运动员急性碳酸氢钠补充剂
2023年3月16日 更新者：Krzysztof Durkalec-Michalski、Poznan University of Physical Education
急性碳酸氢钠补充剂对缓冲电位动力学、体能和学科特异性表现的影响
本研究的目的是验证急性碳酸氢钠 (SB) 和安慰剂 (PLA) 补充剂对运动员缓冲潜在动力学、身体能力、学科特定表现以及具有诊断意义的血液生化指标浓度的影响，随机、双盲、安慰剂对照交叉试验。
研究概览
详细说明
有效的肌肉工作取决于维持适当范围的肌肉 pH 值，由缓冲系统调节，其中主要作用由碳酸氢盐 (HCO3-) 发挥。
出于这个原因，碳酸氢钠 (SB) 通常被提议作为增效剂，尤其是在高强度训练期间。
到目前为止，补充 SB 的主要限制是胃肠道 (GI) 副作用。
也缺乏关于个体 SB 引起的缓冲势能动力学变化及其与身体能力和学科特定表现的实际联系的数据。
因此，本研究的目的是在随机、双盲的情况下，研究急性摄入不同剂量的 SB 对运动员的缓冲潜在动力学、身体能力、特定学科表现以及具有诊断意义的血液生化指标浓度变化的影响。 , 安慰剂对照交叉试验。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Poznań、波兰、61-871
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面同意参加，
- 目前的体检证明可以进行体育运动，
- 培训经验：至少2年，
- 每周至少 4 次锻炼（在研究涵盖的学科中）。
排除标准：
- 目前的伤害，
- 任何与健康有关的禁忌症，
- 宣布身体不适的一般感觉，
- 不愿意遵守研究方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：补充碳酸氢钠
在不同剂量方案中服用口服 SB 补充剂的组。
|
干预措施： 每位运动员的实验程序包括在不同剂量方案中补充急性 SB，以评估剂量是否影响实际身体和运动能力（剂量：0.15-、0.25-、0.35- 和 0.50 g/kgFFM（0.12- , 0.20-, 0.28- 和 0.40 g/kgBM), 分别)。 SB（Alkala，SANUM，波兰）将以 750 毫升液体（水 + 果汁）中的溶解形式给药。 在测试日，SB 将在身体和运动能力测试之前进行。 在 SB 和 PLA 或 PLA 和 SB 处理之间，将引入至少 7 天的清除期。 |
|
安慰剂比较：安慰剂治疗
服用安慰剂 (NaCl) 口服补充剂的组。
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干预措施： 每个运动员的实验程序将包括 PLA 补充。 安慰剂将以 750 毫升液体（水 + 果汁）的形式给药。 在测试日，PLA 将在身体和运动能力测试之前进行。 在 PLA 和 SB 或 SB 和 PLA 处理之间，将引入至少 7 天的清除期。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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补充碳酸氢钠和安慰剂治疗后无氧能力的变化
大体时间：基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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Wingate 循环测试在基线进行，并在补充 SB 和 PLA 后进行
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基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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补充碳酸氢钠和安慰剂治疗后特定学科运动能力的变化
大体时间：基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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在基线、SB 和 PLA 补充后进行的学科特定运动能力测试
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基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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补充碳酸氢钠和安慰剂治疗后血液中碳酸氢盐浓度的变化
大体时间：基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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在基线时以及补充 SB 和 PLA 后进行的血液中碳酸氢盐 (HCO3-) [mmol/L] 浓度分析
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基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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补充碳酸氢钠和安慰剂治疗后血碱过剩浓度的变化
大体时间：基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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在基线时以及补充 SB 和 PLA 后进行的血液中碱过剩 [mmol/L] 浓度分析
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基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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补充碳酸氢钠和安慰剂治疗后血液中pH值的变化
大体时间：基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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在基线时以及补充 SB 和 PLA 后进行的血液 pH 值（pH 单位）分析
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基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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补充碳酸氢钠和安慰剂治疗后血乳酸浓度的变化
大体时间：基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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在基线以及补充 SB 和 PLA 后进行的乳酸 [mmol/L] 浓度分析
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基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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补充碳酸氢钠和安慰剂治疗后血中丙酮酸浓度的变化
大体时间：基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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在基线以及补充 SB 和 PLA 后进行的丙酮酸 [mmol/L] 浓度分析
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基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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补充碳酸氢钠和安慰剂治疗后血糖浓度的变化
大体时间：基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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在基线以及补充 SB 和 PLA 后进行的葡萄糖 [g/dl] 浓度分析
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基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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补充碳酸氢钠和安慰剂治疗后血红蛋白浓度的变化
大体时间：基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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在基线以及补充 SB 和 PLA 后进行的血红蛋白 (Hb) [g/dl] 浓度分析
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基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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补充碳酸氢钠和安慰剂治疗后血液中血细胞浓度的变化
大体时间：基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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在基线以及补充 SB 和 PLA 后进行的血细胞 [mln/mm³] 浓度分析
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基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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补充碳酸氢钠和安慰剂治疗后血液中肌酸激酶活性的变化
大体时间：基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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在基线以及补充 SB 和 PLA 后进行肌酸激酶 [U/L] 活性分析
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基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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补充碳酸氢钠和安慰剂治疗后血液中乳酸脱氢酶活性的变化
大体时间：基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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在基线以及补充 SB 和 PLA 后进行的乳酸脱氢酶 [U/L] 活性分析
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基线和急性 SB 和 PLA 补充剂的 1 天期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Krzysztof Durkalec-Michalski, Prof., PhD、Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月20日
初级完成 (预期的)
2023年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月20日
研究注册日期
首次提交
2019年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月17日
首次发布 (实际的)
2019年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月16日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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