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Supplémentation aiguë en bicarbonate de sodium chez les athlètes

16 mars 2023 mis à jour par: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education

L'effet de la supplémentation aiguë en bicarbonate de sodium sur la cinétique du potentiel tampon, la capacité physique et les performances spécifiques à la discipline

Le but de cette étude est de vérifier l'effet de la supplémentation aiguë en bicarbonate de sodium (SB) et en placebo (PLA) sur la cinétique du potentiel tampon, la capacité physique, la performance spécifique à la discipline ainsi que la concentration d'indices biochimiques sanguins significatifs sur le plan diagnostique chez les athlètes, dans un essai croisé randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un travail musculaire efficace est conditionné par le maintien d'une plage de pH musculaire appropriée, régulée par des systèmes tampons, dans lesquels le rôle principal est joué par les bicarbonates (HCO3-). Pour cette raison, le bicarbonate de sodium (SB) est souvent proposé comme agent ergogénique, notamment lors d'efforts de haute intensité. Jusqu'à présent, la principale limite à la supplémentation en SB était les effets secondaires gastro-intestinaux (GI). Il existe également un manque de données sur les changements individuels induits par le SB de la cinétique du potentiel tampon et sur son lien réel avec la capacité physique et les performances spécifiques à la discipline. Par conséquent, cette étude vise à examiner l'effet de l'ingestion aiguë de doses différentes de SB sur la cinétique du potentiel tampon, la capacité physique, les performances spécifiques à la discipline ainsi que les modifications de la concentration des indices biochimiques sanguins significatifs sur le plan diagnostique chez les athlètes, dans une étude randomisée en double aveugle. , essai croisé contrôlé par placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Poznań, Pologne, 61-871
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consentement écrit à participer,
  • une autorisation médicale à jour pour pratiquer le sport,
  • expérience de formation : au moins 2 ans,
  • minimum de 4 séances d'entraînement (dans la discipline couverte par l'étude) par semaine.

Critère d'exclusion:

  • blessure actuelle,
  • toute contre-indication liée à la santé,
  • sentiment général de malaise déclaré,
  • refusent de suivre le protocole d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation en bicarbonate de sodium
Groupe prenant une supplémentation orale en SB selon un schéma posologique différent.

Interventions:

La procédure expérimentale pour chaque athlète comprenait une supplémentation aiguë en SB dans un schéma posologique différent afin d'évaluer si la dose affecte la capacité physique et d'exercice réelle (doses : 0,15-, 0,25-, 0,35- et 0,50 g/kgFFM (0,12- , 0,20-, 0,28- et 0,40 g/kgBM), respectivement). SB (Alkala, SANUM, Pologne) sera administré sous forme dissoute dans 750 ml de liquide (eau + jus de fruit). Les jours de test, le SB sera pris avant la session de tests de capacité physique et d'exercice.

Entre les traitements SB et PLA ou PLA et SB, une période de sevrage minimum de 7 jours sera introduite.

Comparateur placebo: Traitement placebo
Groupe prenant une supplémentation orale avec un placebo (NaCl).

Interventions:

La procédure expérimentale pour chaque athlète comprendra une supplémentation en PLA. Le placebo sera administré sous forme de 750 ml de liquide (eau + jus de fruit). Les jours de test, le PLA sera pris avant la session de tests de capacité physique et d'exercice.

Entre les traitements PLA et SB ou un traitement SB et PLA, une période de sevrage minimum de 7 jours sera introduite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la capacité anaérobie après une supplémentation en bicarbonate de sodium et un traitement placebo
Délai: Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Le test de cyclisme Wingate effectué au départ et après supplémentation en SB et PLA
Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Changements dans la capacité d'exercice spécifique à la discipline après une supplémentation en bicarbonate de sodium et un traitement placebo
Délai: Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Les tests de capacité d'exercice spécifiques à la discipline effectués au départ et après la supplémentation en SB et PLA
Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Modifications de la concentration de bicarbonate dans le sang après une supplémentation en bicarbonate de sodium et un traitement par placebo
Délai: Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Analyse de la concentration de bicarbonate (HCO3-) [mmol/L] dans le sang effectuée au départ et après supplémentation en SB et PLA
Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Modifications de la concentration excessive de bases dans le sang après une supplémentation en bicarbonate de sodium et un traitement par placebo
Délai: Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Analyse de la concentration en excès de base [mmol/L] dans le sang effectuée au départ et après supplémentation en SB et PLA
Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du pH dans le sang après une supplémentation en bicarbonate de sodium et un traitement placebo
Délai: Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Analyse du pH sanguin (unités de pH) effectuée au départ et après supplémentation en SB et PLA
Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Modifications de la concentration de lactate dans le sang après une supplémentation en bicarbonate de sodium et un traitement par placebo
Délai: Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Analyse de la concentration de lactate [mmol/L] effectuée au départ et après supplémentation en SB et PLA
Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Modifications de la concentration de pyruvate dans le sang après une supplémentation en bicarbonate de sodium et un traitement placebo
Délai: Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Analyse de la concentration en pyruvate [mmol/L] effectuée au départ et après supplémentation en SB et PLA
Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Modifications de la concentration de glucose dans le sang après une supplémentation en bicarbonate de sodium et un traitement par placebo
Délai: Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Analyse de la concentration de glucose [g/dl] effectuée au départ et après supplémentation en SB et PLA
Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Modifications de la concentration d'hémoglobine après une supplémentation en bicarbonate de sodium et un traitement par placebo
Délai: Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Analyse de la concentration en hémoglobine (Hb) [g/dl] effectuée au départ et après supplémentation en SB et PLA
Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Modifications de la concentration des cellules sanguines dans le sang après une supplémentation en bicarbonate de sodium et un traitement placebo
Délai: Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Analyse de la concentration en cellules sanguines [mln/mm³] effectuée au départ et après supplémentation en SB et PLA
Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Modifications de l'activité de la créatine kinase dans le sang après une supplémentation en bicarbonate de sodium et un traitement par placebo
Délai: Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Analyse de l'activité de la créatine kinase [U/L] réalisée au départ et après supplémentation en SB et PLA
Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Modifications de l'activité de la lactate déshydrogénase dans le sang après une supplémentation en bicarbonate de sodium et un traitement placebo
Délai: Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA
Analyse de l'activité de la lactate déshydrogénase [U/L] effectuée au départ et après supplémentation en SB et PLA
Au départ et pendant 1 jour de supplémentation aiguë en SB et PLA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2019

Première publication (Réel)

18 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données partagées seront exclusivement liées au niveau des indicateurs enregistrés, sans données personnelles. Les données obtenues seront jointes à des publications scientifiques, en fonction des besoins de la revue.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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