00006
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die geteilten Daten beziehen sich ausschließlich auf die Ebene der aufgezeichneten Indikatoren, ohne personenbezogene Daten.
Die gewonnenen Daten werden je nach Anforderung der Zeitschrift an wissenschaftliche Publikationen angehängt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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