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Optimización de los resultados de la psicoterapia dinámica por MATRIX: un estudio preliminar

22 de enero de 2019 actualizado por: Shlomo Mendlovich, Shalvata Mental Health Center
Los trastornos mentales requieren un esfuerzo terapéutico que contenga componentes farmacológicos e intervención psicoterapéutica. Este último requiere muchos recursos a la luz de la habilidad requerida. Además, dicha intervención es larga y se necesita mucho tiempo para evaluar su eficacia. El estudio propuesto busca implementar un sistema de gestión (es decir, un sistema que monitoree e intervenga en tratamientos ineficaces e incluso dañinos) con el fin de optimizar las psicoterapias. El sistema monitorea la mejora en la condición de los pacientes en tratamiento usando un sistema basado en teléfonos móviles, y cuando el tratamiento es ineficaz, recomienda estrategias de corrección. El estudio ayudará a reducir el tratamiento ineficaz o perjudicial en psicoterapia dinámica, aumentando la calidad de la atención que recibe el paciente. Y conducirá a la utilización óptima de los recursos en el sistema de salud mental.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El objetivo del estudio propuesto es examinar, de forma preliminar, la viabilidad de un sistema de seguimiento e intervención que permita identificar e incluso mejorar los horarios de terapia ineficaces (e incluso perjudiciales) en psicoterapia dinámica.

El estudio se llevará a cabo en el complejo clínico ubicado en el campus del Centro de Salud Mental Shalvata (clínica Shalva, clínicas de seguimiento departamentales, departamento de día) e incluirá 10 terapeutas (psiquiatras, psicólogos, trabajadores sociales) y 10 pacientes. La duración del estudio será de dos meses. Una vez que el paciente y el terapeuta hayan firmado un formulario de consentimiento informado, se integrarán en un monitoreo de resultados de rutina basado en celular (ROM) que se desarrolló específicamente para el presente estudio. Este sistema, que está completamente separado de los sistemas clínicos del Centro, es operado después de cada sesión por el terapeuta. Su activación envía un SMS al paciente y al terapeuta, en el que se remite a un sitio designado y seguro en el que se administran cuestionarios para medir el estado del paciente y la valoración del terapeuta y del paciente sobre la calidad de la terapéutica. sesión. Además, durante todo el período de estudio, las horas de tratamiento se registrarán en un dispositivo de registro manual dedicado. Esto se hace de forma rutinaria en muchos institutos de investigación en Israel y en todo el mundo, con el objetivo de aprobar el análisis de horas de tratamiento ineficientes o perjudiciales. Las horas de tratamiento basadas en datos ROM que tienen un efecto negativo (es decir, evaluadas negativamente por el paciente) serán transcritas por el terapeuta y se someterán a un análisis MATRIX completo. En cada par de tratamientos será posible un análisis de hasta dos horas a lo largo de los cuatro meses del estudio. Este análisis incluye la conversión del texto a códigos MATRIX, códigos de 3 letras que marcan el hablante de la sección (paciente o terapeuta), el tema de la sección (paciente, terapeuta o ambos) y su carácter (si se trata de la capacidad experimentar [ , O la relación entre experiencias [interrelación]). La codificación será realizada por el investigador principal o por el investigador secundario. Después del análisis de codificación, el Investigador Principal le dará al terapeuta una retroalimentación basada en MATRIX, en la que se presentarán las recomendaciones del análisis.

El estudio propuesto combina prácticas de seguimiento convencionales de rutina (ROM) en psicoterapia con herramientas de análisis innovadoras (MATRIX), y busca ser un primer y significativo paso para abordar la necesidad urgente de implementar atención administrada en psicoterapia. Esto tiene implicaciones de gran alcance para la gestión de la atención de la salud mental en las unidades comunitarias, clínicas, de día y de hospitalización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hod Hasharon,, Israel
        • Shalvata Mental health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos (pacientes/terapeutas) mayores de 18 años.
  • había aceptado participar en el estudio.
  • elegible para tratamiento psicoterapéutico.
  • tratado con el médico tratante durante al menos dos meses.
  • tratados/tratándose únicamente con tratamiento psicoterapéutico dinámico.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que (por deterioro cognitivo, lagunas en el lenguaje, etc.) no pueden completar un cuestionario con poca ayuda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: brazo preliminar
parejas de pacientes y sus terapeutas
El estudio propuesto consta de dos procesos complementarios: el primero es la recogida rutinaria de datos clínicos mediante ROM; El segundo proceso es una intervención basada en MATRIX que se espera que mejore el curso del tratamiento.
Otros nombres:
  • MATRIX (herramienta de análisis de horas terapéuticas)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
implementación de herramientas de monitoreo de rutina basadas en teléfonos móviles para pacientes/terapeutas en servicios psiquiátricos públicos.
Periodo de tiempo: 12 meses
alta tasa de cumplimiento de las medidas rutinarias basadas en dispositivos móviles
12 meses
Eficiencia de una plataforma que combina monitorear e intervenir la práctica clínica
Periodo de tiempo: 12 meses
resultado de los tratamientos psicoterapéuticos basados ​​en la recopilación de resultados de rutina [ROM] y el análisis de MATRIX medido por el OQ-45 (el cuestionario de resultados más común en psicoterapia).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SHA-0013-18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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