Comparaison de la mesure de la pression artérielle basée sur PPG avec le manomètre Gold Standard

L'HTN est un facteur de risque majeur de morbidité et de mortalité cérébrovasculaires, mais son identification peut être retardée en raison de l'absence de symptômes manifestes, en s'appuyant sur les mesures de la pression artérielle pour le diagnostic. Plusieurs techniques de surveillance de la pression artérielle sont utilisées dans les cliniques et les hôpitaux, et il existe également une méthode ambulatoire utilisée pour la surveillance de la pression artérielle 24 heures sur 24, basée sur un sphygmomanomètre. L'idée générale est qu'en utilisant une surveillance stricte de la TA en clinique et pendant la journée, le système de santé sera en mesure de diagnostiquer l'hypertension chez les individus à un stade précoce, y compris les patients à haut risque dans la communauté.

La surveillance ambulatoire de la PA pendant une période de 24 heures est considérée comme meilleure que les mesures prises en milieu clinique. Tout d'abord, une surveillance de 24 heures effectuée à domicile peut aider à confirmer que l'hypertension existe réellement, éliminant ainsi le potentiel du "syndrome de la blouse blanche". Deuxièmement, les mesures de la PA pendant le sommeil ont également une valeur prédictive pour l'hypertension chez les patients à haut risque. De plus, les mesures ambulatoires de la pression artérielle sont un prédicteur plus puissant de la mortalité toutes causes confondues et cardiovasculaire que les mesures de la pression artérielle en clinique. Enfin, la surveillance continue de la TA est bénéfique pour contrôler l'hypertension chez les patients diagnostiqués et traités.

Le moniteur de pression artérielle non invasif ambulatoire de référence qui est largement utilisé aujourd'hui est un appareil basé sur un sphygmomanomètre qui comprend un brassard, qui se contracte autour du bras du patient et mesure la pression artérielle toutes les 15 à 20 minutes. Le brassard est généralement inconfortable pour les patients et peut les empêcher de faire leurs activités quotidiennes. Cela peut également perturber la qualité de leur sommeil la nuit. Pour ces raisons, les patients sont parfois réticents à l'utiliser. Un appareil plus confortable et convivial, qui permet une mesure non invasive et continue de la pression artérielle, fournira un moyen simple et plus efficace de surveiller la pression artérielle et permettra potentiellement d'améliorer le résultat du traitement médical.

Une nouvelle méthode de surveillance continue non invasive de la pression artérielle est basée sur la méthode de photopléthysmographie réfléchissante (PPG). Une société appelée "Biobeat" a inventé un appareil qui mesure l'onde PPG à haute résolution temporelle qui conserve plus de propriétés et de marquages ​​de l'onde de pouls d'origine que les appareils à base de PPG habituels, permettant ainsi de fournir des données sur plusieurs paramètres physiologiques autres que la fréquence cardiaque (FC ) et la saturation en oxygène du sang, tels que : la pression artérielle systolique (PAS) et sa variation, la pression artérielle diastolique (PAD) et sa variation, la pression artérielle et plus encore. Cet appareil peut également envoyer et surveiller. L'appareil Biobeat (BB-613) comprend soit une montre portable, soit un patch avec un autocollant que le patient met sur son corps. Cet appareil peut augmenter la volonté du patient à l'utiliser et peut également rendre la mesure plus fiable (des explications sur le capteur à base de PPG et l'appareil lui-même sont fournies dans les annexes).

Les mesures sont transférées via Wi-Fi au médecin du patient et permettent une surveillance étroite.

Le but de l'étude Le but principal de l'étude est de comparer la mesure continue de la pression artérielle sur 24 heures à l'aide du dispositif non invasif BB-613 basé sur PPG avec l'un des dispositifs de sphygmomanomètre de référence actuellement utilisés dans tout le système de santé israélien. (Moniteur PNI HUGECARE). Comme accepté selon l'AAMI (Association pour l'avancement de l'instrumentation médicale) et la Société européenne d'hypertension, les paramètres étudiés dans cette étude seront la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et la moyenne entre elles (MAP).

L'utilisation du capteur PPG pour la mesure de la pression artérielle sera considérée comme réussie s'il existe une corrélation d'au moins 5/10/15 mmHg entre les mesures du capteur PPG et du Holter basé sur le sphygmomanomètre. La différence entre les mesures du PPG et des manomètres sera inférieure à 5 mmHg dans au moins 75 % des mesures, inférieure à 10 mmHg dans au moins 90 % des mesures et inférieure à 15 mmHg dans au moins 96 % des mesures . Les résultats rempliront au moins deux de ces critères.

En plus de la comparaison des mesures de la pression artérielle, dans cette étude, les enquêteurs compareront également le degré de confort et d'accessibilité pour les participants entre l'appareil Bio Beat et l'appareil Holter standard actuellement utilisé.

Hypothèse de l'étude L'hypothèse de l'étude est que le capteur basé sur le PPG donnera des résultats fiables de surveillance continue de la pression artérielle d'une manière confortable et conviviale. De plus, la précision du capteur ne sera pas inférieure au Holter actuellement utilisé.