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Ottimizzazione dei risultati della psicoterapia dinamica da parte di MATRIX: uno studio preliminare

22 gennaio 2019 aggiornato da: Shlomo Mendlovich, Shalvata Mental Health Center
I disturbi mentali richiedono uno sforzo terapeutico che contenga componenti farmacologiche e interventi psicoterapeutici. Quest'ultimo richiede molte risorse alla luce delle competenze richieste. Inoltre, tale intervento è lungo e ci vuole molto tempo per valutarne l'efficacia. Lo studio proposto cerca di implementare un sistema di gestione (cioè un sistema che monitori e intervenga nei trattamenti inefficaci e persino dannosi) al fine di ottimizzare le psicoterapie. Il sistema monitora il miglioramento delle condizioni dei pazienti in trattamento utilizzando un sistema basato su telefono cellulare e, quando il trattamento è inefficace, raccomanda strategie di correzione. Lo studio contribuirà a ridurre il trattamento inefficace o dannoso nella psicoterapia dinamica, aumentando la qualità delle cure che il paziente riceve. E porterà all'utilizzo ottimale delle risorse nel sistema di salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio proposto è quello di esaminare, in via preliminare, la fattibilità di un sistema di monitoraggio e intervento che consenta di identificare e persino migliorare le ore di terapia inefficaci (e persino dannose) in psicoterapia dinamica.

Lo studio si svolgerà nel complesso clinico situato presso il campus del Centro di salute mentale Shalvata (clinica Shalva, cliniche di follow-up dipartimentali, dipartimento diurno) e comprenderà 10 terapisti (psichiatri, psicologi, assistenti sociali) e 10 pazienti.La durata dello studio sarà di due mesi. Una volta che il paziente e il terapeuta hanno firmato un modulo di consenso informato, saranno integrati in un monitoraggio dei risultati di routine (ROM) su base cellulare sviluppato appositamente per il presente studio. Questo sistema, completamente separato dai sistemi clinici del Centro, viene gestito dopo ogni seduta dal terapista. La sua attivazione invia un SMS al paziente e al terapista, in cui viene indirizzato a un sito designato e sicuro in cui vengono somministrati questionari per la misurazione delle condizioni del paziente e la valutazione del terapista e del paziente in merito alla qualità dell'intervento terapeutico sessione. Inoltre, durante l'intero periodo di studio, le ore di trattamento verranno registrate in un apposito dispositivo di registrazione manuale. Questo viene fatto regolarmente in molti istituti di ricerca in Israele e nel mondo, con l'obiettivo di approvare l'analisi delle ore di trattamento inefficienti o dannose. Le ore di trattamento basate sui dati ROM che hanno un effetto negativo (cioè valutate negativamente dal paziente) saranno trascritte dal terapista e saranno sottoposte ad analisi MATRIX completa. In ogni coppia di trattamento, sarà possibile un'analisi fino a due ore durante i quattro mesi dello studio. Questa analisi include la conversione del testo in codici MATRIX, codici di 3 lettere che contraddistinguono il relatore della sezione (paziente o terapista), l'argomento della sezione (paziente, terapista o entrambi) e il suo carattere (se si tratta dell'abilità sperimentare [ , O la relazione tra esperienze [interrelazione]). La codifica sarà eseguita dal ricercatore principale o dal ricercatore secondario. Dopo l'analisi di codifica, il Principal Investigator fornirà al terapeuta un feedback basato su MATRIX, in cui verranno presentate le raccomandazioni dell'analisi.

Lo studio proposto combina le pratiche di follow-up convenzionali di routine (ROM) in psicoterapia con strumenti di analisi innovativi (MATRIX) e cerca di essere un primo e significativo passo nell'affrontare l'urgente necessità di implementare l'assistenza gestita in psicoterapia. Ciò ha implicazioni di vasta portata per la gestione dell'assistenza sanitaria mentale in comunità, cliniche, asili nido e unità di ricovero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hod Hasharon,, Israele
        • Shalvata Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti (pazienti/terapisti) di età superiore ai 18 anni.
  • aveva accettato di partecipare allo studio.
  • idonei al trattamento psicoterapeutico.
  • in cura con il medico curante per almeno due mesi.
  • trattato/in cura solo con trattamento psicoterapeutico dinamico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che (a causa di compromissione cognitiva, lacune linguistiche, ecc.) non sono in grado di completare un questionario con scarso aiuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio preliminare
coppie di pazienti e dei loro terapeuti
Lo studio proposto consiste in due processi complementari: il primo è la raccolta di routine dei dati clinici mediante ROM; Il secondo processo è l'intervento basato su MATRIX che dovrebbe migliorare il corso del trattamento.
Altri nomi:
  • MATRIX (uno strumento per l'analisi delle ore terapeutiche)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
implementazione di strumenti di monitoraggio di routine basati su telefono cellulare paziente/terapista nei servizi psichiatrici pubblici.
Lasso di tempo: 12 mesi
alto tasso di adesione alle misure di routine basate sui dispositivi mobili
12 mesi
l'efficienza di una piattaforma che combina monitoraggio e intervento nella pratica clinica
Lasso di tempo: 12 mesi
risultato dei trattamenti psicoterapeutici basato sulla raccolta di risultati di routine [ROM] e analisi di MATRIX come misurato dall'OQ-45 (il questionario sui risultati più comune in psicoterapia).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHA-0013-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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