- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03813264
Dynaamisen psykoterapian tulosten optimointi MATRIXin avulla: Alustava tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia alustavasti sellaisen seuranta- ja interventiojärjestelmän toteutettavuutta, joka mahdollistaa tehottomien (ja jopa haitallisten) terapiatuntien tunnistamisen ja jopa parantamisen dynaamisessa psykoterapiassa.
Tutkimus toteutetaan Shalvatan mielenterveyskeskuksen kampuksella sijaitsevassa klinikkakompleksissa (Shalva klinikka, osastojen seurantaklinikat, päiväosasto), ja siihen osallistuu 10 terapeuttia (psykiatrit, psykologit, sosiaalityöntekijät) ja 10 potilasta. tutkimus kestää kaksi kuukautta. Kun potilas ja terapeutti ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen, heidät integroidaan solupohjaiseen rutiinitulosten seurantaan (ROM), joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten. Tätä järjestelmää, joka on täysin erillinen keskuksen kliinisistä järjestelmistä, käyttää jokaisen istunnon jälkeen terapeutti. Sen aktivointi lähettää potilaalle ja terapeutille tekstiviestin, jossa ohjataan nimettyyn ja suojattuun paikkaan, jossa suoritetaan kyselylomakkeita potilaan tilan mittaamiseksi sekä terapeutin ja potilaan arviota hoidon laadusta. istunto. Lisäksi koko tutkimusjakson ajan hoitotunnit tallennetaan tarkoitukseen varattuun manuaaliseen tallennuslaitteeseen. Tätä tehdään rutiininomaisesti monissa tutkimuslaitoksissa Israelissa ja ympäri maailmaa tavoitteenaan hyväksyä tehottomien tai haitallisten hoitotuntien analyysi. Hoitotunnit, jotka perustuvat ROM-tietoihin, joilla on negatiivinen vaikutus (eli jotka potilas arvioi negatiivisesti), kirjataan terapeutin toimesta, ja niille tehdään täydellinen MATRIX-analyysi. Jokaisessa hoitoparissa enintään kahden tunnin mittainen analyysi on mahdollista koko tutkimuksen neljän kuukauden ajan. Tämä analyysi sisältää tekstin muuntamisen MATRIX-koodeiksi, 3-kirjaimille koodeiksi, jotka merkitsevät osion puhujan (potilas tai terapeutti), osion aiheen (potilas, terapeutti tai molemmat) ja sen luonteen (käsitteleekö se kykyä kokea [ , Tai kokemusten välinen suhde [vuorovaikutus]). Koodauksen suorittaa päätutkija tai toissijainen tutkija. Koodausanalyysin jälkeen päätutkija antaa terapeutille MATRIX-pohjaisen palautteen, jossa esitetään analyysin suositukset.
Ehdotettu tutkimus yhdistää psykoterapian rutiininomaiset seurantakäytännöt (ROM) innovatiivisiin analyysityökaluihin (MATRIX), ja se pyrkii olemaan ensimmäinen ja merkittävä askel pyrittäessä vastaamaan kiireelliseen tarpeeseen toteuttaa ohjattua hoitoa psykoterapiassa. Tällä on kauaskantoisia vaikutuksia mielenterveyshuollon hallintaan paikkakunnalla, klinikalla, päivähoidossa ja sairaalassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hod Hasharon,, Israel
- Shalvata Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat tutkittavat (potilaat/terapeutit).
- oli suostunut osallistumaan tutkimukseen.
- kelpaa psykoterapeuttiseen hoitoon.
- hoidettu hoitavan lääkärin kanssa vähintään kahden kuukauden ajan.
- hoidetaan/hoidetaan vain dynaamisella psykoterapeuttisella hoidolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka (kognitiivisten heikentymien, kielipuutteiden jne. vuoksi) eivät pysty täyttämään kyselyä vähäisellä avusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alustava käsivarsi
potilasparit ja heidän terapeuttinsa
|
Ehdotettu tutkimus koostuu kahdesta toisiaan täydentävästä prosessista: ensimmäinen on kliinisen tiedon rutiinikeräys ROM:ia käyttäen; Toinen prosessi on MATRIX-pohjainen interventio, jonka odotetaan parantavan hoidon kulkua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilas/terapeutti matkapuhelinpohjaisten rutiinivalvontatyökalujen käyttöönotto julkisissa psykiatrisissa palveluissa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
rutiininomaisten mobiilipohjaisten toimenpiteiden korkea sitoutumisaste
|
12 kuukautta
|
|
tehokkuuden alusta, jossa yhdistyvät monitorointi ja kliinisen käytännön interventio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
psykoterapeuttisten hoitojen tulokset, jotka perustuvat rutiinitulosten keräämiseen [ROM] ja MATRIX-analyysiin OQ-45:llä (yleisin psykoterapian tuloskysely).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHA-0013-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .