Vergleich der PPG-basierten Blutdruckmessung mit dem Goldstandard-Manometer

HTN ist ein Hauptrisikofaktor für zerebrovaskuläre Morbidität und Mortalität, seine Identifizierung kann sich jedoch aufgrund des Fehlens offenkundiger Symptome verzögern, wenn man sich zur Diagnose auf Blutdruckmessungen verlässt. In Kliniken und Krankenhäusern werden mehrere Blutdrucküberwachungstechniken verwendet, und es gibt auch eine ambulante Methode, die für die 24-Stunden-Blutdrucküberwachung verwendet wird, basierend auf einem Blutdruckmessgerät. Die allgemeine Vorstellung ist, dass das Gesundheitssystem durch strenge Blutdrucküberwachung in der Klinik und tagsüber in der Lage sein wird, Bluthochdruck bei Einzelpersonen in einem frühen Stadium zu diagnostizieren, einschließlich Hochrisikopatienten in der Gemeinde.

Eine ambulante Blutdrucküberwachung über einen Zeitraum von 24 Stunden gilt als besser als Messungen in einer Klinik. Erstens kann eine zu Hause durchgeführte 24-Stunden-Überwachung dazu beitragen, zu bestätigen, dass Bluthochdruck tatsächlich vorliegt, und somit das Potenzial eines „Weißkittel-Syndroms“ ausschließen. Zweitens haben Blutdruckmessungen während des Schlafs auch einen prädiktiven Wert für Bluthochdruck bei Hochrisikopatienten. Darüber hinaus sind ambulante Blutdruckmessungen ein stärkerer Prädiktor für Gesamtmortalität und kardiovaskuläre Mortalität als Blutdruckmessungen in der Klinik. Schließlich ist eine kontinuierliche BP-Überwachung vorteilhaft für die Kontrolle von Bluthochdruck bei diagnostizierten und behandelten Patienten.

Der ambulante, nicht-invasive BD-Monitor, der heute weithin verwendet wird, ist ein auf einem Blutdruckmessgerät basierendes Gerät, das eine Manschette umfasst, die sich um den Arm des Patienten zusammenzieht und alle 15 bis 20 Minuten den BD misst. Die Manschette ist für die Patienten in der Regel unbequem und könnte sie bei ihren alltäglichen Aktivitäten behindern. Es kann auch die Schlafqualität in der Nacht stören. Aus diesen Gründen zögern Patienten manchmal, es zu verwenden. Ein bequemeres, benutzerfreundlicheres Gerät, das eine nicht-invasive, kontinuierliche BD-Messung ermöglicht, wird eine einfache, effizientere Methode zur BD-Überwachung bieten und potenziell dazu beitragen, das Ergebnis medizinischer Behandlungen zu verbessern.

Ein neuer Weg zur kontinuierlichen nicht-invasiven Blutdrucküberwachung basiert auf der Methode der reflektiven Photoplethysmographie (PPG). Ein Unternehmen namens „Biobeat“ erfand ein Gerät, das PPG-Wellen in hoher zeitlicher Auflösung misst, das mehr Eigenschaften und Markierungen der ursprünglichen Pulswelle beibehält als herkömmliche PPG-basierte Geräte, wodurch es ermöglicht wird, Daten zu mehreren anderen physiologischen Parametern als der Herzfrequenz (HF) bereitzustellen ) und Blutsauerstoffsättigung, wie z. B.: Systolischer Blutdruck (SBP) und seine Variation, Diastolischer Blutdruck (DBP) und seine Variation, Pulsdruck und mehr. Dieses Gerät kann auch senden und überwachen. Das Biobeat-Gerät (BB-613) enthält entweder eine tragbare Uhr oder ein Pflaster mit einem Aufkleber, den der Patient auf seinen Körper aufträgt. Dieses Gerät kann die Einsatzbereitschaft des Patienten erhöhen und die Messung zuverlässiger machen (Erläuterungen zum PPG-basierten Sensor und zum Gerät selbst finden sich in den Anhängen).

Die Messwerte werden über Wi-Fi an den Arzt des Patienten übertragen und ermöglichen eine engmaschige Überwachung.

Zweck der Studie Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die kontinuierliche 24-Stunden-Blutdruckmessung mit dem nicht-invasiven PPG-basierten BB-613-Gerät mit einem der Goldstandard-Blutdruckmessgeräte zu vergleichen, die derzeit im gesamten israelischen Gesundheitssystem verwendet werden (HUGECARE NIBP-Monitor). Wie von der AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) und der European Hypertension Society akzeptiert, sind die Parameter, die in dieser Studie untersucht werden, der systolische Blutdruck, der diastolische Blutdruck und der Durchschnitt zwischen ihnen (MAP).

Die Verwendung des PPG-Sensors zur Blutdruckmessung gilt als erfolgreich, wenn eine Korrelation von mindestens 5/10/15 mmHg zwischen den Messungen sowohl des PPG-Sensors als auch des auf dem Blutdruckmessgerät basierenden Holter besteht. Die Differenz zwischen den Messungen der PPG- und Manometergeräte beträgt bei mindestens 75 % der Messungen weniger als 5 mmHg, bei mindestens 90 % der Messungen weniger als 10 mmHg und bei mindestens 96 % der Messungen weniger als 15 mmHg . Die Ergebnisse werden mindestens zwei dieser Kriterien erfüllen.

Zusätzlich zum Vergleich der Blutdruckmessung werden die Forscher in dieser Studie auch den Komfort und die Zugänglichkeit für die Teilnehmer zwischen dem Bio Beat-Gerät und dem derzeit verwendeten Goldstandard-Holter-Gerät vergleichen.

Hypothese der Studie Die Hypothese der Studie lautet, dass der PPG-basierte Sensor zuverlässige Ergebnisse der kontinuierlichen Blutdrucküberwachung auf bequeme und benutzerfreundliche Weise liefern wird. Darüber hinaus wird die Genauigkeit des Sensors dem derzeit verwendeten Holter nicht unterlegen sein.