O nível Edi e a função cardiopulmonar entre HHHFNC e máscara de oxigênio de alto fluxo umidificada não aquecida na DPOC
25 de outubro de 2022 atualizado por: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
O nível de atividade do diafragma e a função cardiopulmonar entre a cânula nasal de alto fluxo umidificada aquecida e a máscara de oxigênio de alto fluxo umidificada não aquecida na exacerbação aguda de pacientes com DPOC como suporte respiratório pós-extubação
Pacientes com exacerbação da DPOC geralmente precisam de suporte respiratório após a extubação.
Recentemente, o HHHFNC tem sido usado em adultos e neonatos com suporte respiratório pós-extubação.
Estudos indicam que o HHHFNC tem eficácia seminária em comparação com a ventilação não invasiva com pressão positiva e superior à oxigenoterapia convencional.
Não há dados clínicos de atividade elétrica do diafragma e função cardiopulmonar para usar HHHFNC e UHFOM como suporte respiratório pós-extubação.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: O objetivo deste estudo é comparar o nível de Edi e os parâmetros cardiopulmonares entre cânula nasal umidificada aquecida de alto fluxo (HHHFNC) versus máscara de oxigênio de alto fluxo não aquecida (UHFOM) em pacientes com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com suporte respiratório pós-extubação.
Este é o primeiro ensaio clínico a investigar e analisar as variações dos parâmetros cardiopulmonares e do nível de Edi entre HHHFNC e UHFOM em pacientes adultos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AE de DPOC recebeu intubação e está pronto para ser desmamado
- Relação P/F > 200 durante o TRE antes da extubação
Critério de exclusão:
- Incapaz de inserir sonda NG
- Recuse-se a reintubação em caso de insuficiência respiratória após a extubação
- Uso planejado de VNI após a extubação
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo HHHFNC
Em HHHFNC, a FiO2 será configurada da mesma forma que o SBT antes da extubação Taxa de fluxo: 50L/min
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Estudo prospectivo randomizado de controle cruzado, UTI única.
Pacientes com exacerbação de DPOC que foram intubados por insuficiência respiratória serão todos incluídos neste estudo.
Os participantes serão estudados em 2 dias consecutivos e randomizados com crossover.
Outros nomes:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupo UHFOM
Na máscara de aerossol, FiO2 será igual ao SBT antes da extubação Taxa de fluxo: 15L/min
|
Estudo prospectivo randomizado de controle cruzado, UTI única.
Pacientes com exacerbação de DPOC que foram intubados por insuficiência respiratória serão todos incluídos neste estudo.
Os participantes serão estudados em 2 dias consecutivos e randomizados com crossover.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade elétrica do diafragma
Prazo: 2 dias
|
Em voltagem
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PtcO2 e PtcCO2
Prazo: 2 dias
|
Em mmHg
|
2 dias
|
|
Taxa de reintubação
Prazo: 2 dias
|
Em %
|
2 dias
|
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Índice cardíaco
Prazo: 2 dias
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Em L/min/m2
|
2 dias
|
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Internação hospitalar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Em dias
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
|
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Permanência na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Em dias
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, M.Sc, ck_qq@hotmail.com
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brotfain E, Zlotnik A, Schwartz A, Frenkel A, Koyfman L, Gruenbaum SE, Klein M. Comparison of the effectiveness of high flow nasal oxygen cannula vs. standard non-rebreather oxygen face mask in post-extubation intensive care unit patients. Isr Med Assoc J. 2014 Nov;16(11):718-22.
- Stephan F, Barrucand B, Petit P, Rezaiguia-Delclaux S, Medard A, Delannoy B, Cosserant B, Flicoteaux G, Imbert A, Pilorge C, Berard L; BiPOP Study Group. High-Flow Nasal Oxygen vs Noninvasive Positive Airway Pressure in Hypoxemic Patients After Cardiothoracic Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2331-9. doi: 10.1001/jama.2015.5213.
- Futier E, Paugam-Burtz C, Godet T, Khoy-Ear L, Rozencwajg S, Delay JM, Verzilli D, Dupuis J, Chanques G, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; OPERA study investigators. Effect of early postextubation high-flow nasal cannula vs conventional oxygen therapy on hypoxaemia in patients after major abdominal surgery: a French multicentre randomised controlled trial (OPERA). Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1888-1898. doi: 10.1007/s00134-016-4594-y. Epub 2016 Oct 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
22 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PL-201705001-M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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