Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Edi-niveauet og hjerte-lungefunktionen mellem HHHFNC og uopvarmet befugtet high-flow oxygenmaske ved KOL

25. oktober 2022 opdateret af: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Diafragmaaktivitetsniveauet og kardiopulmonær funktion mellem opvarmet befugtet næsekanyle med høj flow og uopvarmet befugtet iltmaske med høj flow ved akut forværring af KOL-patienter som post-ekstubation respiratorisk støtte

Patienter med KOL-eksacerbation har normalt behov for respiratorisk støtte efter ekstubation. For nylig er HHHFNC blevet brugt til både voksne og nyfødte med post-ekstubation respiratorisk støtte. Undersøgelser viser, at HHHFNC har seminareffekt sammenlignet med non-invasiv overtryksventilation og overlegen end konventionel oxygenbehandling. Der er ingen kliniske data for membranens elektriske aktivitet og kardiopulmonal funktion for brug af HHHFNC og UHFOM som post-ekstubation respiratorisk støtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne Edi-niveauet og kardiopulmonale parametre mellem opvarmet fugtet højflow-næsekanyle (HHHFNC) versus uopvarmet højflow-iltmaske (UHFOM) ved akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) patienter med åndedrætsstøtte efter ekstubation. Dette er det første kliniske forsøg til at undersøge og analysere variationerne af kardiopulmonale parametre og Edi-niveau mellem HHHFNC og UHFOM hos voksne patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. AE af KOL modtog intubation og klar til fravænning
  2. P/F-forhold > 200 under SBT før ekstubering

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke indsætte NG-rør
  2. Nægt at re-intuberes ved respirationssvigt efter ekstubation
  3. Planlagt NIV-brug efter ekstubation
  4. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HHHFNC gruppe
På HHHFNC vil FiO2 indstille den samme som SBT før ekstubering Flowhastighed: 50L/min.
Enhed: HHHFNC
Prospektiv, randomiseret crossover kontrolforsøg, enkelt ICU. Patenter med KOL-eksacerbation, som blev intuberet for respirationssvigt, vil alle deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive undersøgt på 2 på hinanden følgende dage og tilfældigt tildelt med crossover.
Andre navne:
  • Studiegruppe
SHAM_COMPARATOR: UHFOM gruppe
På aerosolmaske vil FiO2 indstilles som den samme som SBT før ekstubering Flowhastighed: 15L/min.
Enhed: UHFOM
Prospektiv, randomiseret crossover kontrolforsøg, enkelt ICU. Patenter med KOL-eksacerbation, som blev intuberet for respirationssvigt, vil alle deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive undersøgt på 2 på hinanden følgende dage og tilfældigt tildelt med crossover.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Membranens elektriske aktivitet
Tidsramme: 2 dage
I spænding
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PtcO2 og PtcCO2
Tidsramme: 2 dage
I mmHg
2 dage
Re-intubationshastighed
Tidsramme: 2 dage
I %
2 dage
Hjerteindeks
Tidsramme: 2 dage
I L/min/m2
2 dage
Hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Om dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
ICU ophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Om dage
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ke-Yun Chao, M.Sc, ck_qq@hotmail.com

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PL-201705001-M

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med HHHFNC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner