Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень Edi и сердечно-легочная функция между HHHFNC и ненагреваемой увлажненной высокопоточной кислородной маской при ХОБЛ

25 октября 2022 г. обновлено: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Уровень активности диафрагмы и сердечно-легочная функция между нагретой увлажненной высокопоточной назальной канюлей и ненагретой увлажненной высокопоточной кислородной маской при остром обострении ХОБЛ в качестве постэкстубационной респираторной поддержки

Пациентам с обострением ХОБЛ после экстубации обычно требуется респираторная поддержка. В последнее время HHHFNC используется как у взрослых, так и у новорожденных с респираторной поддержкой после экстубации. Исследования показывают, что HHHFNC имеет семинарскую эффективность по сравнению с неинвазивной вентиляцией с положительным давлением и превосходит обычную оксигенотерапию. Отсутствуют клинические данные об электрической активности диафрагмы и сердечно-легочной функции при использовании HHHFNC и UHFOM в качестве постэкстубационной респираторной поддержки.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели: Целью данного исследования является сравнение уровня Edi и сердечно-легочных параметров между нагретой увлажненной высокопоточной носовой канюлей (HHHFNC) и ненагреваемой высокопоточной кислородной маской (UHFOM) при остром обострении хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у пациентов с постэкстубационной респираторной поддержки. Это первое клиническое исследование для изучения и анализа вариаций сердечно-легочных параметров и уровня Edi между HHHFNC и UHFOM у взрослых пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • New Taipei City, Тайвань, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. НЯ ХОБЛ получил интубацию и готов к отлучению от груди
  2. Отношение P/F > 200 во время СПО перед экстубацией

Критерий исключения:

  1. Невозможно вставить назогастральный зонд
  2. Отказ от повторной интубации при дыхательной недостаточности после экстубации
  3. Плановое использование НИВЛ после экстубации
  4. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа HHHFNC
При HHHFNC FiO2 будет таким же, как SBT перед экстубацией. Скорость потока: 50 л/мин.
Устройство: HHHFNC
Проспективное рандомизированное перекрестное контрольное исследование, одно отделение интенсивной терапии. Все пациенты с обострением ХОБЛ, которые были интубированы по поводу дыхательной недостаточности, будут включены в это исследование. Участники будут изучаться в течение 2 дней подряд и распределяться случайным образом с пересечением.
Другие имена:
  • Исследовательская группа
SHAM_COMPARATOR: Группа УХФОМ
На аэрозольной маске FiO2 будет таким же, как SBT перед экстубацией. Скорость потока: 15 л/мин.
Устройство: УХФОМ
Проспективное рандомизированное перекрестное контрольное исследование, одно отделение интенсивной терапии. Все пациенты с обострением ХОБЛ, которые были интубированы по поводу дыхательной недостаточности, будут включены в это исследование. Участники будут изучаться в течение 2 дней подряд и распределяться случайным образом с пересечением.
Другие имена:
  • Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электрическая активность диафрагмы
Временное ограничение: 2 дня
В напряжении
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PtcO2 и PtcCO2
Временное ограничение: 2 дня
В мм рт.ст.
2 дня
Частота повторной интубации
Временное ограничение: 2 дня
В %
2 дня
Сердечный индекс
Временное ограничение: 2 дня
В л/мин/м2
2 дня
Пребывание в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
В днях
через завершение обучения, в среднем 3 месяца
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
В днях
через завершение обучения, в среднем 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fu Jen Catholic University

Следователи

  • Главный следователь: Ke-Yun Chao, M.Sc, ck_qq@hotmail.com

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PL-201705001-M

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться