- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03813264
Ottimizzazione dei risultati della psicoterapia dinamica da parte di MATRIX: uno studio preliminare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio proposto è quello di esaminare, in via preliminare, la fattibilità di un sistema di monitoraggio e intervento che consenta di identificare e persino migliorare le ore di terapia inefficaci (e persino dannose) in psicoterapia dinamica.
Lo studio si svolgerà nel complesso clinico situato presso il campus del Centro di salute mentale Shalvata (clinica Shalva, cliniche di follow-up dipartimentali, dipartimento diurno) e comprenderà 10 terapisti (psichiatri, psicologi, assistenti sociali) e 10 pazienti.La durata dello studio sarà di due mesi. Una volta che il paziente e il terapeuta hanno firmato un modulo di consenso informato, saranno integrati in un monitoraggio dei risultati di routine (ROM) su base cellulare sviluppato appositamente per il presente studio. Questo sistema, completamente separato dai sistemi clinici del Centro, viene gestito dopo ogni seduta dal terapista. La sua attivazione invia un SMS al paziente e al terapista, in cui viene indirizzato a un sito designato e sicuro in cui vengono somministrati questionari per la misurazione delle condizioni del paziente e la valutazione del terapista e del paziente in merito alla qualità dell'intervento terapeutico sessione. Inoltre, durante l'intero periodo di studio, le ore di trattamento verranno registrate in un apposito dispositivo di registrazione manuale. Questo viene fatto regolarmente in molti istituti di ricerca in Israele e nel mondo, con l'obiettivo di approvare l'analisi delle ore di trattamento inefficienti o dannose. Le ore di trattamento basate sui dati ROM che hanno un effetto negativo (cioè valutate negativamente dal paziente) saranno trascritte dal terapista e saranno sottoposte ad analisi MATRIX completa. In ogni coppia di trattamento, sarà possibile un'analisi fino a due ore durante i quattro mesi dello studio. Questa analisi include la conversione del testo in codici MATRIX, codici di 3 lettere che contraddistinguono il relatore della sezione (paziente o terapista), l'argomento della sezione (paziente, terapista o entrambi) e il suo carattere (se si tratta dell'abilità sperimentare [ , O la relazione tra esperienze [interrelazione]). La codifica sarà eseguita dal ricercatore principale o dal ricercatore secondario. Dopo l'analisi di codifica, il Principal Investigator fornirà al terapeuta un feedback basato su MATRIX, in cui verranno presentate le raccomandazioni dell'analisi.
Lo studio proposto combina le pratiche di follow-up convenzionali di routine (ROM) in psicoterapia con strumenti di analisi innovativi (MATRIX) e cerca di essere un primo e significativo passo nell'affrontare l'urgente necessità di implementare l'assistenza gestita in psicoterapia. Ciò ha implicazioni di vasta portata per la gestione dell'assistenza sanitaria mentale in comunità, cliniche, asili nido e unità di ricovero.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hod Hasharon,, Israele
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti (pazienti/terapisti) di età superiore ai 18 anni.
- aveva accettato di partecipare allo studio.
- idonei al trattamento psicoterapeutico.
- in cura con il medico curante per almeno due mesi.
- trattato/in cura solo con trattamento psicoterapeutico dinamico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che (a causa di compromissione cognitiva, lacune linguistiche, ecc.) non sono in grado di completare un questionario con scarso aiuto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: braccio preliminare
coppie di pazienti e dei loro terapeuti
|
Lo studio proposto consiste in due processi complementari: il primo è la raccolta di routine dei dati clinici mediante ROM; Il secondo processo è l'intervento basato su MATRIX che dovrebbe migliorare il corso del trattamento.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
implementazione di strumenti di monitoraggio di routine basati su telefono cellulare paziente/terapista nei servizi psichiatrici pubblici.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
alto tasso di adesione alle misure di routine basate sui dispositivi mobili
|
12 mesi
|
|
l'efficienza di una piattaforma che combina monitoraggio e intervento nella pratica clinica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
risultato dei trattamenti psicoterapeutici basato sulla raccolta di risultati di routine [ROM] e analisi di MATRIX come misurato dall'OQ-45 (il questionario sui risultati più comune in psicoterapia).
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHA-0013-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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