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Das Edi-Niveau und die kardiopulmonale Funktion zwischen HHHFNC und unbeheizter befeuchteter High-Flow-Sauerstoffmaske bei COPD

25. Oktober 2022 aktualisiert von: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Das Zwerchfellaktivitätsniveau und die kardiopulmonale Funktion zwischen einer beheizten befeuchteten High-Flow-Nasenkanüle und einer unbeheizten befeuchteten High-Flow-Sauerstoffmaske bei akuter Exazerbation von COPD-Patienten als Atemunterstützung nach der Extubation

Patienten mit einer COPD-Exazerbation benötigen in der Regel nach der Extubation eine Atemunterstützung. Kürzlich wurde HHHFNC sowohl bei Erwachsenen als auch bei Neugeborenen mit Atemunterstützung nach der Extubation eingesetzt. Studien zeigen, dass HHHFNC im Vergleich zur nicht-invasiven Überdruckbeatmung eine Seminarwirksamkeit aufweist und der konventionellen Sauerstofftherapie überlegen ist. Es liegen keine klinischen Daten zur elektrischen Aktivität des Zwerchfells und zur kardiopulmonalen Funktion für die Verwendung von HHHFNC und UHFOM als Beatmungsunterstützung nach der Extubation vor.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele： Das Ziel dieser Studie ist es, das Edi-Niveau und die kardiopulmonalen Parameter zwischen beheizten befeuchteten High-Flow-Nasenkanülen (HHHFNC) und unbeheizten High-Flow-Sauerstoffmasken (UHFOM) bei Patienten mit akuter Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) zu vergleichen Atemunterstützung nach der Extubation. Dies ist die erste klinische Studie, die die Variationen der kardiopulmonalen Parameter und des Edi-Spiegels zwischen HHHFNC und UHFOM bei erwachsenen Patienten untersucht und analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. AE von COPD wurde intubiert und ist bereit zur Entwöhnung
  2. P/F-Verhältnis > 200 während SBT vor Extubation

Ausschlusskriterien:

  1. NG-Rohr kann nicht eingeführt werden
  2. Verweigern Sie die erneute Intubation bei Atemstillstand nach der Extubation
  3. Geplanter NIV-Einsatz nach Extubation
  4. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: HHHFNC-Gruppe
Bei HHHFNC wird FiO2 vor der Extubation auf die gleiche Einstellung wie bei SBT eingestellt Flussrate: 50 l/min
Gerät: HHHFNC
Prospektive, randomisierte Crossover-Kontrollstudie, einzelne Intensivstation. Patienten mit COPD-Exazerbation, die wegen Atemversagen intubiert wurden, werden alle in diese Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden an 2 aufeinanderfolgenden Tagen untersucht und nach dem Zufallsprinzip mit Crossover zugewiesen.
Andere Namen:
  • Studiengruppe
SHAM_COMPARATOR: UHFOM-Gruppe
Auf der Aerosolmaske wird FiO2 vor der Extubation auf die gleiche Einstellung wie SBT eingestellt Flussrate: 15 l/min
Gerät: UHFOM
Prospektive, randomisierte Crossover-Kontrollstudie, einzelne Intensivstation. Patienten mit COPD-Exazerbation, die wegen Atemversagen intubiert wurden, werden alle in diese Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden an 2 aufeinanderfolgenden Tagen untersucht und nach dem Zufallsprinzip mit Crossover zugewiesen.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrische Aktivität der Membran
Zeitfenster: 2 Tage
An Spannung
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PtcO2 & PtcCO2
Zeitfenster: 2 Tage
In mmHg
2 Tage
Reintubationsrate
Zeitfenster: 2 Tage
In %
2 Tage
Herzindex
Zeitfenster: 2 Tage
In l/min/m2
2 Tage
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
In Tagen
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat
In Tagen
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ke-Yun Chao, M.Sc, ck_qq@hotmail.com

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PL-201705001-M

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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