Porovnání měření krevního tlaku na bázi PPG s manometrem Gold Standard

HTN je hlavním rizikovým faktorem pro cerebrovaskulární morbiditu a mortalitu, ale její identifikace může být zpožděna kvůli absenci zjevných symptomů, při diagnostice se spoléhá na měření TK. Na klinikách a v nemocnicích se používá několik technik monitorování TK a existuje také ambulantní metoda, která se používá pro 24hodinové monitorování TK na základě sfygmomanometru. Obecnou představou je, že použitím přísného monitorování krevního tlaku na klinice a během dne bude zdravotní systém schopen diagnostikovat hypertenzi u jednotlivců v raném stádiu, včetně vysoce rizikových pacientů v komunitě.

Ambulantní monitorování TK po dobu 24 hodin je považováno za lepší než měření prováděná v klinickém prostředí. Za prvé, 24hodinové monitorování prováděné doma může pomoci potvrdit, že hypertenze skutečně existuje, a tím vyloučit potenciál „syndromu bílého pláště“. Za druhé, měření TK během spánku má také prediktivní hodnotu pro hypertenzi u vysoce rizikových pacientů. Navíc ambulantní měření TK jsou silnějším prediktorem mortality ze všech příčin a kardiovaskulární mortality než měření TK na klinice. Kontinuální monitorování TK je prospěšné pro kontrolu hypertenze u diagnostikovaných a léčených pacientů.

Zlatý standard ambulantního neinvazivního monitoru TK, který je dnes široce používán, je zařízení na bázi sfygmomanometru, které obsahuje manžetu, která se stahuje kolem pacientovy paže a měří TK každých 15 až 20 minut. Manžeta je obvykle pro pacienty nepohodlná a mohla by jim bránit v každodenních činnostech. Může také narušit kvalitu jejich nočního spánku. Z těchto důvodů se pacienti někdy zdráhají použít. Komfortnější, uživatelsky přívětivější zařízení, které umožňuje neinvazivní kontinuální měření TK, poskytne jednoduchý a efektivnější způsob monitorování TK a potenciálně umožní zlepšit výsledky lékařského ošetření.

Nový způsob kontinuálního neinvazivního monitorování TK je založen na metodě reflexní fotopletysmografie (PPG). Společnost s názvem „Biobeat“ vynalezla zařízení, které měří PPG vlnu ve vysokém časovém rozlišení, které si zachovává více vlastností a označení původní pulzní vlny než běžná zařízení založená na PPG, čímž umožňuje poskytovat data o několika fyziologických parametrech jiných než je srdeční frekvence (HR). ) a saturaci krve kyslíkem, jako jsou: systolický krevní tlak (SBP) a jeho variace, diastolický krevní tlak (DBP) a jeho variace, pulzní tlak a další. Toto zařízení může také odesílat a sledovat. Součástí přístroje Biobeat (BB-613) jsou buď nositelné hodinky, nebo náplast s nálepkou, kterou si pacient nalepí na tělo. Toto zařízení může zvýšit ochotu pacienta jej používat a může také učinit měření spolehlivějším (vysvětlení k senzoru na bázi PPG a samotnému zařízení jsou uvedeny v přílohách).

Měření jsou přenášena přes Wi-Fi k lékaři pacienta a umožňuje podrobné sledování.

Účel studie Hlavním účelem studie je porovnat kontinuální 24hodinové měření TK pomocí neinvazivního přístroje BB-613 na bázi PPG s jedním ze zlatých standardů založených na sfygmomanometrech, které se v současnosti používají v celém izraelském zdravotnickém systému. (HUGECARE NIBP Monitor). Jak bylo akceptováno podle AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) a European Hypertension Society, parametry, které jsou v této studii zkoumány, budou systolický TK, diastolický TK a jejich průměr (MAP).

Použití PPG senzoru pro měření TK bude považováno za úspěšné, pokud bude korelace alespoň 5/10/15 mmHg mezi měřeními jak PPG senzoru, tak Holterem na sfygmomanometru. Rozdíl mezi měřením PPG a manometrem bude menší než 5 mmHg v alespoň 75 % měření, menší než 10 mmHg v alespoň 90 % měření a menší než 15 mmHg v alespoň 96 % měření . Výsledky budou splňovat alespoň dvě z těchto kritérií.

Kromě srovnání měření krevního tlaku budou v této studii výzkumníci také porovnávat míru pohodlí a dostupnosti pro účastníky mezi zařízením Bio Beat a zařízením Holter zlatého standardu, které se v současnosti používá.

Hypotéza studie Hypotézou studie je, že senzor na bázi PPG poskytne spolehlivé výsledky nepřetržitého monitorování TK pohodlným a uživatelsky příjemným způsobem. Přesnost senzoru navíc nebude nižší než u Holteru, který se nyní používá.