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Il livello Edi e la funzione cardiopolmonare tra HHHFNC e maschera per ossigeno ad alto flusso umidificata non riscaldata nella BPCO

25 ottobre 2022 aggiornato da: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Il livello di attività del diaframma e la funzione cardiopolmonare tra cannula nasale ad alto flusso umidificata riscaldata e maschera di ossigeno ad alto flusso umidificata non riscaldata nell'esacerbazione acuta dei pazienti con BPCO come supporto respiratorio post-estubazione

I pazienti con riacutizzazione della BPCO di solito necessitano di supporto respiratorio dopo l'estubazione. Recentemente, HHHFNC è stato utilizzato sia negli adulti che nei neonati con supporto respiratorio post-estubazione. Gli studi indicano che HHHFNC ha un'efficacia seminariale rispetto alla ventilazione a pressione positiva non invasiva e superiore all'ossigenoterapia convenzionale. Non ci sono dati clinici sull'attività elettrica del diaframma e sulla funzione cardiopolmonare per l'utilizzo di HHHFNC e UHFOM come supporto respiratorio post-estubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Lo scopo di questo studio è confrontare il livello di Edi e i parametri cardiopolmonari tra la cannula nasale ad alto flusso umidificata riscaldata (HHHFNC) rispetto alla maschera di ossigeno ad alto flusso non riscaldata (UHFOM) nell'esacerbazione acuta di pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con supporto respiratorio post-estubazione. Questo è il primo studio clinico per indagare e analizzare le variazioni dei parametri cardiopolmonari e del livello di Edi tra HHHFNC e UHFOM in pazienti adulti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. AE di BPCO ha ricevuto l'intubazione ed è pronto per lo svezzamento
  2. Rapporto P/F > 200 durante SBT prima dell'estubazione

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile inserire il tubo NG
  2. Rifiutare di reintubare in caso di insufficienza respiratoria dopo l'estubazione
  3. Uso pianificato della NIV dopo l'estubazione
  4. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo HHHFNC
Su HHHFNC FiO2 verrà impostato come SBT prima dell'estubazione Portata: 50 l/min
Dispositivo: HHHFNC
Studio di controllo incrociato prospettico, randomizzato, singola terapia intensiva. I pazienti con riacutizzazione della BPCO che sono stati intubati per insufficienza respiratoria saranno tutti arruolati in questo studio. I partecipanti saranno studiati in 2 giorni consecutivi e assegnati in modo casuale con crossover.
Altri nomi:
  • Gruppo di studio
SHAM_COMPARATORE: Gruppo UHFM
Sulla maschera per aerosol FiO2 verrà impostato come SBT prima dell'estubazione Portata: 15 l/min
Dispositivo: UHFM
Studio di controllo incrociato prospettico, randomizzato, singola terapia intensiva. I pazienti con riacutizzazione della BPCO che sono stati intubati per insufficienza respiratoria saranno tutti arruolati in questo studio. I partecipanti saranno studiati in 2 giorni consecutivi e assegnati in modo casuale con crossover.
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività elettrica del diaframma
Lasso di tempo: 2 giorni
In tensione
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PtcO2 e PtcCO2
Lasso di tempo: 2 giorni
In mmHg
2 giorni
Tasso di reintubazione
Lasso di tempo: 2 giorni
In %
2 giorni
Indice cardiaco
Lasso di tempo: 2 giorni
In L/min/m2
2 giorni
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
A giorni
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 1 mesi
A giorni
attraverso il completamento degli studi, in media 1 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ke-Yun Chao, M.Sc, ck_qq@hotmail.com

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PL-201705001-M

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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