Vergelijking van op PPG gebaseerde bloeddrukmetingen met de Gold Standard-manometer

HTN is een belangrijke risicofactor voor cerebrovasculaire morbiditeit en mortaliteit, maar de identificatie ervan kan worden uitgesteld vanwege het ontbreken van duidelijke symptomen, afhankelijk van bloeddrukmetingen voor de diagnose. In klinieken en ziekenhuizen worden verschillende BP-monitoringstechnieken gebruikt, en er is ook een poliklinische methode die wordt gebruikt voor 24-uurs BP-monitoring, gebaseerd op een bloeddrukmeter. Het algemene idee is dat door strakke bloeddrukmeting in de kliniek en gedurende de dag, het gezondheidssysteem in staat zal zijn om hypertensie bij individuen in een vroeg stadium te diagnosticeren, inclusief hoogrisicopatiënten in de gemeenschap.

Ambulante bloeddrukmeting gedurende een periode van 24 uur wordt als beter beschouwd dan metingen in een klinische setting. Ten eerste kan 24-uurs monitoring thuis helpen bevestigen dat hypertensie daadwerkelijk bestaat, waardoor het potentieel van het "wittejassensyndroom" wordt uitgesloten. Ten tweede hebben bloeddrukmetingen tijdens de slaap ook een voorspellende waarde voor hypertensie bij patiënten met een hoog risico. Bovendien zijn ambulante bloeddrukmetingen een sterkere voorspeller van mortaliteit door alle oorzaken en cardiovasculaire aandoeningen dan bloeddrukmetingen in de kliniek. Ten slotte is continue BP-monitoring gunstig voor het beheersen van hypertensie bij gediagnosticeerde en behandelde patiënten.

De gouden standaard ambulante niet-invasieve bloeddrukmonitor die tegenwoordig algemeen wordt gebruikt, is een op een bloeddrukmeter gebaseerd apparaat met een manchet die zich om de arm van de patiënt samentrekt en de bloeddruk elke 15 tot 20 minuten meet. De manchet is meestal oncomfortabel voor de patiënt en kan hem ervan weerhouden zijn dagelijkse bezigheden uit te voeren. Het kan ook de kwaliteit van hun slaap 's nachts verstoren. Om deze redenen zijn patiënten soms terughoudend om het te gebruiken. Een comfortabeler, gebruiksvriendelijker apparaat dat een niet-invasieve, continue bloeddrukmeting mogelijk maakt, zal een eenvoudige, efficiëntere manier zijn om bloeddruk te meten en mogelijk het resultaat van medische behandelingen te verbeteren.

Een nieuwe manier voor continue niet-invasieve bloeddrukmeting is gebaseerd op de reflectieve fotoplethysmografie (PPG)-methode. Een bedrijf genaamd "Biobeat" vond een apparaat uit dat PPG-golven meet in hoge temporele resolutie dat meer eigenschappen en markeringen van de oorspronkelijke pulsgolf behoudt dan gebruikelijke op PPG gebaseerde apparaten, waardoor gegevens kunnen worden verstrekt over verschillende andere fysiologische parameters dan hartslag (HR ) en zuurstofverzadiging in het bloed, zoals: systolische bloeddruk (SBP) en zijn variatie, diastolische bloeddruk (DBP) en zijn variatie, polsdruk en meer. Dit apparaat kan ook verzenden en bewaken. Het Biobeat-apparaat (BB-613) bevat een draagbaar horloge of een patch met een sticker die de patiënt op zijn/haar lichaam plakt. Dit apparaat kan de bereidheid van de patiënt om het te gebruiken vergroten en kan ook de meting betrouwbaarder maken (uitleg over de PPG-gebaseerde sensor en het apparaat zelf vindt u in de bijlagen).

De metingen worden via Wi-Fi overgedragen aan de arts van de patiënt en maken nauwlettend toezicht mogelijk.

Het doel van de studie Het belangrijkste doel van de studie is het vergelijken van continue 24-uurs bloeddrukmeting met behulp van het niet-invasieve PPG-gebaseerde BB-613-apparaat met een van de gouden standaard-bloeddrukmetergebaseerde apparaten die momenteel in het hele Israëlische gezondheidssysteem worden gebruikt. (HUGECARE NIBP-monitor). Zoals aanvaard volgens de AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) en de European Hypertension Society, zijn de parameters die in deze studie worden onderzocht systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en het gemiddelde daartussen (MAP).

Het gebruik van de PPG-sensor voor bloeddrukmeting wordt als succesvol beschouwd als er een correlatie van ten minste 5/10/15 mmHg is tussen de metingen van zowel de PPG-sensor als de op bloeddrukmeter gebaseerde Holter. Het verschil tussen metingen van de PPG- en manometertoestellen zal minder zijn dan 5 mmHg bij ten minste 75% van de metingen, minder dan 10 mmHg bij ten minste 90% van de metingen en minder dan 15 mmHg bij ten minste 96% van de metingen . De resultaten voldoen aan ten minste twee van deze criteria.

Naast de vergelijking van bloeddrukmetingen zullen de onderzoekers in dit onderzoek ook de mate van comfort en toegankelijkheid voor deelnemers vergelijken tussen het BioBeat-apparaat en het gouden standaard Holter-apparaat dat momenteel in gebruik is.

Onderzoekshypothese De hypothese van het onderzoek is dat de op PPG gebaseerde sensor op een comfortabele en gebruiksvriendelijke manier betrouwbare resultaten van continue bloeddrukmeting zal geven. Daarnaast zal de nauwkeurigheid van de sensor niet onderdoen voor de Holter die nu in gebruik is.