PPG ベースの血圧測定とゴールド スタンダード マノメーターの比較

HTN は、脳血管障害および死亡の主要な危険因子ですが、明らかな症状がないため、診断のために血圧測定に頼っているため、その特定が遅れる可能性があります。 診療所や病院ではいくつかの血圧測定法が使用されており、血圧計に基づいて 24 時間血圧測定に使用される外来方法もあります。 一般的な考え方は、診療所と日中の厳格な血圧モニタリングを使用することにより、医療システムは地域社会のハイリスク患者を含む個人の高血圧を早期に診断できるようになるというものです.

24時間の外来血圧モニタリングは、診療所での測定よりも優れていると考えられています. まず、自宅で 24 時間モニタリングを行うことで、高血圧が実際に存在することを確認し、「白衣症候群」の可能性を排除できます。 第二に、睡眠中の血圧測定は、ハイリスク患者の高血圧の予測値にもなります。 さらに、外来血圧測定は、診療所での血圧測定よりも、全原因および心血管死亡率の強力な予測因子です。 最後に、継続的な血圧モニタリングは、診断および治療を受けた患者の高血圧を管理するのに有益です。

今日広く使用されているゴールド スタンダードの歩行型非侵襲的血圧計は、患者の腕の周りで収縮し、15 ～ 20 分ごとに血圧を測定するカフを含む血圧計ベースのデバイスです。 通常、カフは患者にとって不快であり、日常の活動を妨げる可能性があります。 また、夜の睡眠の質を乱す可能性もあります。 これらの理由から、患者は時々それを使用することに消極的です. 非侵襲的で連続的な血圧測定を可能にする、より快適で使いやすいデバイスは、血圧モニタリングのためのシンプルで効率的な方法を提供し、治療の結果を改善する可能性を秘めています。

継続的な非侵襲的血圧モニタリングの新しい方法は、反射型フォトプレチスモグラフィ (PPG) 法に基づいています。 「Biobeat」と呼ばれる会社は、通常の PPG ベースのデバイスよりも元の脈波のより多くの特性とマーキングを維持する高い時間分解能で PPG 波を測定するデバイスを発明し、それによって心拍数 (HR) 以外のいくつかの生理学的パラメーターに関するデータを提供することが可能になりました。 ) および血中酸素飽和度 (収縮期血圧 (SBP) とその変動、拡張期血圧 (DBP) とその変動、脈圧など)。 このデバイスは、送信と監視もできます。 Biobeat デバイス (BB-613) には、ウェアラブル ウォッチまたは患者が自分の体に貼るステッカー付きのパッチが含まれています。 このデバイスは、患者の使用意欲を高める可能性があり、測定の信頼性を高めることもできます (PPG ベースのセンサーとデバイス自体の説明は付録に記載されています)。

測定値は Wi-Fi 経由で患者の医師に転送され、綿密なモニタリングが可能になります。

研究の目的 この研究の主な目的は、非侵襲的な PPG ベースの BB-613 デバイスを使用した連続 24 時間血圧測定を、現在イスラエルの医療システム全体で使用されているゴールド スタンダードな血圧計ベースのデバイスの 1 つと比較することです。 (HUGECARE NIBP モニター)。 AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) および European Hypertension Society に従って承認されているように、この研究で調査されるパラメーターは、収縮期血圧、拡張期血圧、およびそれらの間の平均 (MAP) です。

PPG センサーと血圧計ベースのホルターの両方の測定値の間に少なくとも 5/10/15 mmHg の相関がある場合、BP 測定のための PPG センサーの使用は成功したと見なされます。 PPG と圧力計装置の測定値の差は、測定値の少なくとも 75% で 5 mmHg 未満、測定値の少なくとも 90% で 10 mmHg 未満、測定値の少なくとも 96% で 15 mmHg 未満になります。 . 結果は、これらの基準の少なくとも 2 つを満たします。

血圧測定の比較に加えて、この研究では、研究者は、Bio Beat デバイスと現在使用されているゴールド スタンダードのホルター デバイスとの間で、参加者の快適さとアクセシビリティの程度も比較します。

研究の仮説 研究の仮説は、PPG ベースのセンサーが、快適で使いやすい方法で継続的な血圧モニタリングの信頼できる結果をもたらすというものです。 また、センサーの精度も現在使用中のホルターと遜色ありません。