Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom Edi i czynność krążeniowo-oddechowa między HHHFNC a nieogrzewaną nawilżoną maską tlenową o wysokim przepływie w POChP

25 października 2022 zaktualizowane przez: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Poziom aktywności przepony i czynność krążeniowo-oddechowa między ogrzaną, nawilżoną kaniulą nosową o wysokim przepływie a nieogrzewaną, nawilżoną maską tlenową o wysokim przepływie w ostrym zaostrzeniu pacjentów z POChP jako wspomaganie oddychania po ekstubacji

Pacjenci z zaostrzeniem POChP zwykle wymagają wspomagania oddychania po ekstubacji. Ostatnio HHHFNC był stosowany zarówno u dorosłych, jak i noworodków ze wspomaganiem oddychania po ekstubacji. Badania wskazują, że HHHFNC ma skuteczność seminaryjną w porównaniu z nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem i lepszą niż konwencjonalna tlenoterapia. Nie ma danych klinicznych dotyczących aktywności elektrycznej przepony i czynności krążeniowo-oddechowej dotyczących stosowania HHHFNC i UHFOM jako wspomagania oddychania po ekstubacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Celem tego badania jest porównanie poziomu Edi i parametrów krążeniowo-oddechowych między podgrzaną, nawilżoną kaniulą nosową o wysokim przepływie (HHHFNC) a nieogrzewaną maską tlenową o wysokim przepływie (UHFOM) u pacjentów z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) z wspomaganie oddychania po ekstubacji. Jest to pierwsze badanie kliniczne mające na celu zbadanie i analizę zmian parametrów sercowo-płucnych i poziomu Edi między HHHFNC i UHFOM u dorosłych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. AE POChP otrzymał intubację i jest gotowy do odsadzenia
  2. Stosunek P/F > 200 podczas SBT przed ekstubacją

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można włożyć rurki NG
  2. Odmówić ponownej intubacji w przypadku niewydolności oddechowej po ekstubacji
  3. Planowane użycie NIV po ekstubacji
  4. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa HHHFNC
Na HHHFNC FiO2 ustawi się tak samo jak SBT przed ekstubacją Natężenie przepływu: 50 l/min
Urządzenie: HHHFNC
Prospektywna, randomizowana krzyżowa próba kontrolna, pojedynczy oddział intensywnej terapii. Pacjenci z zaostrzeniem POChP, którzy zostali zaintubowani z powodu niewydolności oddechowej, zostaną włączeni do tego badania. Uczestnicy będą badani przez 2 kolejne dni i losowo przydzielani z krzyżowaniem.
Inne nazwy:
  • Kółko naukowe
SHAM_COMPARATOR: Grupa UHFOM
Na masce aerozolowej FiO2 ustawi się tak samo jak SBT przed ekstubacją Natężenie przepływu: 15 l/min
Urządzenie: UHFOM
Prospektywna, randomizowana krzyżowa próba kontrolna, pojedynczy oddział intensywnej terapii. Pacjenci z zaostrzeniem POChP, którzy zostali zaintubowani z powodu niewydolności oddechowej, zostaną włączeni do tego badania. Uczestnicy będą badani przez 2 kolejne dni i losowo przydzielani z krzyżowaniem.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność elektryczna przepony
Ramy czasowe: 2 dni
W napięciu
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PtcO2 i PtcCO2
Ramy czasowe: 2 dni
W mmHg
2 dni
Częstość ponownej intubacji
Ramy czasowe: 2 dni
W %
2 dni
Indeks sercowy
Ramy czasowe: 2 dni
W l/min/m2
2 dni
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
W dniach
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
W dniach
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ke-Yun Chao, M.Sc, ck_qq@hotmail.com

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PL-201705001-M

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj