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Le niveau Edi et la fonction cardiopulmonaire entre le HHHFNC et le masque à oxygène à haut débit humidifié non chauffé dans la MPOC

25 octobre 2022 mis à jour par: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Le niveau d'activité du diaphragme et la fonction cardiopulmonaire entre la canule nasale à haut débit humidifiée chauffée et le masque à oxygène à haut débit humidifié non chauffé dans l'exacerbation aiguë des patients atteints de MPOC comme assistance respiratoire post-extubation

Les patients présentant une exacerbation de la MPOC ont généralement besoin d'une assistance respiratoire après l'extubation. Récemment, HHHFNC a été utilisé chez les adultes et les nouveau-nés avec une assistance respiratoire post-extubation. Des études indiquent que HHHFNC a une efficacité de séminaire par rapport à la ventilation à pression positive non invasive et supérieure à l'oxygénothérapie conventionnelle. Il n'y a pas de données cliniques sur l'activité électrique du diaphragme et la fonction cardiopulmonaire pour l'utilisation de HHHFNC et UHFOM comme assistance respiratoire post-extubation.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs： Le but de cette étude est de comparer le niveau d'Edi et les paramètres cardio-pulmonaires entre la canule nasale à haut débit humidifiée chauffée (HHHFNC) et le masque à oxygène à haut débit non chauffé (UHFOM) dans l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) patients avec assistance respiratoire post-extubation. Il s'agit du premier essai clinique à étudier et à analyser les variations des paramètres cardio-pulmonaires et du niveau Edi entre HHHFNC et UHFOM chez des patients adultes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. EI de BPCO a reçu une intubation et est prêt à être sevré
  2. Rapport P/F > 200 pendant SBT avant extubation

Critère d'exclusion:

  1. Impossible d'insérer le tube NG
  2. Refuser de ré-intuber en cas d'insuffisance respiratoire après extubation
  3. Utilisation prévue de la VNI après extubation
  4. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe HHHFNC
Sur HHHFNC, FiO2 sera réglé comme le SBT avant l'extubation Débit : 50 L/min
Dispositif: HHHFNC
Essai prospectif, randomisé et contrôlé croisé, unité de soins intensifs unique. Les patients présentant une exacerbation de la MPOC qui ont été intubés pour une insuffisance respiratoire seront tous inscrits à cette étude. Les participants seront étudiés sur 2 jours consécutifs et assignés au hasard avec croisement.
Autres noms:
  • Groupe d'étude
SHAM_COMPARATOR: Groupe UHFOM
Sur le masque aérosol, le FiO2 sera réglé comme le SBT avant l'extubation Débit : 15 L/min
Dispositif: UHFOM
Essai prospectif, randomisé et contrôlé croisé, unité de soins intensifs unique. Les patients présentant une exacerbation de la MPOC qui ont été intubés pour une insuffisance respiratoire seront tous inscrits à cette étude. Les participants seront étudiés sur 2 jours consécutifs et assignés au hasard avec croisement.
Autres noms:
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité électrique du diaphragme
Délai: 2 jours
En tension
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PtcO2 & PtcCO2
Délai: 2 jours
En mmHg
2 jours
Taux de réintubation
Délai: 2 jours
Dans %
2 jours
Indice cardiaque
Délai: 2 jours
En L/min/m2
2 jours
Séjour à l'hopital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
En jours
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
En jours
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fu Jen Catholic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ke-Yun Chao, M.Sc, ck_qq@hotmail.com

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

22 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PL-201705001-M

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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