Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Edi-nivån och kardiopulmonell funktion mellan HHHFNC och ouppvärmd fuktad högflödessyremask vid KOL

25 oktober 2022 uppdaterad av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Diafragmans aktivitetsnivå och hjärt-lungfunktion mellan uppvärmd fuktad näskanyl med högt flöde och ouppvärmd fuktad högflödessyremask vid akut exacerbation av KOL-patienter som andningsstöd efter extubation

Patienter med KOL-exacerbation behöver vanligtvis andningsstöd efter extubation. Nyligen har HHHFNC använts hos både vuxna och nyfödda med post-extubation andningsstöd. Studier indikerar att HHHFNC har seminarieeffektivitet jämfört med icke-invasiv övertrycksventilation och överlägsen konventionell syrgasbehandling. Det finns inga kliniska data om diafragmans elektriska aktivitet och kardiopulmonell funktion för användning av HHHFNC och UHFOM som post-extubation andningsstöd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna studie är att jämföra Edi-nivån och kardiopulmonella parametrar mellan uppvärmd fuktad högflödeskanyl (HHHFNC) kontra ouppvärmd högflödessyremask (UHFOM) vid akut exacerbation av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med andningsstöd efter extubation. Detta är den första kliniska studien för att undersöka och analysera variationerna av kardiopulmonella parametrar och Edi-nivå mellan HHHFNC och UHFOM hos vuxna patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. AE av KOL fick intubation och redo att avvänjas
  2. P/F-förhållande > 200 under SBT före extubering

Exklusions kriterier:

  1. Det går inte att sätta in NG-rör
  2. Vägra att återintubera vid andningssvikt efter extubation
  3. Planerad NIV-användning efter extubation
  4. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: HHHFNC grupp
På HHHFNC kommer FiO2 att ställas in på samma sätt som SBT före extubering Flödeshastighet: 50L/min
Enhet: HHHFNC
Prospektiv, randomiserad crossover-kontrollstudie, singel ICU. Patent med KOL-exacerbation som intuberades för andningssvikt kommer alla att delta i denna studie. Deltagarna kommer att studeras under 2 på varandra följande dagar och slumpmässigt tilldelas med crossover.
Andra namn:
  • Studiegrupp
SHAM_COMPARATOR: UHFOM-grupp
På aerosolmask kommer FiO2 att ställas in på samma sätt som SBT före extubering Flödeshastighet: 15L/min
Enhet: UHFOM
Prospektiv, randomiserad crossover-kontrollstudie, singel ICU. Patent med KOL-exacerbation som intuberades för andningssvikt kommer alla att delta i denna studie. Deltagarna kommer att studeras under 2 på varandra följande dagar och slumpmässigt tilldelas med crossover.
Andra namn:
  • Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Membrans elektriska aktivitet
Tidsram: 2 dagar
I spänning
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PtcO2 och PtcCO2
Tidsram: 2 dagar
I mmHg
2 dagar
Återintubationshastighet
Tidsram: 2 dagar
I %
2 dagar
Hjärtindex
Tidsram: 2 dagar
I L/min/m2
2 dagar
Sjukhusvistelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
Om dagar
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
ICU stanna
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
Om dagar
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Utredare

  • Huvudutredare: Ke-Yun Chao, M.Sc, ck_qq@hotmail.com

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

22 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PL-201705001-M

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsinsufficiens

Kliniska prövningar på HHHFNC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera