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MATRIX による動的心理療法の結果の最適化: 予備研究

2019年1月22日 更新者:Shlomo Mendlovich、Shalvata Mental Health Center
精神障害には、薬物成分と心理療法的介入を含む治療努力が必要です。 後者は、必要なスキルに照らして多くのリソースを必要とします。 さらに、そのような介入は長く、その効果を評価するのに長い時間がかかります。 提案された研究は、心理療法を最適化する目的で、管理システム (つまり、効果のない、さらには有害な治療を監視し、介入するシステム) の実装を目指しています。 このシステムは、携帯電話ベースのシステムを使用して治療中の患者の状態の改善を監視し、治療が無効な場合は修正戦略を推奨します。 この研究は、動的心理療法における効果のない、または有害な治療を減らし、患者が受けるケアの質を向上させるのに役立ちます。 そして、メンタルヘルスシステムのリソースを最適に活用することにつながります。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究の目的は、予備的に、動的心理療法における効果のない(さらには有害な)時間の治療を特定し、さらには改善することを可能にする監視および介入システムの実現可能性を調べることです。

この研究は、シャルバタメンタルヘルスセンターキャンパス(シャルバクリニック、部門フォローアップクリニック、デイ部門)にあるクリニックコンプレックスで行われ、10人のセラピスト(精神科医、心理学者、ソーシャルワーカー)と10人の患者が含まれます。調査期間は 2 か月です。 患者とセラピストがインフォームド コンセント フォームに署名すると、本研究のために特別に開発された細胞ベースのルーチンのアウトカム モニタリング (ROM) に統合されます。 センターの臨床システムとは完全に分離されたこのシステムは、各セッションの後にセラピストによって操作されます。 そのアクティベーションにより、SMS が患者とセラピストに送信されます。SMS では、指定された安全なサイトへの紹介が行われます。このサイトでは、患者の状態を測定し、治療の質に関するセラピストと患者の評価を行うためにアンケートが実施されます。セッション。 さらに、研究期間全体を通して、治療時間は専用の手動記録装置に記録されます。 これは、非効率的または有害な治療時間の分析を承認する目的で、イスラエルおよび世界中の多くの研究機関で定期的に行われています。 否定的な影響を与える (つまり、患者によって否定的に評価される) ROM データに基づく治療時間は、セラピストによって転写され、完全な MATRIX 分析を受けます。 各治療ペアでは、4 か月の研究を通して最大 2 時間の分析が可能です。 この分析には、テキストの MATRIX コードへの変換、セクションのスピーカー (患者またはセラピスト)、セクションの主題 (患者、セラピスト、またはその両方) およびそのキャラクター (能力を扱っているかどうか) をマークする 3 文字コードへの変換が含まれます。経験する[、または経験間の関係[相互関係])。 コーディングは、主任研究者または二次研究者によって実行されます。 エンコーディング分析の後、MATRIX ベースのフィードバックが主任研究者からセラピストに提供され、そこで分析の推奨事項が提出されます。

提案された研究は、心理療法における日常的な従来のフォローアップ プラクティス (ROM) と革新的な分析ツール (MATRIX) を組み合わせたものであり、心理療法における管理されたケアを実装する緊急の必要性に対処するための最初の重要なステップになることを目指しています。 これは、地域社会、診療所、デイケア、入院病棟でのメンタルヘルスケアの管理に広範囲に及ぶ影響を及ぼします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hod Hasharon,、イスラエル
        • Shalvata Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の被験者(患者・セラピスト)。
  • 研究に参加することに同意した。
  • 精神療法の対象となります。
  • 少なくとも 2 か月間主治医による治療を受ける。
  • 動的精神療法のみによる治療/治療。

除外基準:

  • (認知障害、言語ギャップなどにより) ほとんど助けがなければ質問票に記入できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:予備アーム
患者とセラピストのペア
提案された研究は、2 つの補完的なプロセスで構成されています。1 つ目は、ROM を使用した日常的な臨床データの収集です。 2 番目のプロセスは、治療経過の改善が期待される MATRIX ベースの介入です。
他の名前:
  • MATRIX(治療時間分析ツール)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
公共の精神科サービスにおける患者/セラピストの携帯電話ベースの定期的な監視ツールの実装。
時間枠:12ヶ月
定期的なモバイルベースの対策の高い順守率
12ヶ月
臨床診療の監視と介入を組み合わせたプラットフォームの効率性
時間枠:12ヶ月
OQ-45(心理療法で最も一般的なアウトカムアンケート)によって測定されたルーチンアウトカム[ROM]の収集とMATRIXの分析に基づく心理療法治療のアウトカム。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月22日

最初の投稿 (実際)

2019年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月22日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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