PPG 기반 혈압 측정과 금본위제 압력계 비교
비침습적 사진혈류측정기 기반 모니터와 골드스탠다드 혈압계 기반 홀터 모니터를 이용한 연속 혈압 측정 비교
연구 개요
상세 설명
HTN은 뇌혈관 이환율과 사망률의 주요 위험 인자이지만 진단을 위해 BP 측정에 의존하여 명백한 증상이 없기 때문에 식별이 지연될 수 있습니다. 의원과 병원에서 여러 가지 혈압 모니터링 기술이 사용되고 있으며 혈압계를 기반으로 24시간 혈압 모니터링에 사용되는 외래 환자 방법도 있습니다. 일반적인 개념은 진료소에서 낮 동안 엄격한 혈압 모니터링을 사용함으로써 의료 시스템이 지역 사회의 고위험 환자를 포함하여 초기 단계에서 개인의 고혈압을 진단할 수 있다는 것입니다.
24시간 동안의 활동성 혈압 모니터링은 클리닉 환경에서 측정한 것보다 더 나은 것으로 간주됩니다. 첫째, 집에서 24시간 모니터링을 하면 고혈압이 실제로 존재하는지 확인할 수 있으므로 "백의 증후군"의 가능성을 배제할 수 있습니다. 둘째, 수면 중 혈압 측정은 고위험 환자의 고혈압을 예측할 수 있는 가치도 있습니다. 더욱이, 보행 혈압 측정은 클리닉에서의 혈압 측정보다 모든 원인 및 심혈관 사망의 더 강력한 예측인자입니다. 마지막으로, 지속적인 혈압 모니터링은 진단 및 치료를 받는 환자의 고혈압 조절에 도움이 됩니다.
오늘날 광범위하게 사용되는 금본위제 보행 비침습적 BP 모니터는 커프가 포함된 혈압계 기반 장치로, 환자의 팔 주위에서 수축하고 15~20분마다 혈압을 측정합니다. 커프는 일반적으로 환자에게 불편하고 일상적인 활동을 하는 데 방해가 될 수 있습니다. 또한 밤에 수면의 질을 방해할 수 있습니다. 이러한 이유로 환자들은 때때로 그것을 사용하기를 꺼려합니다. 비침습적이고 지속적인 혈압 측정을 가능하게 하는 보다 편안하고 사용자 친화적인 장치는 혈압 모니터링을 위한 간단하고 효율적인 방법을 제공할 것이며 잠재적으로 치료 결과를 개선할 수 있게 할 것입니다.
지속적인 비침습적 혈압 모니터링을 위한 새로운 방법은 반사형 광혈류측정법(PPG) 방법을 기반으로 합니다. "Biobeat"라는 회사는 일반적인 PPG 기반 장치보다 원래 맥파의 더 많은 속성과 표시를 유지하는 높은 시간 해상도로 PPG 파를 측정하는 장치를 발명하여 심박수(HR) 이외의 여러 생리적 매개변수에 대한 데이터를 제공할 수 있습니다. ) 및 혈중 산소 포화도: 수축기 혈압(SBP) 및 그 변화, 확장기 혈압(DBP) 및 그 변화, 맥압 등. 이 장치는 전송 및 감시도 가능합니다. Biobeat 장치(BB-613)에는 웨어러블 시계 또는 환자가 몸에 붙이는 스티커가 있는 패치가 포함됩니다. 이 장치는 환자의 사용 의향을 높이고 측정을 보다 신뢰할 수 있게 만들 수 있습니다(PPG 기반 센서 및 장치 자체에 대한 설명은 부록에 제공됨).
측정값은 Wi-Fi를 통해 환자의 의사에게 전송되어 면밀한 모니터링이 가능합니다.
연구의 목적 이 연구의 주요 목적은 비침습적 PPG 기반 BB-613 장치를 사용하여 현재 이스라엘 의료 시스템 전체에서 사용되는 골드 표준 혈압계 기반 장치 중 하나를 사용하여 연속 24시간 혈압 측정을 비교하는 것입니다. (HUGECARE NIBP 모니터). AAMI(Association for the Advancement of Medical Instrumentation) 및 유럽 고혈압 학회(European Hypertension Society)에 따라 승인된 대로 이 연구에서 조사되는 매개변수는 수축기 혈압, 확장기 혈압 및 이들 사이의 평균(MAP)입니다.
PPG 센서와 혈압계 기반 홀터의 측정 사이에 최소 5/10/15 mmHg의 상관관계가 있는 경우 BP 측정에 PPG 센서를 사용하는 것은 성공적인 것으로 간주됩니다. PPG와 압력계 장치의 측정치 사이의 차이는 최소 75% 측정에서 5mmHg 미만, 최소 90% 측정에서 10mmHg 미만, 최소 96% 측정에서 15mmHg 미만입니다. . 결과는 이러한 기준 중 적어도 두 가지를 충족합니다.
BP 측정 비교 외에도 이 연구에서 조사관은 현재 사용 중인 Bio Beat 장치와 Gold Standard Holter 장치 간에 참가자의 편안함과 접근성 정도를 비교할 것입니다.
연구 가설 연구의 가설은 PPG 기반 센서가 편안하고 사용자 친화적인 방식으로 지속적인 혈압 모니터링의 신뢰할 수 있는 결과를 제공할 것이라는 것입니다. 또한 센서의 정확도는 현재 사용 중인 홀터에 뒤지지 않을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- The Hadassah Ein Kerem Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강하거나 만성 질환자 중 그에 따라 치료를 받고 연구 기간 동안 의료 개입이 필요하지 않은 사람.
제외 기준:
- 자원봉사자가 연구 참여를 거부함.
- 현재 입원 중이거나 의료 평가 중인 환자.
- 임산부 및 18세 미만 어린이.
- 무력한 관할권을 가진 자원 봉사자.
- 하다사 의료 센터의 근로자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈압 측정 비교
각 지원자는 홀터 압력 측정 장치(HUGECARE NIBP 모니터)와 Biobeat BB-613 장치를 사용하여 동시에 비침습적으로 혈압을 측정하고 비교하여 BB- 613.
프로토콜에서 언급한 바와 같이, 이 연구의 범위 내에서 의학적 개입은 없을 것입니다.
지원자에게서 고혈압이 관찰되는 경우, 추가 평가를 위해 의사를 만나도록 조사관이 지원자에게 조언할 것입니다.
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PPG 기반 BB-613 장치를 이용한 비침습적 혈압 측정과 혈압 측정용 홀터 장치(HUGECARE NIBP Monitor) 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BB-613에 의한 정확하고 비교 가능한 혈압 측정
기간: 참가자당 24시간
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PPG 기반 BB-613 장치를 사용하여 혈압 측정을 수행하고 홀터 장치 HUGECARE NIBP 모니터를 사용하여 동시에 수행한 혈압 측정과 비교하여 비교 가능함을 보여줍니다.
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참가자당 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dean Nachman, MD, The Hadassah Ein Kerem Medical Center, Jerusalem
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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