A PPG-alapú vérnyomásmérés összehasonlítása a Gold Standard manométerrel

A HTN a cerebrovaszkuláris morbiditás és mortalitás egyik fő kockázati tényezője, azonban azonosítása késleltethető a nyilvánvaló tünetek hiánya miatt, ha a diagnózist vérnyomásmérésekre támaszkodják. A klinikákon és a kórházakban többféle vérnyomás-monitorozási technikát alkalmaznak, és létezik egy ambuláns módszer is, amelyet 24 órás vérnyomás-monitorozásra használnak, vérnyomásmérőn alapul. Az általános elképzelés az, hogy a klinikán és napközbeni szigorú vérnyomás-monitorozással az egészségügyi rendszer képes lesz korai stádiumban diagnosztizálni a magas vérnyomást az egyéneknél, beleértve a közösségben élő magas kockázatú betegeket is.

A 24 órás ambuláns vérnyomásmérés jobbnak tekinthető, mint a klinikai környezetben végzett mérések. Először is, az otthon végzett 24 órás monitorozás segíthet megerősíteni, hogy a magas vérnyomás valóban létezik, így kizárva a „fehér köpeny szindróma” lehetőségét. Másodszor, az alvás alatti vérnyomásmérés prediktív értékkel bír a magas kockázatú betegek magas vérnyomásában. Ezenkívül az ambuláns vérnyomásmérés erősebb előrejelzője a minden okú és a kardiovaszkuláris mortalitásnak, mint a klinikán végzett vérnyomásmérés. Végül a folyamatos BP monitorozás előnyös a magas vérnyomás szabályozásában a diagnosztizált és kezelt betegeknél.

A manapság széles körben elterjedt, arany szabványú ambuláns, non-invazív vérnyomásmérő egy vérnyomásmérő alapú készülék, amely egy mandzsettát is tartalmaz, amely a páciens karja körül összehúzódik, és 15-20 percenként méri a vérnyomást. A mandzsetta általában kényelmetlen a betegek számára, és meggátolhatja őket mindennapi tevékenységeik elvégzésében. Az éjszakai alvás minőségét is megzavarhatja. Ezen okok miatt a betegek néha vonakodnak a használatától. Egy kényelmesebb, felhasználóbarát, non-invazív, folyamatos vérnyomásmérést lehetővé tevő készülék egyszerű, hatékonyabb módszert biztosít a vérnyomás-monitorozáshoz, és potenciálisan javítja az orvosi kezelés eredményét.

A folyamatos non-invazív BP-monitorozás új módja a reflektív fotoplethysmographia (PPG) módszer. A "Biobeat" nevű cég feltalált egy olyan eszközt, amely nagy időbeli felbontásban méri a PPG-hullámot, amely több tulajdonságot és jelölést tart fenn az eredeti pulzushullámon, mint a szokásos PPG-alapú eszközök, ezáltal lehetővé téve a pulzusszámon (HR) kívül számos más fiziológiai paraméter adatszolgáltatását. ) és a vér oxigéntelítettsége, mint például: szisztolés vérnyomás (SBP) és változása, diasztolés vérnyomás (DBP) és változása, pulzusnyomás és így tovább. Ez az eszköz is küld és felügyelet. A Biobeat készülék (BB-613) egy hordható órát vagy egy matricával ellátott tapaszt tartalmaz, amelyet a páciens a testére helyez. Ez az eszköz növelheti a páciens használati hajlandóságát, és megbízhatóbbá teheti a mérést (a PPG-alapú szenzorról és magáról a készülékről a mellékletekben található magyarázat).

A mérések Wi-Fi-n keresztül jutnak el a páciens orvosához, és lehetővé teszik a szoros megfigyelést.

A vizsgálat célja A tanulmány fő célja a non-invazív PPG-alapú BB-613 készülékkel végzett folyamatos, 24 órás vérnyomásmérés összehasonlítása az egyik arany standard vérnyomásmérő alapú készülékkel, amelyet jelenleg az egész izraeli egészségügyi rendszerben használnak. (HUGECARE NIBP Monitor). Amint azt az AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) és az Európai Hypertonia Társaság elfogadta, a tanulmányban vizsgált paraméterek a szisztolés vérnyomás, a diasztolés vérnyomás és a köztük lévő átlag (MAP).

A PPG érzékelő használata a vérnyomás mérésére akkor tekinthető sikeresnek, ha legalább 5/10/15 Hgmm korreláció van mind a PPG-érzékelő, mind a vérnyomásmérő alapú Holter mérései között. A PPG és a manométerek mérései közötti különbség a mérések legalább 75%-ában 5 Hgmm-nél, a mérések legalább 90%-ában 10 Hgmm-nél, a mérések legalább 96%-ában pedig 15 Hgmm-nél kisebb lesz. . Az eredmények legalább két kritériumnak megfelelnek.

A BP mérési összehasonlítás mellett ebben a tanulmányban a kutatók a résztvevők kényelmét és hozzáférhetőségét is összehasonlítják a Bio Beat készülék és a jelenleg használatban lévő arany standard Holter készülék között.

A tanulmány hipotézise A tanulmány hipotézise az, hogy a PPG-alapú szenzor kényelmes és felhasználóbarát módon megbízható eredményeket ad a folyamatos vérnyomásfigyelés során. Ezenkívül az érzékelő pontossága nem lesz rosszabb, mint a jelenleg használatban lévő Holter.