Сравнение измерения артериального давления на основе PPG с манометром золотого стандарта

АГ является основным фактором риска цереброваскулярной заболеваемости и смертности, однако ее идентификация может быть отложена из-за отсутствия явных симптомов, полагаясь на измерение АД для диагностики. В клиниках и больницах используется несколько методов мониторинга АД, а также существует амбулаторный метод, который используется для 24-часового мониторинга АД на основе сфигмоманометра. Общее представление состоит в том, что, используя жесткий мониторинг АД в клинике и в течение дня, система здравоохранения сможет диагностировать артериальную гипертензию у людей на ранней стадии, в том числе у пациентов с высоким риском в обществе.

Амбулаторный мониторинг АД в течение 24 часов считается лучшим, чем измерения, проводимые в условиях клиники. Во-первых, 24-часовое наблюдение в домашних условиях может помочь подтвердить, что гипертония действительно существует, тем самым исключая возможность «синдрома белого халата». Во-вторых, измерение АД во время сна также имеет прогностическое значение для гипертензии у пациентов с высоким риском. Кроме того, амбулаторные измерения АД являются более сильным предиктором смертности от всех причин и сердечно-сосудистых заболеваний, чем измерения АД в клинике. Наконец, непрерывный мониторинг АД полезен для контроля артериальной гипертензии у диагностированных и пролеченных пациентов.

Золотой стандарт амбулаторного неинвазивного монитора АД, который широко используется сегодня, представляет собой устройство на основе сфигмоманометра, которое включает в себя манжету, которая натягивается вокруг руки пациента и измеряет АД каждые 15–20 минут. Манжета обычно неудобна для пациентов и может мешать им заниматься повседневными делами. Это также может нарушить качество их ночного сна. По этим причинам пациенты иногда не хотят его использовать. Более удобное и простое в использовании устройство, позволяющее проводить неинвазивное непрерывное измерение АД, обеспечит более простой и эффективный способ мониторинга АД и потенциально позволит улучшить результаты лечения.

Новый способ непрерывного неинвазивного мониторинга АД основан на методе рефлективной фотоплетизмографии (ФПГ). Компания под названием «Biobeat» изобрела устройство, которое измеряет волну ФПГ с высоким временным разрешением, которое сохраняет больше свойств и маркировок исходной пульсовой волны, чем обычные устройства на основе ФПГ, тем самым позволяя предоставлять данные о нескольких физиологических параметрах, отличных от частоты сердечных сокращений (ЧСС). ) и насыщение крови кислородом, например: систолическое артериальное давление (САД) и его изменение, диастолическое артериальное давление (ДАД) и его изменение, пульсовое давление и многое другое. Это устройство может также отправить и наблюдения. Устройство Biobeat (BB-613) включает либо носимые часы, либо пластырь с наклейкой, который пациент надевает на свое тело. Это устройство может увеличить желание пациента использовать его, а также может сделать измерения более надежными (пояснения по датчику на основе ФПГ и самому устройству приведены в приложениях).

Измерения передаются через Wi-Fi врачу пациента и позволяют осуществлять тщательный мониторинг.

Цель исследования Основной целью исследования является сравнение непрерывного 24-часового измерения АД с использованием неинвазивного устройства BB-613 на основе PPG с одним из устройств на основе сфигмоманометра золотого стандарта, который в настоящее время используется во всей системе здравоохранения Израиля. (монитор HUGECARE НИАД). Как принято в соответствии с AAMI (Ассоциацией по развитию медицинского оборудования) и Европейским обществом гипертонии, параметры, которые исследуются в этом исследовании, будут систолическим АД, диастолическим АД и средним между ними (MAP).

Использование датчика ФПГ для измерения АД будет считаться успешным, если будет корреляция не менее 5/10/15 мм рт. ст. между измерениями как датчика ФПГ, так и холтеровского сфигмоманометра. Разница между измерениями ФПГ и манометрических устройств будет составлять менее 5 мм рт. ст. не менее чем в 75 % измерений, менее 10 мм рт. ст. не менее чем в 90 % измерений и менее 15 мм рт. ст. не менее чем в 96 % измерений. . Результаты будут соответствовать как минимум двум из этих критериев.

В дополнение к сравнению измерения АД, в этом исследовании исследователи также сравнит степень комфорта и доступности для участников между устройством Bio Beat и холтеровским устройством золотого стандарта, которое используется в настоящее время.

Гипотеза исследования Гипотеза исследования заключается в том, что датчик на основе ФПГ будет давать надежные результаты непрерывного мониторинга АД удобным и удобным для пользователя способом. Кроме того, точность датчика не будет уступать используемому сейчас Холтеру.