Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Edi-niveau en de cardiopulmonale functie tussen HHHFNC en onverwarmd, bevochtigd high-flow zuurstofmasker bij COPD

25 oktober 2022 bijgewerkt door: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Het diafragma-activiteitsniveau en de cardiopulmonale functie tussen verwarmde, bevochtigde high-flow neuscanule en onverwarmd, bevochtigd high-flow zuurstofmasker bij acute exacerbatie van COPD-patiënten als ademhalingsondersteuning na extubatie

Patiënten met COPD-exacerbatie hebben meestal ademhalingsondersteuning nodig na extubatie. Onlangs is HHHFNC gebruikt bij zowel volwassenen als pasgeborenen met ademhalingsondersteuning na extubatie. Studies tonen aan dat HHHFNC seminar-effectiviteit heeft in vergelijking met niet-invasieve positieve drukventilatie en superieur is aan conventionele zuurstoftherapie. Er zijn geen klinische gegevens over de elektrische activiteit van het diafragma en de cardiopulmonale functie voor het gebruik van HHHFNC en UHFOM als ademhalingsondersteuning na extubatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Het doel van deze studie is om het Edi-niveau en de cardiopulmonale parameters te vergelijken tussen een verwarmde, bevochtigde high-flow neuscanule (HHHFNC) versus een onverwarmd high-flow zuurstofmasker (UHFOM) bij acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (COPD) patiënten met ademhalingsondersteuning na extubatie. Dit is de eerste klinische proef die de variaties van cardiopulmonale parameters en Edi-niveau tussen HHHFNC en UHFOM bij volwassen patiënten onderzoekt en analyseert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. AE van COPD ontving intubatie en klaar om te worden gespeend
  2. P/F-ratio > 200 tijdens SBT vóór extubatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan NG-buis niet inbrengen
  2. Weigeren opnieuw te intuberen bij respiratoire insufficiëntie na extubatie
  3. Gepland NIV-gebruik na extubatie
  4. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: HHHFNC-groep
Aan HHHFNC FiO2 zal hetzelfde instellen als SBT vóór extubatie Stroomsnelheid: 50L/min
Apparaat: HHHFNC
Prospectieve, gerandomiseerde cross-over controleproef, enkele ICU. Patenten met COPD-exacerbatie die werden geïntubeerd wegens respiratoire insufficiëntie zullen allemaal deelnemen aan deze studie. Deelnemers worden op 2 opeenvolgende dagen bestudeerd en willekeurig toegewezen met crossover.
Andere namen:
  • Studiegroep
SHAM_COMPARATOR: UHFOM-groep
Op aërosolmasker zal FiO2 dezelfde instelling hebben als SBT vóór extubatie Stroomsnelheid: 15 l/min
Apparaat: UHFOM
Prospectieve, gerandomiseerde cross-over controleproef, enkele ICU. Patenten met COPD-exacerbatie die werden geïntubeerd wegens respiratoire insufficiëntie zullen allemaal deelnemen aan deze studie. Deelnemers worden op 2 opeenvolgende dagen bestudeerd en willekeurig toegewezen met crossover.
Andere namen:
  • Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragma elektrische activiteit
Tijdsspanne: 2 dagen
Op spanning
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PtcO2 & PtcCO2
Tijdsspanne: 2 dagen
In mmHg
2 dagen
Re-intubatie tarief
Tijdsspanne: 2 dagen
In %
2 dagen
Cardiale index
Tijdsspanne: 2 dagen
In l/min/m2
2 dagen
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
In dagen
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
Verblijf op de IC
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 maand
In dagen
door afronding van de studie, gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ke-Yun Chao, M.Sc, ck_qq@hotmail.com

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PL-201705001-M

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren