COPD에서 HHHFNC와 가열되지 않은 가습 고유량 산소 마스크 사이의 Edi 레벨과 심폐 기능
2022년 10월 25일 업데이트: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
COPD 환자의 발관 후 호흡 보조 장치로서 급성악화 환자에서 가온 가습 고유량 비강 캐뉼라와 가열되지 않은 가습 고유량 산소 마스크 사이의 횡격막 활성도 및 심폐 기능
COPD 악화 환자는 일반적으로 발관 후 호흡 보조가 필요합니다.
최근 HHHFNC는 발관 후 호흡 지원이 있는 성인과 신생아 모두에게 사용되었습니다.
연구에 따르면 HHHFNC는 비침습적 양압 환기에 비해 세미나 효능이 있고 기존 산소 요법보다 우수합니다.
HHHFNC 및 UHFOM을 발관 후 호흡 지원으로 사용하기 위한 횡경막 전기 활동 및 심폐 기능에 대한 임상 데이터는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 급성 악화에서 가온 가습 고유량 비강 캐뉼라(HHHFNC) 대 비가열 고유량 산소 마스크(UHFOM) 사이의 Edi 수준 및 심폐 매개변수를 비교하는 것입니다. 발관 후 호흡 지원.
이는 성인 환자에서 HHHFNC와 UHFOM 사이의 심폐 매개변수 및 Edi 수준의 변화를 조사하고 분석한 최초의 임상 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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New Taipei City, 대만, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD의 AE는 삽관을 받았고 젖을 뗄 준비가 되었습니다.
- 발관 전 SBT 동안 P/F 비율 > 200
제외 기준:
- NG 튜브 삽입 불가
- 발관 후 호흡 부전 시 재삽관 거부
- 발관 후 계획된 NIV 사용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HHHFNC 그룹
HHHFNC에서 FiO2는 발관 전 SBT와 동일하게 설정됩니다. 유량: 50L/min
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전향적, 무작위 교차 대조 시험, 단일 ICU.
호흡 부전으로 삽관된 COPD 악화 환자가 모두 이 연구에 등록됩니다.
참가자는 연속 2일 동안 연구되고 교차로 무작위로 할당됩니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: UHFOM 그룹
에어로졸 마스크에서 FiO2는 발관 전 SBT와 동일하게 설정됩니다. 유량: 15L/min
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전향적, 무작위 교차 대조 시험, 단일 ICU.
호흡 부전으로 삽관된 COPD 악화 환자가 모두 이 연구에 등록됩니다.
참가자는 연속 2일 동안 연구되고 교차로 무작위로 할당됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다이어프램 전기 활동
기간: 2일
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전압에서
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PtcO2 및 PtcCO2
기간: 2일
|
MmHg 단위
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2일
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재삽관 비율
기간: 2일
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안에 %
|
2일
|
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심장 지수
기간: 2일
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L/min/m2에서
|
2일
|
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입원
기간: 학업 완료까지 평균 3개월
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며칠 후
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학업 완료까지 평균 3개월
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ICU 체류
기간: 학업 완료까지 평균 1개월
|
며칠 후
|
학업 완료까지 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ke-Yun Chao, M.Sc, ck_qq@hotmail.com
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brotfain E, Zlotnik A, Schwartz A, Frenkel A, Koyfman L, Gruenbaum SE, Klein M. Comparison of the effectiveness of high flow nasal oxygen cannula vs. standard non-rebreather oxygen face mask in post-extubation intensive care unit patients. Isr Med Assoc J. 2014 Nov;16(11):718-22.
- Stephan F, Barrucand B, Petit P, Rezaiguia-Delclaux S, Medard A, Delannoy B, Cosserant B, Flicoteaux G, Imbert A, Pilorge C, Berard L; BiPOP Study Group. High-Flow Nasal Oxygen vs Noninvasive Positive Airway Pressure in Hypoxemic Patients After Cardiothoracic Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2331-9. doi: 10.1001/jama.2015.5213.
- Futier E, Paugam-Burtz C, Godet T, Khoy-Ear L, Rozencwajg S, Delay JM, Verzilli D, Dupuis J, Chanques G, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; OPERA study investigators. Effect of early postextubation high-flow nasal cannula vs conventional oxygen therapy on hypoxaemia in patients after major abdominal surgery: a French multicentre randomised controlled trial (OPERA). Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1888-1898. doi: 10.1007/s00134-016-4594-y. Epub 2016 Oct 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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