- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03811158
Edi-taso ja kardiopulmonaalinen toiminta HHHFNC:n ja lämmittämättömän kostutetun korkeavirtaushappimaskin välillä COPD:ssä
tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Pallean aktiivisuustaso ja sydän- ja keuhkotoiminta lämmitetyn kostutetun korkeavirtauksen nenäkanyylin ja lämmittämättömän kostutetun korkeavirtaushappinaamion välillä keuhkoahtaumatautipotilaiden akuutissa pahenemisvaiheessa ekstubation jälkeisenä hengitystukena
Potilaat, joilla on COPD:n paheneminen, tarvitsevat yleensä hengitystukea ekstuboinnin jälkeen.
Äskettäin HHHFNC:tä on käytetty sekä aikuisilla että vastasyntyneillä, joilla on extubation jälkeinen hengitystuki.
Tutkimukset osoittavat, että HHHFNC on seminaaritehokkuus verrattuna ei-invasiiviseen ylipaineventilaatioon ja parempi kuin perinteinen happihoito.
Ei ole olemassa kliinisiä tietoja pallean sähköisestä aktiivisuudesta ja kardiopulmonaalisesta toiminnasta HHHFNC:n ja UHFOM:n käytöstä ekstuboinnin jälkeisenä hengitystukena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Edi-tasoa ja sydän-keuhkoparametreja lämmitetyn kostutetun korkeavirtauksen nenäkanyylin (HHHFNC) ja lämmittämättömän korkeavirtaushappimaskin (UHFOM) välillä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutissa pahenemisvaiheessa. Ekstuboinnin jälkeinen hengitystuki.
Tämä on ensimmäinen kliininen tutkimus, jossa tutkitaan ja analysoidaan kardiopulmonaalisten parametrien ja Edi-tason vaihteluita HHHFNC:n ja UHFOM:n välillä aikuispotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD:n AE sai intuboinnin ja valmis vieroittamiseen
- P/F-suhde > 200 SBT:n aikana ennen ekstubaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- NG-putken asettaminen ei onnistu
- Kieltäydy uudelleenintubaatiosta, jos hengitys on vaurioitunut ekstuboinnin jälkeen
- Suunniteltu NIV-käyttö ekstuboinnin jälkeen
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: HHHFNC ryhmä
HHHFNC:ssä FiO2 asettuu samoin kuin SBT ennen ekstubaatiota Virtausnopeus: 50L/min
|
Prospektiivinen, satunnaistettu crossover-kontrollikoe, yksi teho-osasto.
Kaikki keuhkoahtaumatautia sairastavat patentit, jotka intuboitiin hengitysvajauksen vuoksi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Osallistujia tutkitaan 2 peräkkäisenä päivänä ja ne jaetaan satunnaisesti crossoverilla.
Muut nimet:
|
SHAM_COMPARATOR: UHFOM-ryhmä
Aerosolimaskin FiO2 asettuu samaksi kuin SBT ennen ekstubaatiota Virtausnopeus: 15L/min
|
Prospektiivinen, satunnaistettu crossover-kontrollikoe, yksi teho-osasto.
Kaikki keuhkoahtaumatautia sairastavat patentit, jotka intuboitiin hengitysvajauksen vuoksi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Osallistujia tutkitaan 2 peräkkäisenä päivänä ja ne jaetaan satunnaisesti crossoverilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kalvon sähköinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Jännitteessä
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PtcO2 & PtcCO2
Aikaikkuna: 2 päivää
|
MmHg:ssä
|
2 päivää
|
Re-intubaationopeus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Sisään %
|
2 päivää
|
Sydänindeksi
Aikaikkuna: 2 päivää
|
L/min/m2
|
2 päivää
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Päivissä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Päivissä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ke-Yun Chao, M.Sc, ck_qq@hotmail.com
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brotfain E, Zlotnik A, Schwartz A, Frenkel A, Koyfman L, Gruenbaum SE, Klein M. Comparison of the effectiveness of high flow nasal oxygen cannula vs. standard non-rebreather oxygen face mask in post-extubation intensive care unit patients. Isr Med Assoc J. 2014 Nov;16(11):718-22.
- Stephan F, Barrucand B, Petit P, Rezaiguia-Delclaux S, Medard A, Delannoy B, Cosserant B, Flicoteaux G, Imbert A, Pilorge C, Berard L; BiPOP Study Group. High-Flow Nasal Oxygen vs Noninvasive Positive Airway Pressure in Hypoxemic Patients After Cardiothoracic Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2331-9. doi: 10.1001/jama.2015.5213.
- Futier E, Paugam-Burtz C, Godet T, Khoy-Ear L, Rozencwajg S, Delay JM, Verzilli D, Dupuis J, Chanques G, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; OPERA study investigators. Effect of early postextubation high-flow nasal cannula vs conventional oxygen therapy on hypoxaemia in patients after major abdominal surgery: a French multicentre randomised controlled trial (OPERA). Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1888-1898. doi: 10.1007/s00134-016-4594-y. Epub 2016 Oct 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PL-201705001-M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityksen vajaatoiminta
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset HHHFNC
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematonUniapnea, obstruktiivinen
-
Mansoura University Children HospitalValmisEnnenaikaisuus, Mekaaninen ilmanvaihtoEgypti
-
Fu Jen Catholic UniversityValmisKuntoutus | Keuhkosairaus | COPDTaiwan
-
Sidra Medical and Research CenterAkron Children's HospitalValmisHengitysvaikeusoireyhtymäYhdysvallat
-
University of Turin, ItalyValmisEnteraalinen ruokinta-intoleranssi | Hengitysvaikeusoireyhtymä keskosilla | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauvaItalia
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...TuntematonEnnenaikaisuus | Ekstubaatiovirhe
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalTuntematonHengityksen vajaatoiminta | HengityssairausTurkki
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Dr Anna Lavizzari; Dr Francesca Gaia CiuffiniValmisVastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymäItalia
-
Ministry of Health, SpainValmisAkuutti virusperäinen bronkioliittiEspanja