PPG-pohjaisen verenpainemittauksen vertaaminen Gold Standard -manometriin

HTN on aivoverenkierron sairastuvuuden ja kuolleisuuden tärkein riskitekijä, mutta sen tunnistaminen voi viivästyä ilmeisten oireiden puuttumisen vuoksi, kun diagnoosi perustuu verenpainemittauksiin. Klinikoilla ja sairaaloissa käytetään useita verenpaineen seurantatekniikoita, ja on olemassa myös avohoitomenetelmä, jota käytetään 24 tunnin verenpaineen seurantaan, joka perustuu verenpainemittariin. Yleisenä käsityksenä on, että käyttämällä tiukkaa verenpaineen seurantaa klinikalla ja päiväsaikaan, terveydenhuoltojärjestelmä pystyy diagnosoimaan verenpaineen varhaisessa vaiheessa, mukaan lukien korkean riskin potilaat yhteisössä.

Ambulatorista verenpaineen seurantaa 24 tunnin ajan pidetään parempana kuin klinikalla tehtyjä mittauksia. Ensinnäkin kotona suoritettava 24 tunnin seuranta voi auttaa varmistamaan, että verenpainetautia todellakin on olemassa, mikä sulkee pois "valkoisen takin oireyhtymän" mahdollisuuden. Toiseksi verenpaineen mittauksilla unen aikana on myös ennustearvo korkean riskin potilaiden verenpaineelle. Lisäksi ambulatoriset verenpainemittaukset ennustavat paremmin kaikista syistä ja sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta kuin klinikalla tehdyt verenpainemittaukset. Lopuksi jatkuva verenpaineen seuranta on hyödyllistä verenpaineen hallinnassa diagnosoiduilla ja hoidetuilla potilailla.

Kultastandardi ambulatorinen non-invasiivinen verenpainemittari, joka on nykyään laajasti käytössä, on verenpainemittariin perustuva laite, joka sisältää mansetin, joka supistuu potilaan käsivarren ympärille ja mittaa verenpaineen 15–20 minuutin välein. Mansetti on yleensä epämiellyttävä potilaille ja saattaa estää heitä tekemästä päivittäisiä toimintojaan. Se voi myös häiritä heidän unensa laatua yöllä. Näistä syistä potilaat ovat joskus haluttomia käyttämään sitä. Mukavampi, käyttäjäystävällisempi laite, joka mahdollistaa ei-invasiivisen, jatkuvan verenpainemittauksen, tarjoaa yksinkertaisen ja tehokkaamman tavan verenpaineen seurantaan ja mahdollisesti parantaa lääketieteellisen hoidon tuloksia.

Uusi tapa jatkuvaan ei-invasiiviseen verenpaineen seurantaan perustuu heijastava fotopletysmografia (PPG) -menetelmään. Biobeat-niminen yritys keksi laitteen, joka mittaa PPG-aaltoa korkealla aikaresoluutiolla ja joka säilyttää enemmän alkuperäisen pulssiaallon ominaisuuksia ja merkintöjä kuin tavalliset PPG-pohjaiset laitteet, mikä mahdollistaa tietojen tarjoamisen useista muista fysiologisista parametreista kuin syke (HR) ) ja veren happisaturaatio, kuten: systolinen verenpaine (SBP) ja sen vaihtelu, diastolinen verenpaine (DBP) ja sen vaihtelu, pulssipaine ja paljon muuta. Tämä laite voi myös lähettää ja valvoa. Biobeat-laite (BB-613) sisältää joko puettavan kellon tai laastarin, jossa on tarra, jonka potilas kiinnittää vartaloonsa. Tämä laite voi lisätä potilaan halukkuutta käyttää sitä ja voi myös tehdä mittauksesta luotettavampaa (PPG-pohjainen anturi ja itse laite ovat liitteissä).

Mittaukset siirtyvät Wi-Fi:n kautta potilaan lääkärille ja mahdollistavat tarkan seurannan.

Tutkimuksen tarkoitus Tutkimuksen päätarkoituksena on verrata jatkuvaa 24 tunnin verenpainemittausta non-invasiivisella PPG-pohjaisella BB-613-laitteella johonkin kultastandardiin kuuluvaan verenpainemittariin perustuviin laitteisiin, joita käytetään tällä hetkellä koko Israelin terveydenhuoltojärjestelmässä. (HUGECARE NIBP Monitor). Kuten AAMI:n (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) ja European Hypertension Societyn mukaan hyväksytään, tässä tutkimuksessa tutkittavat parametrit ovat systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja niiden välinen keskiarvo (MAP).

PPG-anturin käyttö verenpaineen mittaamiseen katsotaan onnistuneeksi, jos sekä PPG-anturin että verenpainemittariin perustuvan Holterin mittausten välillä on vähintään 5/10/15 mmHg korrelaatio. PPG:n ja painemittarin mittausten välinen ero on alle 5 mmHg vähintään 75 %:ssa mittauksista, alle 10 mmHg vähintään 90 %:ssa mittauksista ja alle 15 mmHg vähintään 96 %:ssa mittauksista. . Tulokset täyttävät vähintään kaksi näistä kriteereistä.

Verenpainemittausvertailun lisäksi tässä tutkimuksessa tutkijat vertailevat myös Bio Beat-laitteen ja tällä hetkellä käytössä olevan kultastandardin Holter-laitteen mukavuuden ja saavutettavuuden astetta osallistujille.

Tutkimushypoteesi Tutkimuksen hypoteesi on, että PPG-pohjainen anturi antaa luotettavat tulokset jatkuvasta verenpaineen seurannasta mukavalla ja käyttäjäystävällisellä tavalla. Lisäksi anturin tarkkuus ei ole huonompi kuin nyt käytössä olevan Holterin.