- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03813264
Optimización de los resultados de la psicoterapia dinámica por MATRIX: un estudio preliminar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio propuesto es examinar, de forma preliminar, la viabilidad de un sistema de seguimiento e intervención que permita identificar e incluso mejorar los horarios de terapia ineficaces (e incluso perjudiciales) en psicoterapia dinámica.
El estudio se llevará a cabo en el complejo clínico ubicado en el campus del Centro de Salud Mental Shalvata (clínica Shalva, clínicas de seguimiento departamentales, departamento de día) e incluirá 10 terapeutas (psiquiatras, psicólogos, trabajadores sociales) y 10 pacientes. La duración del estudio será de dos meses. Una vez que el paciente y el terapeuta hayan firmado un formulario de consentimiento informado, se integrarán en un monitoreo de resultados de rutina basado en celular (ROM) que se desarrolló específicamente para el presente estudio. Este sistema, que está completamente separado de los sistemas clínicos del Centro, es operado después de cada sesión por el terapeuta. Su activación envía un SMS al paciente y al terapeuta, en el que se remite a un sitio designado y seguro en el que se administran cuestionarios para medir el estado del paciente y la valoración del terapeuta y del paciente sobre la calidad de la terapéutica. sesión. Además, durante todo el período de estudio, las horas de tratamiento se registrarán en un dispositivo de registro manual dedicado. Esto se hace de forma rutinaria en muchos institutos de investigación en Israel y en todo el mundo, con el objetivo de aprobar el análisis de horas de tratamiento ineficientes o perjudiciales. Las horas de tratamiento basadas en datos ROM que tienen un efecto negativo (es decir, evaluadas negativamente por el paciente) serán transcritas por el terapeuta y se someterán a un análisis MATRIX completo. En cada par de tratamientos será posible un análisis de hasta dos horas a lo largo de los cuatro meses del estudio. Este análisis incluye la conversión del texto a códigos MATRIX, códigos de 3 letras que marcan el hablante de la sección (paciente o terapeuta), el tema de la sección (paciente, terapeuta o ambos) y su carácter (si se trata de la capacidad experimentar [ , O la relación entre experiencias [interrelación]). La codificación será realizada por el investigador principal o por el investigador secundario. Después del análisis de codificación, el Investigador Principal le dará al terapeuta una retroalimentación basada en MATRIX, en la que se presentarán las recomendaciones del análisis.
El estudio propuesto combina prácticas de seguimiento convencionales de rutina (ROM) en psicoterapia con herramientas de análisis innovadoras (MATRIX), y busca ser un primer y significativo paso para abordar la necesidad urgente de implementar atención administrada en psicoterapia. Esto tiene implicaciones de gran alcance para la gestión de la atención de la salud mental en las unidades comunitarias, clínicas, de día y de hospitalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hod Hasharon,, Israel
- Shalvata Mental health Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos (pacientes/terapeutas) mayores de 18 años.
- había aceptado participar en el estudio.
- elegible para tratamiento psicoterapéutico.
- tratado con el médico tratante durante al menos dos meses.
- tratados/tratándose únicamente con tratamiento psicoterapéutico dinámico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que (por deterioro cognitivo, lagunas en el lenguaje, etc.) no pueden completar un cuestionario con poca ayuda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: brazo preliminar
parejas de pacientes y sus terapeutas
|
El estudio propuesto consta de dos procesos complementarios: el primero es la recogida rutinaria de datos clínicos mediante ROM; El segundo proceso es una intervención basada en MATRIX que se espera que mejore el curso del tratamiento.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
implementación de herramientas de monitoreo de rutina basadas en teléfonos móviles para pacientes/terapeutas en servicios psiquiátricos públicos.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
alta tasa de cumplimiento de las medidas rutinarias basadas en dispositivos móviles
|
12 meses
|
Eficiencia de una plataforma que combina monitorear e intervenir la práctica clínica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
resultado de los tratamientos psicoterapéuticos basados en la recopilación de resultados de rutina [ROM] y el análisis de MATRIX medido por el OQ-45 (el cuestionario de resultados más común en psicoterapia).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SHA-0013-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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