Akuutti natriumbikarbonaattilisä urheilijoille
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Physical Education
Akuutin natriumbikarbonaattilisän vaikutus puskurointipotentiaaliin kinetiikkaan, fyysiseen kapasiteettiin ja lajikohtaiseen suorituskykyyn
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa akuutin natriumbikarbonaatin (SB) ja lumelääkkeen (PLA) vaikutus puskurointipotentiaalin kinetiikkaan, fyysiseen suorituskykyyn, lajikohtaiseen suorituskykyyn sekä diagnostisesti merkittävien veren biokemiallisten indeksien pitoisuuteen urheilijoilla. satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokkaan lihastyön edellytyksenä on lihasten oikean pH-alueen ylläpitäminen, jota säätelevät puskurointijärjestelmät, joissa päärooli on bikarbonaatit (HCO3-).
Tästä syystä natriumbikarbonaattia (SB) ehdotetaan usein ergogeeniseksi aineeksi, erityisesti korkean intensiteetin ponnisteluissa.
Tähän asti SB-lisän suurin rajoitus ovat olleet maha-suolikanavan (GI) sivuvaikutukset.
Myös yksittäisistä SB:n aiheuttamista puskurointipotentiaalikinetiikan muutoksista ja niiden todellisesta yhteydestä fyysiseen suorituskykyyn ja tieteenalakohtaiseen suorituskykyyn puuttuu tietoa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia akuutin, eri annoksilla tapahtuvan SB:n nauttimisen vaikutusta puskurointipotentiaalin kinetiikkaan, fyysiseen suorituskykyyn, lajikohtaiseen suorituskykyyn sekä diagnostisesti merkittävien veren biokemiallisten indeksien pitoisuuden muutoksiin urheilijoilla satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa. , plasebokontrolloitu crossover-tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola, 61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen suostumus osallistumiseen,
- nykyinen lääketieteellinen lupa urheilun harrastamiseen,
- koulutuskokemus: vähintään 2 vuotta,
- vähintään 4 harjoituskertaa (tutkimuksen kattamalla alalla) viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen loukkaantuminen,
- kaikki terveyteen liittyvät vasta-aiheet,
- julistettu yleinen huonovointisuus,
- haluton noudattamaan tutkimusprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Natriumbikarbonaattilisä
Ryhmä, joka ottaa oraalista SB-lisää eri annostusohjelmassa.
|
Interventiot: Kokeellinen toimenpide kullekin urheilijalle sisälsi akuutin SB-lisäyksen eri annostusohjelmassa sen arvioimiseksi, vaikuttaako annos todelliseen fyysiseen ja harjoituskykyyn (annokset: 0,15-, 0,25-, 0,35- ja 0,50 g/kgFFM (0,12-) 0,20-, 0,28- ja 0,40 g/kgBM). SB (Alkala, SANUM, Puola) annetaan liuenneena muodossa 750 ml:ssa nestettä (vesi + hedelmämehu). Testauspäivinä SB otetaan ennen fyysistä ja kuntotestiä. SB- ja PLA- tai PLA- ja SB-hoitojen väliin otetaan käyttöön vähintään 7 päivän pesujakso. |
|
Placebo Comparator: Plasebohoito
Ryhmä, joka ottaa oraalista lisäravintoa lumelääkkeellä (NaCl).
|
Interventiot: Jokaisen urheilijan kokeelliseen menettelyyn sisältyy PLA-lisä. Plaseboa annetaan 750 ml:n muodossa nestettä (vesi + hedelmämehu). Testauspäivinä PLA otetaan ennen fyysistä ja harjoituskykytestiä. PLA- ja SB- tai SB- ja PLA-hoitojen väliin otetaan käyttöön vähintään 7 päivän pesujakso. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anaerobisen kapasiteetin muutokset natriumbikarbonaattilisän ja lumelääkehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
Wingate-pyöräilytesti suoritettiin lähtötilanteessa ja SB- ja PLA-lisäyksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
|
Muutokset tieteenalakohtaisessa harjoituskapasiteetissa natriumbikarbonaattilisän ja lumehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
Alkuvaiheessa sekä SB- ja PLA-lisäyksen jälkeen suoritetut lajikohtaiset kuntotestit
|
Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
|
Bikarbonaattipitoisuuden muutokset veressä natriumbikarbonaattilisän ja lumelääkehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
Bikarbonaatti (HCO3-) [mmol/L] pitoisuusanalyysi verestä, joka suoritettiin lähtötilanteessa ja SB- ja PLA-lisän jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
|
Muutokset emäsylimäärässä veressä natriumbikarbonaattilisän ja lumelääkehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
Veren perusylimäärä [mmol/L] -analyysi, joka suoritettiin lähtötilanteessa sekä SB- ja PLA-lisän jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren pH:n muutokset natriumbikarbonaattilisän ja lumelääkehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
Veren pH (pH-yksiköt) -analyysi suoritettu lähtötilanteessa ja SB- ja PLA-lisäyksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
|
Laktaattipitoisuuden muutokset veressä natriumbikarbonaattilisän ja lumelääkehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
Laktaatti [mmol/L] pitoisuusanalyysi suoritettu lähtötilanteessa ja SB- ja PLA-lisäyksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
|
Pyruvaattipitoisuuden muutokset veressä natriumbikarbonaattilisän ja lumelääkehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
Pyruvaatti [mmol/L] pitoisuusanalyysi suoritettu lähtötilanteessa ja SB- ja PLA-lisäyksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
|
Muutokset veren glukoosipitoisuudessa natriumbikarbonaattilisän ja lumelääkehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
Glukoosi [g/dl] pitoisuusanalyysi suoritettu lähtötilanteessa ja SB- ja PLA-lisäyksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
|
Muutokset hemoglobiinipitoisuudessa natriumbikarbonaattilisän ja lumelääkehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
Hemoglobiinin (Hb) [g/dl] pitoisuusanalyysi suoritettu lähtötilanteessa ja SB- ja PLA-lisän jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
|
Verisolupitoisuuden muutokset veressä natriumbikarbonaattilisän ja lumelääkehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
Verisolujen [mln/mm³] konsentraatioanalyysi suoritettu lähtötilanteessa ja SB- ja PLA-lisäyksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
|
Muutokset kreatiinikinaasiaktiivisuudessa veressä natriumbikarbonaattilisän ja lumelääkehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
Kreatiinikinaasin [U/L] aktiivisuusanalyysi suoritettu lähtötilanteessa ja SB- ja PLA-lisän jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
|
Laktaattidehydrogenaasiaktiivisuuden muutokset veressä natriumbikarbonaattilisän ja lumelääkehoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
Laktaattidehydrogenaasin [U/L] aktiivisuusanalyysi suoritettu lähtötilanteessa ja SB- ja PLA-lisäyksen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 1 päivän akuutin SB- ja PLA-lisähoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULS00006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaetut tiedot liittyvät yksinomaan tallennettujen indikaattoreiden tasoon, ilman henkilötietoja.
Saadut tiedot liitetään tieteellisiin julkaisuihin lehden vaatimusten mukaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .