Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Edi-nivået og kardiopulmonær funksjon mellom HHHFNC og uoppvarmet fuktet høystrøms oksygenmaske ved KOLS

25. oktober 2022 oppdatert av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Diafragmaaktivitetsnivået og kardiopulmonær funksjon mellom oppvarmet fuktet høystrøms nesekanyle og uoppvarmet fuktet høystrøms oksygenmaske ved akutt forverring av KOLS-pasienter som pustestøtte etter ekstubering

Pasienter med KOLS-eksaserbasjon trenger vanligvis pustestøtte etter ekstubering. Nylig har HHHFNC blitt brukt hos både voksne og nyfødte med pustestøtte etter ekstubasjon. Studier indikerer at HHHFNC har seminareffekt sammenlignet med ikke-invasiv positivt trykkventilasjon og overlegen enn konvensjonell oksygenbehandling. Det er ingen kliniske data om membranens elektriske aktivitet og kardiopulmonal funksjon for bruk av HHHFNC og UHFOM som pustestøtte etter ekstubasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Målet med denne studien er å sammenligne Edi-nivået og kardiopulmonale parametere mellom oppvarmet fuktet høystrøms nesekanyle (HHHFNC) versus uoppvarmet høystrøms oksygenmaske (UHFOM) ved akutt forverring av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) med pustestøtte etter ekstubasjon. Dette er den første kliniske studien som undersøker og analyserer variasjonene av kardiopulmonale parametere og Edi-nivå mellom HHHFNC og UHFOM hos voksne pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. AE av KOLS fikk intubasjon og klar til avvenning
  2. P/F-forhold > 200 under SBT før ekstubering

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke sette inn NG-rør
  2. Nekter å re-intuberes ved respirasjonssvikt etter ekstubering
  3. Planlagt NIV-bruk etter ekstubering
  4. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HHHFNC gruppe
På HHHFNC vil FiO2 innstille den samme som SBT før ekstubering Strømningshastighet: 50L/min.
Enhet: HHHFNC
Prospektiv, randomisert crossover-kontrollforsøk, enkelt intensivavdeling. Patenter med KOLS-eksaserbasjon som ble intubert for respirasjonssvikt vil alle delta i denne studien. Deltakerne vil bli studert på 2 påfølgende dager og tilfeldig tildelt med crossover.
Andre navn:
  • Studie gruppe
SHAM_COMPARATOR: UHFOM-gruppen
På aerosolmasken vil FiO2 innstilles på samme måte som SBT før ekstubering Strømningshastighet: 15L/min.
Enhet: UHFOM
Prospektiv, randomisert crossover-kontrollforsøk, enkelt intensivavdeling. Patenter med KOLS-eksaserbasjon som ble intubert for respirasjonssvikt vil alle delta i denne studien. Deltakerne vil bli studert på 2 påfølgende dager og tilfeldig tildelt med crossover.
Andre navn:
  • Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Membranens elektriske aktivitet
Tidsramme: 2 dager
I spenning
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PtcO2 og PtcCO2
Tidsramme: 2 dager
I mmHg
2 dager
Re-intubasjonshastighet
Tidsramme: 2 dager
I %
2 dager
Hjerteindeks
Tidsramme: 2 dager
I L/min/m2
2 dager
Sykehusopphold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
Om dager
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
ICU opphold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
Om dager
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ke-Yun Chao, M.Sc, ck_qq@hotmail.com

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PL-201705001-M

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere