- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03813264
A dinamikus pszichoterápia eredményeinek optimalizálása a MATRIX segítségével: Előzetes tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt tanulmány célja, hogy előzetesen megvizsgálja egy olyan monitorozási és beavatkozási rendszer megvalósíthatóságát, amely lehetővé teszi a hatástalan (sőt káros) terápiaórák azonosítását, sőt javítását a dinamikus pszichoterápiában.
A vizsgálatra a Shalvata Mental Health Center campusán található klinikakomplexumban kerül sor (Shalva klinika, osztályok utánkövető klinikák, nappali részleg), és 10 terapeutát (pszichiáter, pszichológus, szociális munkás) és 10 pácienst vonnak be. a tanulmány két hónapig tart. Miután a beteg és a terapeuta aláírt egy tájékozott beleegyezési űrlapot, beépülnek egy sejtalapú rutin eredményfigyelésbe (ROM), amelyet kifejezetten a jelen vizsgálathoz fejlesztettek ki. Ezt a rendszert, amely teljesen elkülönül a Központ klinikai rendszereitől, minden ülés után a terapeuta működteti. Aktiválása SMS-t küld a páciensnek és a terapeutának, amelyben egy kijelölt és biztonságos helyre utalnak, ahol kérdőíveket töltenek ki a páciens állapotának felmérése, valamint a terapeuta és a páciens értékelése a terápia minőségével kapcsolatban. ülés. Ezenkívül a teljes vizsgálati időszak alatt a kezelési órákat egy erre a célra szolgáló manuális rögzítőeszközön rögzítik. Ezt számos izraeli és világszerte működő kutatóintézetben rutinszerűen végzik azzal a céllal, hogy jóváhagyják a nem hatékony vagy káros kezelési órák elemzését. A negatív hatású (azaz a beteg által negatívan értékelt) ROM-adatokon alapuló kezelési órákat a terapeuta írja át, és teljes MATRIX elemzésnek veti alá. Mindegyik kezelési párban legfeljebb két órás elemzés lehetséges a vizsgálat négy hónapja alatt. Ez az elemzés magában foglalja a szöveg konvertálását MATRIX kódokká, olyan hárombetűs kódokká, amelyek megjelölik a szekcióelőadót (beteg vagy terapeuta), a szakasz tárgyát (beteg, terapeuta vagy mindkettő) és karakterét (függetlenül attól, hogy a képességgel foglalkozik-e megtapasztalni [ , Vagy az élmények kapcsolatát [kölcsönhatás]). A kódolást a vezető vagy a másodlagos vizsgáló végzi. A kódolási elemzést követően a vezető kutató egy MATRIX alapú visszajelzést ad a terapeutának, melyben az elemzés ajánlásait is benyújtja.
A javasolt tanulmány ötvözi a rutin hagyományos követési gyakorlatokat (ROM) a pszichoterápiában az innovatív elemzési eszközökkel (MATRIX), és az első és jelentős lépést kívánja jelenteni a pszichoterápia irányított ellátásának sürgős szükségletének megoldásában. Ennek messzemenő következményei vannak a mentálhigiénés ellátás irányítására a közösségi, klinikai, nappali és kórházi osztályokon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shlomo Mendlovich, MD
- Telefonszám: +972506770178
- E-mail: mendlovich@clalit.org.il
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hanna Lanchinsky, Mrs
- Telefonszám: +97297478644
- E-mail: hanaln@clalit.org.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hod Hasharon,, Izrael
- Shalvata Mental health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti alanyok (betegek / terapeuták).
- beleegyezett a tanulmányban való részvételbe.
- pszichoterápiás kezelésre alkalmas.
- legalább két hónapig kezelték a kezelőorvossal.
- csak dinamikus pszichoterápiás kezeléssel kezelik/kezelik.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik (kognitív károsodás, nyelvi hiányosságok stb. miatt) nem tudnak kis segítséggel kitölteni egy kérdőívet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: előzetes kar
betegpárok és terapeutáik
|
A javasolt vizsgálat két egymást kiegészítő folyamatból áll: az első a klinikai adatok rutinszerű gyűjtése ROM segítségével; A második folyamat a MATRIX alapú beavatkozás, amely várhatóan javítja a kezelés menetét.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
beteg/terapeuta mobiltelefon alapú rutin monitorozási eszközök bevezetése az állami pszichiátriai szolgálatokban.
Időkeret: 12 hónap
|
a rutin mobil alapú intézkedések magas betartási aránya
|
12 hónap
|
egy olyan platform hatékonyságát, amely egyesíti a monitorozást és a klinikai gyakorlatot beavatkozni
Időkeret: 12 hónap
|
a pszichoterápiás kezelések kimenetele a rutin eredmények összegyűjtése [ROM] és a MATRIX elemzése alapján, az OQ-45-tel (a pszichoterápia leggyakoribb eredménykérdőíve) mérve.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHA-0013-18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők