Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dinamikus pszichoterápia eredményeinek optimalizálása a MATRIX segítségével: Előzetes tanulmány

2019. január 22. frissítette: Shlomo Mendlovich, Shalvata Mental Health Center
A mentális rendellenességek terápiás erőfeszítést igényelnek, amely gyógyszerkomponenseket és pszichoterápiás beavatkozást tartalmaz. Ez utóbbi sok erőforrást igényel a szükséges készség fényében. Ezenkívül az ilyen beavatkozás hosszú, és hosszú ideig tart a hatékonyságának felmérése. A javasolt tanulmány a pszichoterápiák optimalizálása érdekében egy irányítási rendszert (azaz egy olyan rendszert, amely figyeli és beavatkozik a nem hatékony, sőt káros kezelésekbe) valósít meg. A rendszer mobiltelefon alapú rendszerrel követi nyomon a betegek állapotának javulását a kezelés során, és ha a kezelés eredménytelen, korrekciós stratégiákat javasol. A tanulmány segít csökkenteni a hatástalan vagy káros kezelést a dinamikus pszichoterápiában, javítva a beteg ellátásának minőségét. És a mentális egészségügyi rendszer erőforrásainak optimális felhasználásához vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A javasolt tanulmány célja, hogy előzetesen megvizsgálja egy olyan monitorozási és beavatkozási rendszer megvalósíthatóságát, amely lehetővé teszi a hatástalan (sőt káros) terápiaórák azonosítását, sőt javítását a dinamikus pszichoterápiában.

A vizsgálatra a Shalvata Mental Health Center campusán található klinikakomplexumban kerül sor (Shalva klinika, osztályok utánkövető klinikák, nappali részleg), és 10 terapeutát (pszichiáter, pszichológus, szociális munkás) és 10 pácienst vonnak be. a tanulmány két hónapig tart. Miután a beteg és a terapeuta aláírt egy tájékozott beleegyezési űrlapot, beépülnek egy sejtalapú rutin eredményfigyelésbe (ROM), amelyet kifejezetten a jelen vizsgálathoz fejlesztettek ki. Ezt a rendszert, amely teljesen elkülönül a Központ klinikai rendszereitől, minden ülés után a terapeuta működteti. Aktiválása SMS-t küld a páciensnek és a terapeutának, amelyben egy kijelölt és biztonságos helyre utalnak, ahol kérdőíveket töltenek ki a páciens állapotának felmérése, valamint a terapeuta és a páciens értékelése a terápia minőségével kapcsolatban. ülés. Ezenkívül a teljes vizsgálati időszak alatt a kezelési órákat egy erre a célra szolgáló manuális rögzítőeszközön rögzítik. Ezt számos izraeli és világszerte működő kutatóintézetben rutinszerűen végzik azzal a céllal, hogy jóváhagyják a nem hatékony vagy káros kezelési órák elemzését. A negatív hatású (azaz a beteg által negatívan értékelt) ROM-adatokon alapuló kezelési órákat a terapeuta írja át, és teljes MATRIX elemzésnek veti alá. Mindegyik kezelési párban legfeljebb két órás elemzés lehetséges a vizsgálat négy hónapja alatt. Ez az elemzés magában foglalja a szöveg konvertálását MATRIX kódokká, olyan hárombetűs kódokká, amelyek megjelölik a szekcióelőadót (beteg vagy terapeuta), a szakasz tárgyát (beteg, terapeuta vagy mindkettő) és karakterét (függetlenül attól, hogy a képességgel foglalkozik-e megtapasztalni [ , Vagy az élmények kapcsolatát [kölcsönhatás]). A kódolást a vezető vagy a másodlagos vizsgáló végzi. A kódolási elemzést követően a vezető kutató egy MATRIX alapú visszajelzést ad a terapeutának, melyben az elemzés ajánlásait is benyújtja.

A javasolt tanulmány ötvözi a rutin hagyományos követési gyakorlatokat (ROM) a pszichoterápiában az innovatív elemzési eszközökkel (MATRIX), és az első és jelentős lépést kívánja jelenteni a pszichoterápia irányított ellátásának sürgős szükségletének megoldásában. Ennek messzemenő következményei vannak a mentálhigiénés ellátás irányítására a közösségi, klinikai, nappali és kórházi osztályokon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Hod Hasharon,, Izrael
        • Shalvata Mental health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti alanyok (betegek / terapeuták).
  • beleegyezett a tanulmányban való részvételbe.
  • pszichoterápiás kezelésre alkalmas.
  • legalább két hónapig kezelték a kezelőorvossal.
  • csak dinamikus pszichoterápiás kezeléssel kezelik/kezelik.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik (kognitív károsodás, nyelvi hiányosságok stb. miatt) nem tudnak kis segítséggel kitölteni egy kérdőívet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: előzetes kar
betegpárok és terapeutáik
A javasolt vizsgálat két egymást kiegészítő folyamatból áll: az első a klinikai adatok rutinszerű gyűjtése ROM segítségével; A második folyamat a MATRIX alapú beavatkozás, amely várhatóan javítja a kezelés menetét.
Más nevek:
  • MATRIX (egy eszköz a terápiás órák elemzésére)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
beteg/terapeuta mobiltelefon alapú rutin monitorozási eszközök bevezetése az állami pszichiátriai szolgálatokban.
Időkeret: 12 hónap
a rutin mobil alapú intézkedések magas betartási aránya
12 hónap
egy olyan platform hatékonyságát, amely egyesíti a monitorozást és a klinikai gyakorlatot beavatkozni
Időkeret: 12 hónap
a pszichoterápiás kezelések kimenetele a rutin eredmények összegyűjtése [ROM] és a MATRIX elemzése alapján, az OQ-45-tel (a pszichoterápia leggyakoribb eredménykérdőíve) mérve.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHA-0013-18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség

3
Iratkozz fel