Sammenligning av PPG-basert blodtrykksmåling med Gold Standard Manometer

HTN er en viktig risikofaktor for cerebrovaskulær sykelighet og dødelighet, men identifiseringen kan bli forsinket på grunn av mangel på tydelige symptomer, avhengig av BP-målinger for diagnose. Flere BT-overvåkingsteknikker brukes på klinikker og sykehus, og det finnes også en poliklinisk metode som brukes til 24-timers BP-overvåking, basert på et blodtrykksmåler. Den generelle oppfatningen er at ved å bruke tett blodtrykksovervåking i klinikken og på dagtid, vil helsesystemet kunne diagnostisere hypertensjon blant individer på et tidlig stadium, inkludert høyrisikopasienter i samfunnet.

Ambulant blodtrykksovervåking i en periode på 24 timer anses å være bedre enn målinger tatt i klinikk. For det første kan 24 timers overvåking utført hjemme bidra til å bekrefte at hypertensjon faktisk eksisterer, og dermed utelukke potensialet for "white coat syndrome". For det andre har målinger av BP under søvn også en prediktiv verdi for hypertensjon hos høyrisikopasienter. Videre er ambulante BP-målinger en sterkere prediktor for alle årsaker og kardiovaskulær dødelighet enn BP-målinger i klinikken. Til slutt er kontinuerlig BP-overvåking gunstig for å kontrollere hypertensjon hos diagnostiserte og behandlede pasienter.

Den ambulerende ikke-invasive BP-monitoren med gullstandard som er i utstrakt bruk i dag, er en blodtrykksmålerbasert enhet som inkluderer en mansjett, som trekker seg sammen rundt pasientens arm og måler BP hvert 15. til 20. minutt. Mansjetten er vanligvis ubehagelig for pasientene og kan hindre dem i å gjøre sine daglige aktiviteter. Det kan også forstyrre kvaliteten på søvnen deres om natten. Av disse grunner er pasienter noen ganger motvillige til å bruke det. En mer komfortabel, brukervennlig enhet, som tillater en ikke-invasiv, kontinuerlig BP-måling vil gi en enkel og mer effektiv måte for BP-overvåking, og vil potensielt gjøre det mulig å forbedre resultatet av medisinsk behandling.

En ny måte for kontinuerlig ikke-invasiv BP-overvåking er basert på metoden med reflekterende fotopletysmografi (PPG). Et selskap kalt "Biobeat" oppfant en enhet som måler PPG-bølge i høy tidsoppløsning som opprettholder flere egenskaper og markeringer av den originale pulsbølgen enn vanlige PPG-baserte enheter, og dermed muliggjør data om flere fysiologiske parametere enn hjertefrekvens (HR) ) og oksygenmetning i blodet, slik som: systolisk blodtrykk (SBP) og dets variasjon, diastolisk blodtrykk (DBP) og dets variasjon, pulstrykk og mer. Denne enheten kan også sende og overvåke. Biobeat-enheten (BB-613) inkluderer enten en bærbar klokke eller en lapp med et klistremerke som pasienten setter på kroppen. Denne enheten kan øke pasientens vilje til å bruke den og kan også gjøre målingen mer pålitelig (forklaring på den PPG-baserte sensoren og selve enheten er gitt i vedleggene).

Målingene overføres via Wi-Fi til pasientens lege og tillater tett overvåking.

Hensikten med studien Studiens hovedformål er å sammenligne kontinuerlig 24-timers BP-måling ved bruk av den ikke-invasive PPG-baserte BB-613-enheten med en av gullstandarden blodtrykksmåler-baserte enheter som for tiden brukes i det israelske helsesystemet (HUGECARE NIBP Monitor). Som akseptert i henhold til AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) og European Hypertension Society, vil parametrene som undersøkes i denne studien være systolisk BP, diastolisk BP og gjennomsnittet mellom dem (MAP).

Bruken av PPG-sensoren for BP-måling vil anses som vellykket hvis det vil være en korrelasjon på minst 5/10/15 mmHg mellom målingene av både PPG-sensoren og den blodtrykksmålerbaserte Holter. Forskjellen mellom målinger av PPG- og manometerenheter vil være mindre enn 5 mmHg i minst 75 % av målingene, mindre enn 10 mmHg i minst 90 % av målingene og mindre enn 15 mmHg i minst 96 % av målingene . Resultatene vil oppfylle minst to av disse kriteriene.

I tillegg til sammenligningen av BP-måling, vil etterforskerne i denne studien også sammenligne graden av komfort og tilgjengelighet for deltakere mellom Bio Beat-enheten og gullstandarden Holter-enheten som er i bruk for tiden.

Studiehypotese Studiens hypotese er at den PPG-baserte sensoren vil gi pålitelige resultater av kontinuerlig BP-overvåking på en komfortabel og brukervennlig måte. I tillegg vil ikke nøyaktigheten til sensoren være dårligere enn Holteren som nå er i bruk.