Comparación de la medición de la presión arterial basada en PPG con el manómetro Gold Standard

La HTA es un factor de riesgo importante para la morbilidad y mortalidad cerebrovascular, pero su identificación puede retrasarse debido a la falta de síntomas evidentes, dependiendo de las mediciones de la PA para el diagnóstico. Varias técnicas de monitorización de la PA se utilizan en clínicas y hospitales, y también existe un método ambulatorio que se utiliza para la monitorización de la PA de 24 horas, basado en un esfigmomanómetro. La idea general es que mediante el uso de un control estricto de la PA en la clínica y durante el día, el sistema de salud podrá diagnosticar la hipertensión entre las personas en una etapa temprana, incluidos los pacientes de alto riesgo en la comunidad.

La monitorización ambulatoria de la PA durante un período de 24 horas se considera mejor que las mediciones realizadas en un entorno clínico. Primero, el monitoreo de 24 horas realizado en el hogar puede ayudar a confirmar que la hipertensión realmente existe, descartando así el potencial del "síndrome de la bata blanca". En segundo lugar, las mediciones de la PA durante el sueño también tienen un valor predictivo de hipertensión en pacientes de alto riesgo. Además, las mediciones ambulatorias de la PA son un predictor más fuerte de mortalidad cardiovascular y por todas las causas que las mediciones de la PA en la clínica. Finalmente, la monitorización continua de la PA es beneficiosa para el control de la hipertensión en pacientes diagnosticados y tratados.

El monitor de presión arterial no invasivo ambulatorio estándar de oro que se usa ampliamente en la actualidad es un dispositivo basado en un esfigmomanómetro que incluye un manguito que se contrae alrededor del brazo del paciente y mide la presión arterial cada 15 a 20 minutos. El manguito suele ser incómodo para los pacientes y podría impedirles realizar sus actividades cotidianas. También puede alterar la calidad de su sueño por la noche. Por estas razones, los pacientes a veces son reacios a usarlo. Un dispositivo más cómodo y fácil de usar, que permita una medición continua y no invasiva de la PA, brindará una forma más simple y eficiente de monitorear la PA, y potencialmente permitirá mejorar el resultado del tratamiento médico.

Una nueva forma de monitorización continua no invasiva de la PA se basa en el método de fotopletismografía reflexiva (PPG). Una empresa llamada "Biobeat" inventó un dispositivo que mide la onda PPG en alta resolución temporal que mantiene más propiedades y marcas de la onda de pulso original que los dispositivos habituales basados ​​en PPG, lo que permite proporcionar datos sobre varios parámetros fisiológicos distintos de la frecuencia cardíaca (FC). ) y la saturación de oxígeno en sangre, tales como: Presión Arterial Sistólica (PAS) y su variación, Presión Arterial Diastólica (PAD) y su variación, Presión del Pulso y más. Este dispositivo también puede enviar y vigilancia. El dispositivo Biobeat (BB-613) incluye un reloj portátil o un parche con una pegatina que el paciente se pone en el cuerpo. Este dispositivo puede aumentar la disposición del paciente a usarlo y también puede hacer que la medición sea más confiable (la explicación sobre el sensor basado en PPG y el dispositivo mismo se proporciona en los apéndices).

Las mediciones se transfieren a través de Wi-Fi al médico del paciente y permite un seguimiento cercano.

El propósito del estudio El propósito principal del estudio es comparar la medición continua de la PA durante 24 horas usando el dispositivo BB-613 basado en PPG no invasivo con uno de los dispositivos basados ​​en esfigmomanómetro estándar de oro que se usa actualmente en todo el sistema de salud israelí (Monitor PNI HUGECARE). Tal como lo acepta la AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) y la European Hypertension Society, los parámetros que se investigarán en este estudio serán la PA sistólica, la PA diastólica y la media entre ellas (MAP).

El uso del sensor PPG para medir la PA se considerará exitoso si existe una correlación de al menos 5/10/15 mmHg entre las mediciones del sensor PPG y el Holter basado en esfigmomanómetro. La diferencia entre las medidas del PPG y los dispositivos manómetros será inferior a 5 mmHg en al menos el 75 % de las medidas, inferior a 10 mmHg en al menos el 90 % de las medidas e inferior a 15 mmHg en al menos el 96 % de las medidas . Los resultados cumplirán al menos dos de estos criterios.

Además de la comparación de la medición de la PA, en este estudio los investigadores también compararán el grado de comodidad y accesibilidad para los participantes entre el dispositivo Bio Beat y el dispositivo Holter estándar de oro que se usa actualmente.

Hipótesis del estudio La hipótesis del estudio es que el sensor basado en PPG brindará resultados confiables de monitoreo continuo de la PA de una manera cómoda y fácil de usar. Además, la precisión del sensor no será inferior al Holter que ahora se usa.