Jämför PPG-baserad blodtrycksmätning med Gold Standard Manometer

HTN är en viktig riskfaktor för cerebrovaskulär morbiditet och mortalitet, men dess identifiering kan försenas på grund av brist på tydliga symtom, beroende på BP-mätningar för diagnos. Flera BP-övervakningstekniker används på kliniker och sjukhus, och det finns även en poliklinisk metod som används för 24-timmars BP-övervakning, baserad på en blodtrycksmätare. Den allmänna uppfattningen är att genom att använda noggrann blodtrycksövervakning på kliniken och under dagen kommer hälsosystemet att kunna diagnostisera hypertoni hos individer på ett tidigt stadium, inklusive högriskpatienter i samhället.

Ambulatorisk blodtrycksövervakning under en period av 24 timmar anses vara bättre än mätningar gjorda i en klinik. För det första kan 24 timmars övervakning som utförs hemma hjälpa till att bekräfta att hypertoni faktiskt existerar, vilket utesluter potentialen för "white coat syndrome". För det andra har mätningar av BP under sömn också ett prediktivt värde för hypertoni hos högriskpatienter. Vidare är ambulatoriska BP-mätningar en starkare prediktor för all-case och kardiovaskulär mortalitet än BP-mätningar på kliniken. Slutligen är kontinuerlig BP-övervakning fördelaktig för att kontrollera hypertoni hos diagnostiserade och behandlade patienter.

Den ambulerande icke-invasiva blodtrycksmätaren i guldstandard som används idag är en blodtrycksmätarebaserad enhet som inkluderar en manschett, som drar ihop sig runt patientens arm och mäter blodtrycket var 15:e till 20:e minut. Manschetten är vanligtvis obekväm för patienterna och kan hindra dem från att göra sina dagliga aktiviteter. Det kan också störa kvaliteten på deras sömn på natten. Av dessa skäl är patienter ibland ovilliga att använda det. En bekvämare och användarvänligare enhet, som möjliggör en icke-invasiv, kontinuerlig blodtrycksmätning kommer att ge ett enkelt och effektivare sätt för blodtrycksövervakning och kommer potentiellt att kunna förbättra resultatet av medicinsk behandling.

Ett nytt sätt för kontinuerlig icke-invasiv blodtrycksövervakning är baserat på metoden med reflekterande fotopletysmografi (PPG). Ett företag som heter "Biobeat" uppfann en enhet som mäter PPG-våg i hög tidsupplösning som bibehåller fler egenskaper och markeringar av den ursprungliga pulsvågen än vanliga PPG-baserade enheter, vilket gör det möjligt att tillhandahålla data om flera fysiologiska parametrar andra än hjärtfrekvens (HR) ) och blodets syremättnad, såsom: systoliskt blodtryck (SBP) och dess variation, diastoliskt blodtryck (DBP) och dess variation, pulstryck och mer. Denna enhet kan också skicka och övervaka. Biobeat-enheten (BB-613) inkluderar antingen en bärbar klocka eller en lapp med ett klistermärke som patienten sätter på sin kropp. Denna enhet kan öka patientens vilja att använda den och kan även göra mätningen mer tillförlitlig (förklaring om den PPG-baserade sensorn och själva enheten finns i bilagorna).

Mätningarna överförs via Wi-Fi till patientens läkare och möjliggör noggrann övervakning.

Syftet med studien Studiens huvudsakliga syfte är att jämföra kontinuerlig 24-timmars BP-mätning med den icke-invasiva PPG-baserade BB-613-enheten med en av de blodtrycksmätare baserade på guldstandard som för närvarande används i hela det israeliska hälsosystemet. (HUGECARE NIBP Monitor). Som accepterat enligt AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) och European Hypertension Society, kommer parametrarna som undersöks i denna studie att vara systoliskt BP, diastoliskt BP och genomsnittet mellan dem (MAP).

Användningen av PPG-sensorn för BP-mätning kommer att anses vara framgångsrik om det finns en korrelation på minst 5/10/15 mmHg mellan mätningarna av både PPG-sensorn och den blodtrycksmätarebaserade Holtern. Skillnaden mellan mätningar av PPG och manometerenheter kommer att vara mindre än 5 mmHg i minst 75 % av mätningarna, mindre än 10 mmHg i minst 90 % av mätningarna och mindre än 15 mmHg i minst 96 % av mätningarna . Resultaten kommer att uppfylla minst två av dessa kriterier.

Utöver BP-mätningsjämförelsen kommer utredarna i denna studie också att jämföra graden av komfort och tillgänglighet för deltagarna mellan Bio Beat-enheten och den guldstandard Holter-enheten som för närvarande används.

Studiehypotes Studiens hypotes är att den PPG-baserade sensorn kommer att ge tillförlitliga resultat av kontinuerlig BP-övervakning på ett bekvämt och användarvänligt sätt. Dessutom kommer sensorns noggrannhet inte att vara sämre än den Holter som nu används.