El nivel de Edi y la función cardiopulmonar entre HHHFNC y máscara de oxígeno de alto flujo humidificado sin calentar en la EPOC
25 de octubre de 2022 actualizado por: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
El nivel de actividad del diafragma y la función cardiopulmonar entre la cánula nasal de alto flujo humidificada y calentada y la máscara de oxígeno de alto flujo humidificada sin calentar en la exacerbación aguda de pacientes con EPOC como apoyo respiratorio posterior a la extubación
Los pacientes con exacerbación de la EPOC suelen necesitar soporte respiratorio después de la extubación.
Recientemente, HHHFNC se ha utilizado tanto en adultos como en recién nacidos con soporte respiratorio posterior a la extubación.
Los estudios indican que HHHFNC tiene una eficacia de seminario en comparación con la ventilación con presión positiva no invasiva y superior a la oxigenoterapia convencional.
No existen datos clínicos de la actividad eléctrica del diafragma y la función cardiopulmonar para el uso de HHHFNC y UHFOM como soporte respiratorio posterior a la extubación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: El objetivo de este estudio es comparar el nivel de Edi y los parámetros cardiopulmonares entre la cánula nasal de alto flujo humidificada y calentada (HHHFNC) versus la máscara de oxígeno de alto flujo no calentada (UHFOM) en la exacerbación aguda de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con soporte respiratorio post-extubación.
Este es el primer ensayo clínico que investiga y analiza las variaciones de los parámetros cardiopulmonares y el nivel de Edi entre HHHFNC y UHFOM en pacientes adultos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
New Taipei City, Taiwán, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- AE de EPOC intubado y listo para ser destetado
- Relación P/F > 200 durante SBT antes de la extubación
Criterio de exclusión:
- No se puede insertar la sonda NG
- Negarse a reintubar cuando falla respiratoria después de la extubación
- Uso planificado de VNI después de la extubación
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo HHHFNC
En HHHFNC, FiO2 se configurará igual que SBT antes de la extubación Caudal: 50 l/min
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Ensayo de control prospectivo, aleatorizado cruzado, UCI única.
Los pacientes con exacerbación de la EPOC que fueron intubados por insuficiencia respiratoria se inscribirán en este estudio.
Los participantes serán estudiados en 2 días consecutivos y asignados al azar con cruce.
Otros nombres:
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SHAM_COMPARATOR: Grupo UHFOM
En la máscara de aerosol, FiO2 se configurará igual que SBT antes de la extubación. Caudal: 15 l/min.
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Ensayo de control prospectivo, aleatorizado cruzado, UCI única.
Los pacientes con exacerbación de la EPOC que fueron intubados por insuficiencia respiratoria se inscribirán en este estudio.
Los participantes serán estudiados en 2 días consecutivos y asignados al azar con cruce.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad eléctrica del diafragma
Periodo de tiempo: 2 días
|
En voltaje
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ptco2 y PtcCO2
Periodo de tiempo: 2 días
|
En mmHg
|
2 días
|
|
Tasa de reintubación
Periodo de tiempo: 2 días
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En %
|
2 días
|
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Índice cardíaco
Periodo de tiempo: 2 días
|
En L/min/m2
|
2 días
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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En días
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
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Estancia en UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 meses
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En días
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, M.Sc, ck_qq@hotmail.com
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brotfain E, Zlotnik A, Schwartz A, Frenkel A, Koyfman L, Gruenbaum SE, Klein M. Comparison of the effectiveness of high flow nasal oxygen cannula vs. standard non-rebreather oxygen face mask in post-extubation intensive care unit patients. Isr Med Assoc J. 2014 Nov;16(11):718-22.
- Stephan F, Barrucand B, Petit P, Rezaiguia-Delclaux S, Medard A, Delannoy B, Cosserant B, Flicoteaux G, Imbert A, Pilorge C, Berard L; BiPOP Study Group. High-Flow Nasal Oxygen vs Noninvasive Positive Airway Pressure in Hypoxemic Patients After Cardiothoracic Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2331-9. doi: 10.1001/jama.2015.5213.
- Futier E, Paugam-Burtz C, Godet T, Khoy-Ear L, Rozencwajg S, Delay JM, Verzilli D, Dupuis J, Chanques G, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; OPERA study investigators. Effect of early postextubation high-flow nasal cannula vs conventional oxygen therapy on hypoxaemia in patients after major abdominal surgery: a French multicentre randomised controlled trial (OPERA). Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1888-1898. doi: 10.1007/s00134-016-4594-y. Epub 2016 Oct 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de mayo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PL-201705001-M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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