Sammenligning af PPG-baseret blodtryksmåling med Gold Standard Manometer

HTN er en væsentlig risikofaktor for cerebrovaskulær morbiditet og mortalitet, men dets identifikation kan forsinkes på grund af mangel på åbenlyse symptomer, afhængigt af BP-målinger til diagnose. Der anvendes adskillige BP-monitoreringsteknikker på klinikker og hospitaler, og der er også en ambulant metode, der bruges til 24-timers BP-monitorering, baseret på et blodtryksmåler. Den generelle opfattelse er, at ved at bruge stram blodtryksovervågning i klinikken og i løbet af dagen, vil sundhedssystemet være i stand til at diagnosticere hypertension blandt individer på et tidligt tidspunkt, herunder højrisikopatienter i samfundet.

Ambulatorisk blodtryksmonitorering i en periode på 24 timer anses for at være bedre end målinger foretaget i en klinik. For det første kan 24 timers overvågning udført i hjemmet hjælpe med at bekræfte, at hypertension faktisk eksisterer, og dermed udelukke potentialet for "white coat syndrome". For det andet har målinger af BP under søvn også en prædiktiv værdi for hypertension hos højrisikopatienter. Desuden er ambulante BP-målinger en stærkere forudsigelse for alle årsager og kardiovaskulær dødelighed end BP-målinger i klinikken. Endelig er kontinuerlig BP-monitorering gavnlig til at kontrollere hypertension hos diagnosticerede og behandlede patienter.

Den gyldne standard ambulatoriske ikke-invasive BP-monitor, der er udbredt i dag, er en blodtryksmåler-baseret enhed, der inkluderer en manchet, som trækker sig sammen omkring patientens arm og måler BP hvert 15. til 20. minut. Manchetten er normalt ubehageligt for patienterne og kan forhindre dem i at udføre deres daglige aktiviteter. Det kan også forstyrre kvaliteten af ​​deres søvn om natten. Af disse grunde er patienter nogle gange tilbageholdende med at bruge det. En mere komfortabel, brugervenlig enhed, som tillader en ikke-invasiv, kontinuerlig BP-måling vil give en enkel og mere effektiv måde til BP-monitorering og vil potentielt gøre det muligt at forbedre resultatet af medicinsk behandling.

En ny måde for kontinuerlig ikke-invasiv BP-monitorering er baseret på metoden med reflekterende fotoplethysmografi (PPG). Et firma kaldet "Biobeat" opfandt en enhed, der måler PPG-bølge i høj tidsmæssig opløsning, der bevarer flere egenskaber og markeringer af den originale pulsbølge end sædvanlige PPG-baserede enheder, og derved gør det muligt at levere data om flere fysiologiske parametre udover hjertefrekvens (HR). ) og blodets iltmætning, såsom: systolisk blodtryk (SBP) og dets variation, diastolisk blodtryk (DBP) og dets variation, pulstryk og mere. Denne enhed kan også sende og overvåge. Biobeat-enheden (BB-613) inkluderer enten et bærbart ur eller et plaster med et klistermærke, som patienten sætter på sin krop. Denne enhed kan øge patientens vilje til at bruge den og kan også gøre målingen mere pålidelig (forklaring på den PPG-baserede sensor og selve enheden findes i bilagene).

Målingerne overføres via Wi-Fi til patientens læge og muliggør tæt overvågning.

Formålet med undersøgelsen Undersøgelsens hovedformål er at sammenligne kontinuerlig 24-timers BP-måling ved hjælp af det ikke-invasive PPG-baserede BB-613-apparat med et af de guldstandard-sfygmomanometer-baserede enheder, der i øjeblikket bruges i hele det israelske sundhedssystem (HUGECARE NIBP Monitor). Som accepteret ifølge AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) og European Hypertension Society, vil parametrene, der undersøges i denne undersøgelse, være systolisk BP, diastolisk BP og gennemsnittet mellem dem (MAP).

Brugen af ​​PPG-sensoren til BP-måling vil blive betragtet som vellykket, hvis der vil være en korrelation på mindst 5/10/15 mmHg mellem målingerne af både PPG-sensoren og den blodtryksmålerbaserede Holter. Forskellen mellem målinger af PPG og manometerenheder vil være mindre end 5 mmHg i mindst 75 % af målingerne, mindre end 10 mmHg i mindst 90 % af målingerne og mindre end 15 mmHg i mindst 96 % af målingerne . Resultaterne vil opfylde mindst to af disse kriterier.

Ud over sammenligningen af ​​BP-målingen vil efterforskerne i denne undersøgelse også sammenligne graden af ​​komfort og tilgængelighed for deltagere mellem Bio Beat-enheden og den guldstandard Holter-enhed, der er i brug i øjeblikket.

Studiehypotese Studiets hypotese er, at den PPG-baserede sensor vil give pålidelige resultater af kontinuerlig BP-monitorering på en komfortabel og brugervenlig måde. Derudover vil sensorens nøjagtighed ikke være ringere end den Holter, der nu er i brug.