COPDにおけるHHHFNCと非加熱加湿高流量酸素マスク間のEdiレベルと心肺機能
2022年10月25日 更新者：Ke-Yun, Chao、Fu Jen Catholic University
抜管後の呼吸補助としてのCOPD患者の急性増悪における加熱加湿高流量鼻カニューレと非加熱加湿高流量酸素マスク間の横隔膜活動レベルと心肺機能
COPD 増悪患者は通常、抜管後に呼吸補助が必要です。
最近、HHHFNC は抜管後の呼吸補助を伴う成人と新生児の両方で使用されています。
研究によると、HHHFNC は非侵襲的陽圧換気と比較してセミナー効果があり、従来の酸素療法より優れていることが示されています。
抜管後の呼吸補助として HHHFNC と UHFOM を使用した場合の横隔膜の電気的活動と心肺機能の臨床データはありません。
調査の概要
詳細な説明
目的： この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の急性増悪における加温加湿高流量鼻カニューレ (HHHFNC) と非加温高流量酸素マスク (UHFOM) の Edi レベルと心肺パラメータを比較することです。抜管後の呼吸サポート。
これは、成人患者におけるHHHFNCとUHFOMの間の心肺パラメータとEdiレベルの変動を調査および分析する最初の臨床試験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei City、台湾、24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDのAEは挿管され、離乳の準備ができています
- 抜管前の SBT 中の P/F 比 > 200
除外基準:
- NGチューブが挿入できない
- 抜管後の呼吸不全時に再挿管を拒否する
- 抜管後の計画的な NIV 使用
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HHHFNCグループ
HHHFNC では、FiO2 は抜管前の SBT と同じように設定されます 流量: 50L/分
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前向き無作為化クロスオーバー対照試験、単一 ICU。
呼吸不全のために挿管された COPD 増悪患者は、すべてこの研究に登録されます。
参加者は2日間連続して研究され、クロスオーバーでランダムに割り当てられます。
他の名前：
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SHAM_COMPARATOR：UHFOMグループ
エアロゾル マスクでは、FiO2 は抜管前の SBT と同じに設定されます 流量: 15L/分
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前向き無作為化クロスオーバー対照試験、単一 ICU。
呼吸不全のために挿管された COPD 増悪患者は、すべてこの研究に登録されます。
参加者は2日間連続して研究され、クロスオーバーでランダムに割り当てられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダイヤフラムの電気的活動
時間枠：2日
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電圧中
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PtcO2 & PtcCO2
時間枠：2日
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MmHgで
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2日
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再挿管率
時間枠：2日
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の ％
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2日
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心臓指数
時間枠：2日
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L/分/m2で
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2日
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入院
時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月
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日で
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研究完了まで、平均3ヶ月
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ICU滞在
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
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日で
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研究完了まで、平均1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ke-Yun Chao, M.Sc、ck_qq@hotmail.com
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brotfain E, Zlotnik A, Schwartz A, Frenkel A, Koyfman L, Gruenbaum SE, Klein M. Comparison of the effectiveness of high flow nasal oxygen cannula vs. standard non-rebreather oxygen face mask in post-extubation intensive care unit patients. Isr Med Assoc J. 2014 Nov;16(11):718-22.
- Stephan F, Barrucand B, Petit P, Rezaiguia-Delclaux S, Medard A, Delannoy B, Cosserant B, Flicoteaux G, Imbert A, Pilorge C, Berard L; BiPOP Study Group. High-Flow Nasal Oxygen vs Noninvasive Positive Airway Pressure in Hypoxemic Patients After Cardiothoracic Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2331-9. doi: 10.1001/jama.2015.5213.
- Futier E, Paugam-Burtz C, Godet T, Khoy-Ear L, Rozencwajg S, Delay JM, Verzilli D, Dupuis J, Chanques G, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; OPERA study investigators. Effect of early postextubation high-flow nasal cannula vs conventional oxygen therapy on hypoxaemia in patients after major abdominal surgery: a French multicentre randomised controlled trial (OPERA). Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1888-1898. doi: 10.1007/s00134-016-4594-y. Epub 2016 Oct 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月21日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月18日
最初の投稿 (実際)
2019年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月25日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。