Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Edi úroveň a kardiopulmonální funkce mezi HHHFNC a nezahřívanou zvlhčenou vysokoprůtokovou kyslíkovou maskou u CHOPN

25. října 2022 aktualizováno: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Úroveň aktivity bránice a kardiopulmonální funkce mezi vyhřívanou zvlhčenou vysokoprůtokovou nosní kanylou a nevyhřívanou zvlhčenou vysokoprůtokovou kyslíkovou maskou u akutní exacerbace pacientů s CHOPN jako podpora dýchání po extubaci

Pacienti s exacerbací CHOPN obvykle potřebují podporu dýchání po extubaci. V poslední době se HHHFNC používá jak u dospělých, tak u novorozenců s postextubační podporou dýchání. Studie ukazují, že HHHFNC má seminární účinnost ve srovnání s neinvazivní ventilací pozitivním tlakem a lepší než konvenční oxygenoterapie. Neexistují žádné klinické údaje o elektrické aktivitě bránice a kardiopulmonální funkci pro použití HHHFNC a UHFOM jako postextubační respirační podpory.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Cílem této studie je porovnat hladinu Edi a kardiopulmonální parametry mezi vyhřívanou zvlhčenou vysokoprůtokovou nosní kanylou (HHHFNC) a nevyhřívanou kyslíkovou maskou s vysokým průtokem (UHFOM) u pacientů s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) s postextubační podpora dýchání. Toto je první klinická studie, která zkoumá a analyzuje variace kardiopulmonálních parametrů a hladiny Edi mezi HHHFNC a UHFOM u dospělých pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. AE CHOPN podstoupila intubaci a byla připravena k odstavení
  2. Poměr P/F > 200 během SBT před extubací

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze vložit NG trubici
  2. Odmítněte reintubaci při selhání dýchání po extubaci
  3. Plánované použití NIV po extubaci
  4. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina HHHFNC
Na HHHFNC FiO2 se nastaví stejně jako SBT před extubací Průtok: 50 l/min
Přístroj: HHHFNC
Prospektivní, randomizovaná zkřížená kontrolní studie, jediná JIP. Do této studie budou zařazeni všichni pacienti s exacerbací CHOPN, kteří byli intubováni pro respirační selhání. Účastníci budou studováni ve 2 po sobě jdoucích dnech a náhodně rozděleni s křížením.
Ostatní jména:
  • Studijní skupina
SHAM_COMPARATOR: Skupina UHFOM
Na aerosolové masce FiO2 se nastaví stejně jako SBT před extubací Průtok: 15 l/min
Přístroj: UHFOM
Prospektivní, randomizovaná zkřížená kontrolní studie, jediná JIP. Do této studie budou zařazeni všichni pacienti s exacerbací CHOPN, kteří byli intubováni pro respirační selhání. Účastníci budou studováni ve 2 po sobě jdoucích dnech a náhodně rozděleni s křížením.
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrická aktivita membrány
Časové okno: 2 dny
V napětí
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PtcO2 a PtcCO2
Časové okno: 2 dny
V mmHg
2 dny
Rychlost opětovné intubace
Časové okno: 2 dny
V %
2 dny
Srdeční index
Časové okno: 2 dny
V L/min/m2
2 dny
Pobyt v nemocnici
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Ve dnech
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Pobyt na JIP
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Ve dnech
po ukončení studia v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fu Jen Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, M.Sc, ck_qq@hotmail.com

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PL-201705001-M

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit